Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csökkentse a krónikus stressz alatti magas kockázatú magatartásokat a DCS által kiváltott idegi plaszticitás révén

2022. augusztus 15. frissítette: LI Cheng

A tartós politikai konfliktusok és a COVID-19 világjárvány megemelkedett krónikus stresszszinthez vezettek Hongkongban, ami messzemenő és mélyreható negatív hatással van az állampolgárok mentális egészségére. Az egyik fontos út, amelyen keresztül a krónikus stressz negatívan hat az egészségre, a magas kockázatú magatartásformák, például a függőség, az öngyilkosság és az antiszociális cselekedetek előmozdítása. Ezért a krónikus stressz és a magas kockázatú viselkedés közötti kapcsolat megszakítására szolgáló tesztelés elengedhetetlen a stressz káros következményeinek csökkentéséhez és a stressztűrő képesség előmozdításához. A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) életképes módszer lehet a magas stresszhelyzetben lévő egyének kockázatos hajlamának csökkentésére az agyi funkciók és a plaszticitás modulálása révén. Bár kimutatták, hogy az egymenetes tDCS megbízhatóan csökkenti a kockázatos döntéshozatalt és a viselkedést, hosszú távú hatékonyságát nem bizonyították, különösen a nem klinikai minták esetében. Annak bizonyítása, hogy a tDCS a kockázati hajlam hosszú távú csökkenéséhez vezethet, szükséges a módszer széles körű alkalmazásának elősegítéséhez terápiás környezetben. Ebben a projektben az a célunk, hogy egy randomizált kontrollvizsgálatot végezzünk, hogy szisztematikusan és átfogóan teszteljük, hogy 10 tDCS-szeszén akár a dorsolaterális prefrontális kéregben, akár az orbitofrontális kéregben nem csak közvetlenül a kezelés után, hanem 1 hónap múlva is csökkenti-e a kockázatos hajlamot. és 3 hónappal a kezelés után.

A résztvevők egészséges férfi és női felnőttek (21-40 évesek), akik viszonylag magas szintű krónikus stressznek vannak kitéve, amint azt a vizsgálatot megelőző online felmérésből választották ki.

A résztvevőket véletlenszerűen osztják be a 3 kezelési csoport egyikébe: DLPFC tDCS, OFC tDCS és hamis kontroll. Az alaphelyzetben a résztvevők több kockázatvállalási értékelést is kitöltenek, beleértve egy számítógépes feladatot, amely egyaránt méri a kockázatvállalást és a kognitív torzítást, amelyről kimutatták, hogy növeli az irracionális kockázati hajlamot (az ellenőrzés illúziója), egy beépített kérdőívet, amely a kockázatos döntéshozatalt méri a valóságban. - életforgatókönyvek, és egy skála, amely a közös kockázatos tevékenységekben való múltbeli elkötelezettséget méri.

A résztvevők különféle személyiség- és hangulati kérdőíveket is kitöltenek, valamint a fontos kognitív képességek értékelését. Feltételeztük, hogy mind a DLPFC, mind az OFC tDCS csökkenti a kockázatvállalást a 3 időpontban, de a DLPFC tDCS hatását a kognitív torzítás csökkenése közvetíti, míg az OFC tDCS hatását a gátlási funkciók növekedése közvetíti. Ezeket a hipotéziseket lineáris vegyes modellekkel és mediációs elemzésekkel teszteljük. További feltáró elemzések azt is tesztelik, hogy a tDCS hatást mérsékelnék-e olyan releváns személyiségtényezők, mint az impulzivitás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

255

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21-40 év közötti életkor;
  • Folyékonyan beszél kínai írásban és olvasásban (kantoni vagy mandarin);
  • Jobbkezes az Edinburgh Handedness Inventory alapján;
  • Normál vagy normálra korrigált látás és hallás;
  • IQ > 90 a Nonverbális intelligencia tesztje alapján, 4. kiadás (TONI-IV)

Kizárási kritériumok:

  • Múltbeli vagy jelenlegi fizikai betegség, szerves agyi rendellenesség, traumás agysérülés, függőség, impulzuskontroll zavar, pszichotikus rendellenesség, érzelmi rendellenesség vagy bármely más jelentős neurológiai vagy pszichológiai állapot;
  • Elsőfokú rokon, akinek a múltban vagy a jelenlegiben súlyos pszichés zavara vagy öngyilkos magatartása van;
  • Pszichotróp gyógyszer vagy bármely más, a megismerést befolyásoló gyógyszer bevétele a vizsgálati napot megelőző 6 hónapban;
  • (Nőknek) terhes;
  • a tDCS bármilyen ellenjavallata, például agyi implantátum vagy a kórtörténetben (akár személyes, akár családi) görcsroham. A pszichológiai állapotokat a Strukturált Klinikai Interjú DSM-5 Disorders-Clinician Version (SCID-5-CV) segítségével értékelik.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: jobb DLPFC tDCS
A csoport résztvevői 10 megfelelő DLPFC tDCS munkamenetet kapnak
A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) módszere az elmúlt években jelent meg, mint non-invazív, biztonságos, olcsó, kényelmes és hatékony eszköz az agyi funkciók és viselkedések modulálására.
Kísérleti: jobb OFC tDCS
A csoport résztvevői 10 alkalommal kapnak megfelelő OFC tDCS-t
A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) módszere az elmúlt években jelent meg, mint non-invazív, biztonságos, olcsó, kényelmes és hatékony eszköz az agyi funkciók és viselkedések modulálására.
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
A csoport résztvevői 10 alkalom álstimulációban részesülnek
A hamis csoport esetében az elektróda pozicionálása véletlenszerűen kerül kiosztásra, hogy azonos legyen a DLPFC vagy az OFC csoporttal, és az aktív stimuláció csak az első 30 másodpercben történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a kockázatvállalási magatartásban
Időkeret: Alapvonal; 1 hónapos követés; 3 hónapos követés
A kockázatvállalás változásait az IoC kártyajáték-feladata segítségével értékeljük
Alapvonal; 1 hónapos követés; 3 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • tDCSHKU

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel