Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reducer højrisikoadfærd under kronisk stress via tDCS-induceret neural plasticitet

15. august 2022 opdateret af: LI Cheng

De vedvarende politiske konflikter og COVID-19-pandemien har ført til forhøjede kroniske stressniveauer i Hong Kong, med vidtrækkende og dybtgående negative konsekvenser for borgerens mentale sundhed. En vigtig vej, hvorigennem kronisk stress påvirker helbredet negativt, er gennem at fremme højrisikoadfærd, såsom afhængighed, selvmord og asociale handlinger. Derfor er testmidler til at bryde sammenhængen mellem kronisk stress og højrisikoadfærd afgørende for at reducere de negative konsekvenser af stress og fremme stressresiliens. Den transkranielle jævnstrømsstimulering (tDCS) kan være en levedygtig metode til at reducere risikofyldte tendenser hos personer med høj stress gennem modulering af hjernefunktioner og plasticitet. Selvom single-session tDCS har vist sig at reducere risikofyldt beslutningstagning og adfærd akut, er dens effektivitet over længere perioder ikke blevet påvist, især blandt ikke-kliniske prøver. At være i stand til at vise, at tDCS kan føre til langvarig reduktion af risikabel tendens er nødvendig for at fremme den brede anvendelse af denne metode i terapeutiske omgivelser. I dette projekt sigter vi mod at gennemføre et randomiseret kontrolforsøg for systematisk og omfattende at teste, om 10 sessioner af tDCS på enten den dorsolaterale præfrontale cortex eller den orbitofrontale cortex ville føre til reduktion i risikofyldt tendens ikke kun umiddelbart efter behandling, men også efter 1 måned. og 3 måneder efter behandlingen.

Deltagerne vil være raske mandlige og kvindelige voksne (21-40 år) under relativt høje niveauer af kronisk stress, som udvalgt fra en online-undersøgelse forud for undersøgelsen.

Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til en af ​​3 behandlingsgrupper: DLPFC tDCS, OFC tDCS og sham kontrol. Ved baseline vil deltagerne gennemføre flere risikovurderinger, herunder en etableret computeriseret opgave, der måler både risikotagning og en kognitiv skævhed, der viste sig at øge irrationel risikabel tendens (illusion af kontrol), et etableret spørgeskema, der måler risikofyldt beslutningstagning i virkeligheden - livsscenarier og en skala, der måler tidligere engagement i almindelige risikable aktiviteter.

Deltagerne vil også udfylde forskellige personligheds- og humørspørgeskemaer sammen med vurderinger af vigtige kognitive evner. Vi antog, at både DLPFC og OFC tDCS ville reducere risikotagning på tværs af de 3 tidspunkter, men effekten af ​​DLPFC tDCS ville blive medieret af reduktion i kognitiv bias, hvorimod OFC tDCS ville blive medieret af stigning i hæmningsfunktioner. Disse hypoteser vil blive testet ved lineære blandede modeller og mediationsanalyser. Yderligere eksplorative analyser tester også, om tDCS-effekten ville blive modereret af relevante personlighedsfaktorer såsom impulsivitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

255

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 21-40 år;
  • Flydende i at læse og skrive kinesisk (kantonesisk eller mandarin);
  • Højrehåndet som vurderet med Edinburgh Handedness Inventory;
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn og hørelse;
  • IQ>90 som vurderet med Test of Nonverbal Intelligence, 4. udgave (TONI-IV)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nuværende fysisk sygdom, organisk hjernelidelse, traumatisk hjerneskade, afhængighed, impulskontrolforstyrrelse, psykotisk lidelse, affektiv lidelse eller enhver anden større neurologisk eller psykologisk tilstand;
  • Førstegradsslægtning med tidligere eller nuværende alvorlig psykologisk lidelse eller selvmordsadfærd;
  • Indtagelse af psykotrop medicin eller anden medicin, der kan påvirke kognitionen i de 6 måneder forud for studiedagen;
  • (For kvinder) at være gravid;
  • enhver kontraindikation for tDCS, såsom at have et cerebralt implantat eller historie (enten personlig eller familie) med anfald. De psykologiske tilstande vil blive vurderet ved hjælp af Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders-Clinician Version (SCID-5-CV).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: højre DLPFC tDCS
Deltagere i denne gruppe vil modtage 10 sessioner med højre DLPFC tDCS
Metoden til transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er dukket op i de seneste år som et ikke-invasivt, sikkert, billigt, bekvemt og effektivt middel til at modulere hjernefunktioner og -adfærd
Eksperimentel: højre OFC tDCS
Deltagere i denne gruppe vil modtage 10 sessioner med højre OFC tDCS
Metoden til transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er dukket op i de seneste år som et ikke-invasivt, sikkert, billigt, bekvemt og effektivt middel til at modulere hjernefunktioner og -adfærd
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage 10 sessioner med simuleret stimulering
For sham-gruppen vil elektrodepositioneringen blive tilfældigt allokeret til at være identisk med enten DLPFC- eller OFC-gruppen, og aktiv stimulation vil kun blive leveret i de første 30 sekunder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i risikoopførsel
Tidsramme: Baseline; 1-måneders opfølgning; 3 måneders opfølgning
Ændringer i risikotagning vil blive vurderet ved hjælp af IoC-kortspilopgaven
Baseline; 1-måneders opfølgning; 3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2022

Først opslået (Faktiske)

16. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • tDCSHKU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tage en risiko

Kliniske forsøg med tDCS-stimulering

Abonner