TDCS誘発の神経可塑性を介して慢性ストレス下の高リスク行動を軽減する
長引く政治紛争と新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、香港では慢性的なストレスレベルが上昇し、市民の精神的健康に広範かつ深刻な悪影響を及ぼしている。 慢性ストレスが健康に悪影響を与える重要な経路は、依存症、自殺、反社会的行為などの高リスク行動の促進です。 したがって、ストレスによる悪影響を軽減し、ストレスからの回復力を促進するには、慢性的なストレスと高リスク行動との関連を断つための検査手段が不可欠です。 経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、脳の機能と可塑性を調節することにより、高ストレス者の危険な傾向を軽減するための実行可能な方法である可能性があります。 単一セッションの tDCS は、危険な意思決定と行動を確実に大幅に軽減することが示されていますが、特に非臨床サンプルでは、長期間にわたるその有効性は実証されていません。 tDCS が危険な傾向の長期的な軽減につながる可能性があることを示すことができることは、治療現場でのこの方法の幅広い適用を促進するために必要です。 このプロジェクトでは、背外側前頭前野または眼窩前頭皮質のいずれかに対するtDCSの10セッションが、治療直後だけでなく1か月後の危険性傾向の軽減につながるかどうかを体系的かつ包括的にテストするランダム化対照試験を実施することを目的としています。そして治療から3ヶ月後。
参加者は、研究前のオンライン調査から選ばれた、比較的高レベルの慢性ストレスにさらされている健康な成人男性および女性(21~40歳)となります。
参加者は、DLPFC tDCS、OFC tDCS、および偽対照の 3 つの治療グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 ベースラインでは、参加者はいくつかのリスクテイク評価を完了します。これには、リスクテイクと不合理なリスク傾向(コントロールの幻想)を高めることが示されている認知バイアスの両方を測定する確立されたコンピュータータスク、実際のリスクを伴う意思決定を測定する確立されたアンケートが含まれます。 - 人生のシナリオ、および一般的な危険な活動への過去の関与を測定する尺度。
参加者は、重要な認知能力の評価とともに、さまざまな性格や気分のアンケートにも回答します。 我々は、DLPFC と OFC tDCS の両方が 3 つの時点にわたってリスクテイクを減少させるが、DLPFC tDCS の効果は認知バイアスの減少によって媒介されるのに対し、OFC tDCS の効果は阻害機能の増加によって媒介されると仮説を立てました。 これらの仮説は、線形混合モデルと媒介分析によってテストされます。 追加の探索的分析では、tDCS の効果が衝動性などの関連する性格要因によって緩和されるかどうかもテストされます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Li, PhD
- 電話番号:39175655
- メール:chengli@hku.hk
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢は21歳から40歳まで。
- 中国語(広東語または北京語)の読み書きが流暢であること。
- エディンバラ利き手目録で評価された右利き。
- 正常または正常に矯正された視力および聴力。
- 非言語知能テスト第 4 版 (TONI-IV) で評価された IQ > 90
除外基準:
- 過去または現在の身体疾患、器質性脳障害、外傷性脳損傷、依存症、衝動制御障害、精神病性障害、感情障害、またはその他の主要な神経学的または心理的状態。
- 過去または現在に重大な精神障害または自殺行動を起こしている一親等親族。
- -研究日の6か月前までの向精神薬または認知に影響を与える可能性のあるその他の薬物の摂取。
- (女性の場合)妊娠中。
- 脳インプラントまたは(個人または家族の)発作歴があるなど、tDCSの禁忌。 心理状態は、DSM-5 障害の構造化臨床面接 - 臨床医バージョン (SCID-5-CV) を使用して評価されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:右 DLPFC tDCS
このグループの参加者は、適切な DLPFC tDCS セッションを 10 回受けられます。
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経頭蓋直流刺激(tDCS)法は、脳の機能と行動を調節するための非侵襲的、安全、安価、便利かつ効果的な手段として近年登場しました。
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実験的:右 OFC tDCS
このグループの参加者は、正しい OFC tDCS の 10 セッションを受けられます。
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経頭蓋直流刺激(tDCS)法は、脳の機能と行動を調節するための非侵襲的、安全、安価、便利かつ効果的な手段として近年登場しました。
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偽コンパレータ:対照群
このグループの参加者は、10 回の偽刺激セッションを受けます。
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偽グループの場合、電極の位置は DLPFC グループまたは OFC グループと同じになるようにランダムに割り当てられ、アクティブな刺激は最初の 30 秒間のみ提供されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リスクを取る行動の変化
時間枠:ベースライン; 1ヶ月間のフォローアップ。 3ヶ月のフォローアップ
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リスクテイクの変化は、IoC カード ギャンブル タスクを使用して評価されます。
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ベースライン; 1ヶ月間のフォローアップ。 3ヶ月のフォローアップ
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- tDCSHKU
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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