Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduser høyrisikoatferd under kronisk stress via tDCS-indusert nevral plastisitet

15. august 2022 oppdatert av: LI Cheng

De vedvarende politiske konfliktene og COVID-19-pandemien har ført til forhøyede kroniske stressnivåer i Hong Kong, med vidtrekkende og dype negative konsekvenser for innbyggerens mentale helse. En viktig vei som kronisk stress påvirker helsen negativt er gjennom å fremme høyrisikoatferd, som avhengighet, selvmord og antisosiale handlinger. Derfor er testmidler for å bryte sammenhengen mellom kronisk stress og høyrisikoatferd avgjørende for å redusere de negative konsekvensene av stress og fremme stressmotstandskraft. Den transkranielle likestrømstimuleringen (tDCS) kan være en levedyktig metode for å redusere risikofylte tendenser hos personer med høy stress, gjennom modulering av hjernefunksjoner og plastisitet. Selv om tDCS med én økt har vist seg å redusere risikofylt beslutningstaking og adferd akutt, har dets effektivitet over lengre tidsperioder ikke blitt demonstrert, spesielt blant ikke-kliniske prøver. Å kunne vise at tDCS kan føre til langvarig reduksjon av risikofylt tendens er nødvendig for å fremme den brede anvendelsen av denne metoden i terapeutiske omgivelser. I dette prosjektet tar vi sikte på å gjennomføre en randomisert kontrollforsøk for å systematisk og omfattende teste om 10 økter med tDCS på enten den dorsolaterale prefrontale cortex eller orbitofrontale cortex vil føre til reduksjon i risikofylt tendens ikke bare umiddelbart etter behandling, men også etter 1 måned. og 3 måneder etter behandling.

Deltakerne vil være friske menn og kvinnelige voksne (21-40 år) under relativt høye nivåer av kronisk stress, valgt fra en nettbasert undersøkelse før studien.

Deltakerne vil bli tilfeldig allokert til en av 3 behandlingsgrupper: DLPFC tDCS, OFC tDCS og falsk kontroll. Ved baseline vil deltakerne fullføre flere risikovurderinger, inkludert en etablert datastyrt oppgave som måler både risikotaking og en kognitiv skjevhet som ble vist å øke irrasjonell risikabel tendens (illusjon av kontroll), et etablert spørreskjema som måler risikofylt beslutningstaking i virkeligheten - livsscenarier, og en skala som måler tidligere engasjement i vanlige risikofylte aktiviteter.

Deltakerne vil også fylle ut ulike personlighets- og humørskjemaer, sammen med vurderinger av viktige kognitive evner. Vi antok at både DLPFC og OFC tDCS ville redusere risikotaking på tvers av de 3 tidspunktene, men effekten av DLPFC tDCS ville bli mediert av reduksjon i kognitiv skjevhet, mens den til OFC tDCS ville bli mediert av økning i hemmingsfunksjoner. Disse hypotesene vil bli testet ved lineære blandede modeller og medieringsanalyser. Ytterligere utforskende analyser tester også om tDCS-effekten vil bli moderert av relevante personlighetsfaktorer som impulsivitet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

255

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 21-40 år;
  • Flytende i lesing og skriving kinesisk (kantonesisk eller mandarin);
  • Høyrehendt som vurdert med Edinburgh Handedness Inventory;
  • Normalt eller korrigert til normalt syn og hørsel;
  • IQ>90 som vurdert med Test of Nonverbal Intelligence, 4. utgave (TONI-IV)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nåværende fysisk sykdom, organisk hjernelidelse, traumatisk hjerneskade, avhengighet, impulskontrollforstyrrelse, psykotisk lidelse, affektiv lidelse eller enhver annen alvorlig nevrologisk eller psykologisk tilstand;
  • Førstegrads slektning med tidligere eller nåværende alvorlig psykologisk lidelse eller selvmordsatferd;
  • Inntak av psykotrope medisiner eller andre medisiner som kan påvirke kognisjon i de 6 månedene før studiedagen;
  • (For kvinner) å være gravid;
  • enhver kontraindikasjon for tDCS, for eksempel å ha et cerebralt implantat eller historie (enten personlig eller familie) med anfall. De psykologiske forholdene vil bli vurdert ved hjelp av Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders-Clinician Version (SCID-5-CV).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: høyre DLPFC tDCS
Deltakere i denne gruppen vil motta 10 økter med høyre DLPFC tDCS
Den transkranielle likestrømstimuleringsmetoden (tDCS) har dukket opp de siste årene som et ikke-invasivt, trygt, billig, praktisk og effektivt middel for å modulere hjernefunksjoner og atferd
Eksperimentell: høyre OFC tDCS
Deltakere i denne gruppen vil motta 10 økter med høyre OFC tDCS
Den transkranielle likestrømstimuleringsmetoden (tDCS) har dukket opp de siste årene som et ikke-invasivt, trygt, billig, praktisk og effektivt middel for å modulere hjernefunksjoner og atferd
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta 10 økter med falsk stimulering
For sham-gruppen vil elektrodeposisjoneringen bli tilfeldig allokert til å være identisk med enten DLPFC- eller OFC-gruppen, og aktiv stimulering vil kun leveres de første 30 sekundene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i risikoatferd
Tidsramme: Grunnlinje; 1-måneders oppfølging; 3 måneders oppfølging
Endringer i risikotaking vil bli vurdert ved hjelp av IoC-kortspilloppgaven
Grunnlinje; 1-måneders oppfølging; 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • tDCSHKU

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere