Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшить поведение с высоким риском при хроническом стрессе с помощью нейронной пластичности, вызванной tDCS

15 августа 2022 г. обновлено: LI Cheng

Непрекращающиеся политические конфликты и пандемия COVID-19 привели к повышенному уровню хронического стресса в Гонконге, что имело далеко идущие и глубокие негативные последствия для психического здоровья граждан. Важным путем, посредством которого хронический стресс негативно влияет на здоровье, является пропаганда рискованного поведения, такого как зависимость, самоубийство и антиобщественные действия. Таким образом, тестирование означает разрыв связи между хроническим стрессом и рискованным поведением, что необходимо для уменьшения неблагоприятных последствий стресса и повышения стрессоустойчивости. Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) может быть жизнеспособным методом снижения склонности к риску у людей с высоким уровнем стресса за счет модуляции функций мозга и пластичности. Хотя было показано, что однократный сеанс tDCS надежно снижает риск принятия решений и поведения, его эффективность в течение длительных периодов времени не была продемонстрирована, особенно среди неклинических образцов. Возможность показать, что tDCS может привести к длительному снижению склонности к риску, необходима для содействия широкому применению этого метода в терапевтических условиях. В этом проекте мы стремимся провести рандомизированное контрольное исследование, чтобы систематически и всесторонне проверить, приведут ли 10 сеансов tDCS на дорсолатеральную префронтальную кору или орбитофронтальную кору к снижению склонности к риску не только сразу после лечения, но и через 1 месяц. и через 3 месяца после лечения.

Участниками будут здоровые взрослые мужчины и женщины (21-40 лет) с относительно высоким уровнем хронического стресса, выбранные из онлайн-опроса перед исследованием.

Участники будут случайным образом распределены в одну из 3 групп лечения: DLPFC tDCS, OFC tDCS и ложный контроль. На начальном этапе участники выполнят несколько оценок готовности к риску, в том числе установленное компьютеризированное задание, которое измеряет как принятие риска, так и когнитивную предвзятость, которая, как было показано, увеличивает склонность к иррациональному риску (иллюзия контроля), установленный опросник, который измеряет принятие рискованных решений в реальных условиях. - жизненные сценарии и шкала, измеряющая прошлое участие в общих рискованных действиях.

Участники также заполнят различные анкеты о личности и настроении, а также оценят важные когнитивные способности. Мы предположили, что как DLPFC, так и OFC tDCS снизят принятие риска в 3 временных точках, но эффект DLPFC tDCS будет опосредован уменьшением когнитивной предвзятости, тогда как эффект OFC tDCS будет опосредован усилением функций торможения. Эти гипотезы будут проверены с помощью линейных смешанных моделей и анализа посредничества. Дополнительный исследовательский анализ также проверяет, будет ли эффект tDCS смягчаться соответствующими личностными факторами, такими как импульсивность.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

255

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Li, PhD
  • Номер телефона: 39175655
  • Электронная почта: chengli@hku.hk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 21 до 40 лет;
  • Свободно читает и пишет на китайском языке (кантонском диалекте или китайском диалекте китайского диалекта);
  • Правша согласно оценке с помощью Эдинбургского опросника рукости;
  • Нормальное или скорректированное до нормального зрение и слух;
  • IQ>90 по оценке теста невербального интеллекта, 4-е издание (TONI-IV)

Критерий исключения:

  • Прошлое или настоящее физическое заболевание, органическое заболевание головного мозга, черепно-мозговая травма, зависимость, расстройство импульсивного контроля, психотическое расстройство, аффективное расстройство или любое другое серьезное неврологическое или психологическое состояние;
  • Родственник первой степени родства с серьезным психологическим расстройством в прошлом или в настоящем или с суицидальным поведением;
  • прием психотропных препаратов или любых других препаратов, которые могут повлиять на когнитивные функции, в течение 6 месяцев, предшествующих дню исследования;
  • (Для женщин) во время беременности;
  • любые противопоказания для tDCS, такие как наличие церебрального имплантата или история судорог (личная или семейная). Психологические состояния будут оцениваться с использованием структурированного клинического интервью для DSM-5 Disorders-Clinician Version (SCID-5-CV).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: правый DLPFC tDCS
Участники этой группы получат 10 сеансов правой ДЛПФК tDCS
Метод транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) появился в последние годы как неинвазивное, безопасное, дешевое, удобное и эффективное средство для модуляции функций и поведения мозга.
Экспериментальный: правый OFC tDCS
Участники этой группы получат 10 сеансов правильного OFC tDCS
Метод транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS) появился в последние годы как неинвазивное, безопасное, дешевое, удобное и эффективное средство для модуляции функций и поведения мозга.
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Участники этой группы получат 10 сеансов имитации стимуляции.
Для фиктивной группы расположение электродов будет случайным образом идентично либо группе DLPFC, либо группе OFC, а активная стимуляция будет осуществляться только в течение первых 30 секунд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в рискованном поведении
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 месяц наблюдения; 3-месячное наблюдение
Изменения в принятии риска будут оцениваться с помощью задачи азартной игры с картой IoC.
Базовый уровень; 1 месяц наблюдения; 3-месячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • tDCSHKU

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться