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Ridurre i comportamenti ad alto rischio sotto stress cronico tramite la plasticità neurale indotta da tDCS

15 agosto 2022 aggiornato da: LI Cheng

I persistenti conflitti politici e la pandemia di COVID-19 hanno portato a elevati livelli di stress cronico a Hong Kong, con impatti negativi di vasta portata e profondi sulla salute mentale dei cittadini. Un percorso importante attraverso il quale lo stress cronico ha un impatto negativo sulla salute è attraverso la promozione di comportamenti ad alto rischio, come dipendenza, suicidio e atti antisociali. Pertanto, testare significa rompere l'associazione tra stress cronico e comportamento ad alto rischio è essenziale per ridurre le conseguenze negative dello stress e promuovere la resilienza allo stress. La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) può essere un metodo praticabile per ridurre la tendenza al rischio negli individui ad alto stress, attraverso la modulazione delle funzioni cerebrali e della plasticità. Sebbene la tDCS a sessione singola abbia dimostrato di ridurre in modo affidabile il processo decisionale rischioso e i comportamenti in modo acuto, la sua efficacia per lunghi periodi di tempo non è stata dimostrata, in particolare tra i campioni non clinici. Essere in grado di dimostrare che tDCS potrebbe portare a una riduzione duratura della tendenza rischiosa è necessario per promuovere l'ampia applicazione di questo metodo in contesti terapeutici. In questo progetto, miriamo a condurre uno studio di controllo randomizzato per testare in modo sistematico e completo se 10 sessioni di tDCS sulla corteccia prefrontale dorsolaterale o sulla corteccia orbitofrontale porterebbero a una riduzione della tendenza al rischio non solo immediatamente dopo il trattamento, ma anche a 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento.

I partecipanti saranno maschi e femmine adulti sani (21-40 anni) con livelli relativamente elevati di stress cronico, come selezionato da un sondaggio online prima dello studio.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei 3 gruppi di trattamento: DLPFC tDCS, OFC tDCS e controllo fittizio. Al basale, i partecipanti completeranno diverse valutazioni sull'assunzione di rischi, tra cui un'attività computerizzata stabilita che misura sia l'assunzione di rischi che un pregiudizio cognitivo che ha dimostrato di aumentare la tendenza al rischio irrazionale (illusione del controllo), un questionario stabilito che misura il processo decisionale rischioso in realtà -scenari di vita e una scala che misura il coinvolgimento passato in attività rischiose comuni.

I partecipanti completeranno anche vari questionari sulla personalità e sull'umore, insieme a valutazioni su importanti capacità cognitive. Abbiamo ipotizzato che sia DLPFC che OFC tDCS ridurrebbero l'assunzione di rischi attraverso i 3 punti temporali, ma l'effetto di DLPFC tDCS sarebbe mediato dalla riduzione del pregiudizio cognitivo, mentre quello di OFC tDCS sarebbe mediato dall'aumento delle funzioni di inibizione. Queste ipotesi saranno verificate mediante modelli misti lineari e analisi di mediazione. Ulteriori analisi esplorative verificano anche se l'effetto tDCS sarebbe moderato da fattori di personalità rilevanti come l'impulsività.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

255

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età compresa tra 21 e 40 anni;
  • Fluente nella lettura e scrittura cinese (cantonese o mandarino);
  • Destro come valutato con l'Edinburgh Handedness Inventory;
  • Visione e udito normali o corretti;
  • QI>90 valutato con il Test di intelligenza non verbale, 4a edizione (TONI-IV)

Criteri di esclusione:

  • Malattia fisica passata o presente, disturbo cerebrale organico, lesione cerebrale traumatica, dipendenza, disturbo del controllo degli impulsi, disturbo psicotico, disturbo affettivo o qualsiasi altra grave condizione neurologica o psicologica;
  • Parente di primo grado con disturbo psicologico maggiore passato o presente o comportamento suicidario;
  • Assunzione di farmaci psicotropi o qualsiasi altro farmaco che possa influenzare la cognizione nei 6 mesi precedenti la giornata di studio;
  • (Per le donne) essere incinta;
  • qualsiasi controindicazione per tDCS, come avere un impianto cerebrale o una storia (personale o familiare) di convulsioni. Le condizioni psicologiche saranno valutate utilizzando l'intervista clinica strutturata per la versione clinica dei disturbi del DSM-5 (SCID-5-CV).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: destra DLPFC tDCS
I partecipanti a questo gruppo riceveranno 10 sessioni di destra DLPFC tDCS
Il metodo di stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è emerso negli ultimi anni come mezzo non invasivo, sicuro, economico, conveniente ed efficace per modulare le funzioni e i comportamenti cerebrali
Sperimentale: destra OFC tDCS
I partecipanti a questo gruppo riceveranno 10 sessioni di diritto OFC tDCS
Il metodo di stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è emerso negli ultimi anni come mezzo non invasivo, sicuro, economico, conveniente ed efficace per modulare le funzioni e i comportamenti cerebrali
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo riceveranno 10 sessioni di finta stimolazione
Per il gruppo sham, il posizionamento dell'elettrodo verrà assegnato in modo casuale per essere identico al gruppo DLPFC o OFC e la stimolazione attiva verrà erogata solo per i primi 30 secondi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel comportamento a rischio
Lasso di tempo: Linea di base; follow-up di 1 mese; Follow-up a 3 mesi
I cambiamenti nell'assunzione di rischi saranno valutati utilizzando l'attività di gioco con carte IoC
Linea di base; follow-up di 1 mese; Follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • tDCSHKU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su L'assunzione di rischi

Prove cliniche su stimolazione tDCS

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