Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja zachowań wysokiego ryzyka w warunkach chronicznego stresu poprzez plastyczność nerwową indukowaną przez tDCS

15 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: LI Cheng

Utrzymujące się konflikty polityczne i pandemia COVID-19 doprowadziły do ​​podwyższonego poziomu chronicznego stresu w Hongkongu, co ma daleko idące i głębokie negatywne skutki dla zdrowia psychicznego obywateli. Ważnym szlakiem, poprzez który przewlekły stres negatywnie wpływa na zdrowie, jest promowanie zachowań wysokiego ryzyka, takich jak uzależnienia, samobójstwa i akty aspołeczne. Dlatego testowanie sposobów przełamania związku między przewlekłym stresem a zachowaniami wysokiego ryzyka jest niezbędne do zmniejszenia negatywnych konsekwencji stresu i promowania odporności na stres. Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) może być realną metodą zmniejszania skłonności do ryzyka u osób w dużym stresie, poprzez modulowanie funkcji mózgu i plastyczności. Chociaż wykazano, że pojedyncza sesja tDCS niezawodnie zmniejsza podejmowanie ryzykownych decyzji i ostrych zachowań, nie wykazano jego skuteczności w dłuższych okresach czasu, szczególnie wśród próbek nieklinicznych. Możliwość wykazania, że ​​tDCS może prowadzić do trwałej redukcji tendencji do ryzyka jest niezbędna do promowania szerokiego zastosowania tej metody w warunkach terapeutycznych. W tym projekcie naszym celem jest przeprowadzenie randomizowanej próby kontrolnej w celu systematycznego i kompleksowego sprawdzenia, czy 10 sesji tDCS na grzbietowo-bocznej korze przedczołowej lub korze oczodołowo-czołowej doprowadzi do zmniejszenia ryzykownej tendencji nie tylko bezpośrednio po leczeniu, ale także po 1 miesiącu i 3 miesiące po leczeniu.

Uczestnikami będą zdrowi dorośli mężczyźni i kobiety (w wieku od 21 do 40 lat) narażeni na stosunkowo wysoki poziom chronicznego stresu, jak wybrano z ankiety internetowej poprzedzającej badanie.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 3 grup terapeutycznych: DLPFC tDCS, OFC tDCS i kontrola pozorowana. Na początku uczestnicy wypełnią kilka ocen podejmowania ryzyka, w tym ustalone skomputeryzowane zadanie, które mierzy zarówno podejmowanie ryzyka, jak i błąd poznawczy, który, jak wykazano, zwiększa irracjonalną skłonność do ryzyka (iluzja kontroli), ustalony kwestionariusz, który mierzy podejmowanie ryzykownych decyzji w rzeczywistych -scenariusze życiowe oraz skala mierząca przeszłe zaangażowanie we wspólne ryzykowne działania.

Uczestnicy wypełnią również różne kwestionariusze osobowości i nastroju, wraz z oceną ważnych zdolności poznawczych. Postawiliśmy hipotezę, że zarówno DLPFC, jak i OFC tDCS zmniejszyłyby podejmowanie ryzyka w 3 punktach czasowych, ale wpływ DLPFC tDCS byłby pośredniczony przez zmniejszenie błędu poznawczego, podczas gdy efekt OFC tDCS byłby zależny od wzrostu funkcji hamowania. Hipotezy te zostaną przetestowane za pomocą liniowych modeli mieszanych i analiz mediacji. Dodatkowe analizy eksploracyjne sprawdzają również, czy efekt tDCS byłby moderowany przez odpowiednie czynniki osobowości, takie jak impulsywność.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

255

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 21 do 40 lat;
  • biegła w czytaniu i pisaniu w języku chińskim (kantońskim lub mandaryńskim);
  • Praworęczny według oceny z Edinburgh Handedness Inventory;
  • Normalny lub skorygowany do normalnego wzrok i słuch;
  • IQ>90 oceniane za pomocą Testu Inteligencji Niewerbalnej, wydanie 4 (TONI-IV)

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta lub obecna choroba fizyczna, organiczne zaburzenie mózgu, urazowe uszkodzenie mózgu, uzależnienie, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie afektywne lub jakikolwiek inny poważny stan neurologiczny lub psychiczny;
  • krewny pierwszego stopnia z poważnymi zaburzeniami psychicznymi lub zachowaniami samobójczymi w przeszłości lub obecnie;
  • Przyjmowanie leków psychotropowych lub innych leków, które mogą wpływać na funkcje poznawcze w ciągu 6 miesięcy poprzedzających dzień badania;
  • (Dla kobiet) będąc w ciąży;
  • wszelkie przeciwwskazania do tDCS, takie jak posiadanie implantu mózgowego lub historia (osobista lub rodzinna) napadów padaczkowych. Warunki psychologiczne zostaną ocenione za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-5 Disorders-Clinician Version (SCID-5-CV).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: prawy DLPFC tDCS
Uczestnicy tej grupy otrzymają 10 sesji właściwego DLPFC tDCS
Metoda przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) pojawiła się w ostatnich latach jako nieinwazyjna, bezpieczna, tania, wygodna i skuteczna metoda modulowania funkcji i zachowań mózgu
Eksperymentalny: prawy OFC tDCS
Uczestnicy tej grupy otrzymają 10 sesji właściwego OFC tDCS
Metoda przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) pojawiła się w ostatnich latach jako nieinwazyjna, bezpieczna, tania, wygodna i skuteczna metoda modulowania funkcji i zachowań mózgu
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy otrzymają 10 sesji pozorowanej stymulacji
W przypadku grupy pozorowanej położenie elektrod zostanie losowo przydzielone tak, aby było identyczne z grupą DLPFC lub OFC, a aktywna stymulacja będzie dostarczana tylko przez pierwsze 30 sekund

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany zachowań ryzykownych
Ramy czasowe: Linia bazowa; 1-miesięczna obserwacja; 3-miesięczna obserwacja
Zmiany w podejmowaniu ryzyka zostaną ocenione za pomocą zadania związanego z hazardem kartowym IoC
Linia bazowa; 1-miesięczna obserwacja; 3-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • tDCSHKU

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stymulacja tDCS

3
Subskrybuj