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Reduzir comportamentos de alto risco sob estresse crônico por meio de plasticidade neural induzida por tDCS

15 de agosto de 2022 atualizado por: LI Cheng

Os persistentes conflitos políticos e a pandemia de COVID-19 levaram a níveis elevados de estresse crônico em Hong Kong, com impactos negativos profundos e de longo alcance na saúde mental dos cidadãos. Um caminho importante através do qual o estresse crônico impacta negativamente a saúde é através da promoção de comportamentos de alto risco, como dependência, suicídio e atos antissociais. Portanto, testar meios para quebrar a associação entre estresse crônico e comportamento de alto risco é essencial para reduzir as consequências adversas do estresse e promover a resiliência ao estresse. A estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) pode ser um método viável para reduzir a tendência de risco em indivíduos de alto estresse, por meio da modulação das funções cerebrais e da plasticidade. Embora tDCS de sessão única tenha demonstrado reduzir de forma confiável a tomada de decisões e comportamentos de risco de forma aguda, sua eficácia por longos períodos de tempo não foi demonstrada, particularmente entre amostras não clínicas. Ser capaz de mostrar que o tDCS pode levar à redução duradoura da tendência de risco é necessário para promover a ampla aplicação desse método em ambientes terapêuticos. Neste projeto, pretendemos realizar um estudo de controle randomizado para testar de forma sistemática e abrangente se 10 sessões de tDCS no córtex pré-frontal dorsolateral ou no córtex orbitofrontal levariam à redução na tendência de risco não apenas imediatamente após o tratamento, mas também em 1 mês e 3 meses após o tratamento.

Os participantes serão homens e mulheres adultos saudáveis ​​(de 21 a 40 anos) sob níveis relativamente altos de estresse crônico, selecionados em uma pesquisa online anterior ao estudo.

Os participantes serão alocados aleatoriamente para um dos 3 grupos de tratamento: DLPFC tDCS, OFC tDCS e controle simulado. Na linha de base, os participantes completarão várias avaliações de risco, incluindo uma tarefa computadorizada estabelecida que mede tanto a tomada de risco quanto um viés cognitivo que demonstrou aumentar a tendência irracional de risco (ilusão de controle), um questionário estabelecido que mede a tomada de decisão arriscada em situações reais - cenários de vida e uma escala que mede o envolvimento anterior em atividades de risco comuns.

Os participantes também preencherão vários questionários de personalidade e humor, juntamente com avaliações sobre importantes habilidades cognitivas. Nossa hipótese é que tanto o DLPFC quanto o OFC tDCS reduziriam a tomada de risco nos 3 pontos de tempo, mas o efeito do DLPFC tDCS seria mediado pela redução no viés cognitivo, enquanto o do OFC tDCS seria mediado pelo aumento nas funções de inibição. Essas hipóteses serão testadas por modelos lineares mistos e análises de mediação. Análises exploratórias adicionais também testam se o efeito tDCS seria moderado por fatores de personalidade relevantes, como impulsividade.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

255

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 21-40 anos;
  • Fluente em leitura e escrita em chinês (cantonês ou mandarim);
  • Destro, conforme avaliado pelo Inventário de Lateralidade de Edimburgo;
  • Visão e audição normais ou corrigidas para o normal;
  • QI>90 avaliado com o Teste de Inteligência Não-Verbal, 4ª edição (TONI-IV)

Critério de exclusão:

  • Doença física passada ou atual, distúrbio cerebral orgânico, lesão cerebral traumática, dependência, distúrbio do controle de impulsos, distúrbio psicótico, distúrbio afetivo ou qualquer outra condição neurológica ou psicológica grave;
  • Parente de primeiro grau com transtorno psicológico importante passado ou presente ou comportamento suicida;
  • Ingestão de medicação psicotrópica ou qualquer outra medicação que possa afetar a cognição nos 6 meses anteriores ao dia do estudo;
  • (Para mulheres) estar grávida;
  • qualquer contra-indicação para tDCS, como ter um implante cerebral ou história (pessoal ou familiar) de convulsão. As condições psicológicas serão avaliadas por meio da Entrevista Clínica Estruturada para Distúrbios do DSM-5-Versão Clínica (SCID-5-CV).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: direito DLPFC tDCS
Os participantes deste grupo receberão 10 sessões de DLPFC tDCS direito
O método de estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) surgiu nos últimos anos como um meio não invasivo, seguro, barato, conveniente e eficaz para modular funções e comportamentos cerebrais
Experimental: OFC direito tDCS
Os participantes deste grupo receberão 10 sessões de OFC tDCS direito
O método de estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) surgiu nos últimos anos como um meio não invasivo, seguro, barato, conveniente e eficaz para modular funções e comportamentos cerebrais
Comparador Falso: Grupo de controle
Os participantes deste grupo receberão 10 sessões de estimulação simulada
Para o grupo simulado, o posicionamento do eletrodo será alocado aleatoriamente para ser idêntico ao grupo DLPFC ou OFC, e a estimulação ativa será fornecida apenas nos primeiros 30 segundos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no comportamento de risco
Prazo: Linha de base; seguimento de 1 mês; acompanhamento de 3 meses
As mudanças na tomada de risco serão avaliadas usando a tarefa de jogo de cartas do IoC
Linha de base; seguimento de 1 mês; acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • tDCSHKU

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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