Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähennä riskikäyttäytymistä kroonisen stressin alaisena tDCS:n aiheuttaman hermoston plastisuuden avulla

maanantai 15. elokuuta 2022 päivittänyt: LI Cheng

Jatkuvat poliittiset konfliktit ja COVID-19-pandemia ovat johtaneet kohonneeseen krooniseen stressitasoon Hongkongissa, millä on kauaskantoisia ja syvällisiä kielteisiä vaikutuksia kansalaisten mielenterveyteen. Tärkeä tapa, jolla krooninen stressi vaikuttaa negatiivisesti terveyteen, on edistää riskikäyttäytymistä, kuten riippuvuutta, itsemurhaa ja epäsosiaalisia tekoja. Siksi testauskeinot kroonisen stressin ja riskikäyttäytymisen välisen yhteyden katkaisemiseksi ovat välttämättömiä stressin haitallisten seurausten vähentämiseksi ja stressinsietokyvyn edistämiseksi. Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) voi olla käyttökelpoinen tapa vähentää riskialttiita taipumusta korkean stressin yksilöillä moduloimalla aivojen toimintoja ja plastisuutta. Vaikka yhden istunnon tDCS:n on osoitettu luotettavasti vähentävän riskialtista päätöksentekoa ja käyttäytymistä akuutisti, sen tehokkuutta pitkiä aikoja ei ole osoitettu etenkään ei-kliinisissä näytteissä. Kyky osoittaa, että tDCS voi johtaa riskialttiuden pitkäaikaiseen vähenemiseen, on välttämätöntä tämän menetelmän laajan soveltamisen edistämiseksi terapeuttisissa olosuhteissa. Tässä projektissa pyrimme suorittamaan satunnaistetun kontrollitutkimuksen testataksemme systemaattisesti ja kattavasti, johtaisiko 10 tDCS-istuntoa joko dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen tai orbitofrontaaliseen aivokuoreen riskialttiuden vähenemiseen ei vain välittömästi hoidon jälkeen, vaan myös 1 kuukauden kuluttua. ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.

Osallistujat ovat terveitä aikuisia miehiä ja naisia ​​(21–40-vuotiaita), jotka kärsivät suhteellisen korkeasta kroonisesta stressitasosta, kuten tutkimusta edeltävästä verkkokyselystä valittiin.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta hoitoryhmästä: DLPFC tDCS, OFC tDCS ja valekontrolli. Aloitusvaiheessa osallistujat suorittavat useita riskinottoarviointeja, mukaan lukien vakiintuneen tietokoneistetun tehtävän, joka mittaa sekä riskinottoa että kognitiivista harhaa, jonka osoitettiin lisäävän irrationaalista riskialttiutta (hallinnan illuusio), vakiintunut kyselylomake, joka mittaa riskialtista päätöksentekoa todellisuudessa. -elämän skenaariot ja asteikko, joka mittaa aikaisempaa sitoutumista yhteisiin riskialttiisiin toimiin.

Osallistujat täyttävät myös erilaisia ​​persoonallisuus- ja mielialakyselyitä sekä arvioita tärkeitä kognitiivisia kykyjä. Oletimme, että sekä DLPFC että OFC tDCS vähentäisivät riskinottoa kolmen aikapisteen aikana, mutta DLPFC tDCS:n vaikutus välittyisi kognitiivisten harhojen vähenemisellä, kun taas OFC tDCS:n vaikutus välittyisi estotoimintojen lisääntymisellä. Näitä hypoteeseja testataan lineaarisilla sekamalleilla ja mediaatioanalyyseillä. Lisätutkimuksilla testataan myös, hillitsisivätkö tDCS-vaikutusta asiaankuuluvat persoonallisuustekijät, kuten impulsiivisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

255

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 21-40 vuotta;
  • Sujuva kiinan (kantonin tai mandariinikiinan) lukeminen ja kirjoittaminen;
  • Oikeakätinen Edinburgh Handedness Inventoryn mukaan;
  • Normaali tai normaaliksi korjattu näkö ja kuulo;
  • ÄO > 90 arvioituna Test of Nonverbal Intelligence, 4. painos (TONI-IV)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tai nykyinen fyysinen sairaus, orgaaninen aivosairaus, traumaattinen aivovamma, riippuvuus, impulssinhallintahäiriö, psykoottinen häiriö, mielialahäiriö tai mikä tahansa muu merkittävä neurologinen tai psykologinen tila;
  • Ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on aiemmin tai tällä hetkellä vakava psyykkinen häiriö tai itsemurhakäyttäytyminen;
  • Psykotrooppisten lääkkeiden tai muiden kognitioon mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden nauttiminen tutkimuspäivää edeltäneiden 6 kuukauden aikana;
  • (Naisille) raskaana oleminen;
  • kaikki tDCS:n vasta-aiheet, kuten aivoimplantti tai kohtaushistoria (joko henkilökohtainen tai perhe). Psykologiset tilat arvioidaan käyttämällä Strukturoitua kliinistä haastattelua DSM-5 Disorders-Clinician Version (SCID-5-CV) avulla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: oikea DLPFC tDCS
Tämän ryhmän osallistujat saavat 10 oikeanlaista DLPFC tDCS -istuntoa
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) -menetelmä on viime vuosina noussut esiin ei-invasiivisena, turvallisena, halvana, kätevänä ja tehokkaana keinona moduloida aivojen toimintoja ja käyttäytymistä.
Kokeellinen: oikea OFC tDCS
Tämän ryhmän osallistujat saavat 10 istuntoa oikeaa OFC tDCS:ää
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) -menetelmä on viime vuosina noussut esiin ei-invasiivisena, turvallisena, halvana, kätevänä ja tehokkaana keinona moduloida aivojen toimintoja ja käyttäytymistä.
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat 10 valestimulaatiokertaa
Huijausryhmälle elektrodien sijoittelu jaetaan satunnaisesti niin, että se on identtinen joko DLPFC- tai OFC-ryhmän kanssa, ja aktiivista stimulaatiota annetaan vain ensimmäisten 30 sekunnin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset riskinottokäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Perustaso; 1 kuukauden seuranta; 3 kuukauden seuranta
Riskinoton muutoksia arvioidaan IoC:n korttipelaamistehtävällä
Perustaso; 1 kuukauden seuranta; 3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • tDCSHKU

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa