Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snižte vysoce rizikové chování při chronickém stresu prostřednictvím neurální plasticity vyvolané tDCS

15. srpna 2022 aktualizováno: LI Cheng

Přetrvávající politické konflikty a pandemie COVID-19 vedly v Hongkongu ke zvýšené úrovni chronického stresu s dalekosáhlými a hlubokými negativními dopady na duševní zdraví občanů. Důležitou cestou, kterou chronický stres negativně ovlivňuje zdraví, je podpora vysoce rizikového chování, jako je závislost, sebevražda a antisociální jednání. Testování prostředků k přerušení spojení mezi chronickým stresem a vysoce rizikovým chováním je proto zásadní pro snížení nepříznivých důsledků stresu a pro podporu odolnosti vůči stresu. Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) může být životaschopnou metodou pro snížení rizikové tendence u vysoce stresových jedinců prostřednictvím modulace mozkových funkcí a plasticity. Ačkoli bylo prokázáno, že tDCS s jednou relací spolehlivě akutně snižuje rizikové rozhodování a chování, jeho účinnost po delší dobu nebyla prokázána, zejména mezi neklinickými vzorky. Schopnost prokázat, že tDCS by mohla vést k dlouhodobému snížení rizikové tendence, je nezbytná pro prosazení široké aplikace této metody v terapeutickém prostředí. V tomto projektu se snažíme provést randomizovanou kontrolní studii, abychom systematicky a komplexně otestovali, zda 10 sezení tDCS na dorzolaterálním prefrontálním kortexu nebo orbitofrontálním kortexu povede ke snížení rizikové tendence nejen bezprostředně po léčbě, ale také po 1 měsíci. a 3 měsíce po léčbě.

Účastníky budou zdraví dospělí muži a ženy (21–40 let) s relativně vysokou úrovní chronického stresu, jak bylo vybráno z online průzkumu před studií.

Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze 3 léčebných skupin: DLPFC tDCS, OFC tDCS a falešná kontrola. Na začátku účastníci dokončí několik hodnocení podstupování rizika, včetně zavedeného počítačového úkolu, který měří jak podstupování rizika, tak kognitivní zkreslení, u kterého bylo prokázáno, že zvyšuje iracionální sklon k riziku (iluzi kontroly), zavedený dotazník, který měří riskantní rozhodování ve skutečnosti. -životní scénáře a měřítko měřící minulé zapojení do běžných rizikových činností.

Účastníci také vyplní různé osobnostní a náladové dotazníky spolu s hodnocením důležitých kognitivních schopností. Předpokládali jsme, že jak DLPFC, tak OFC tDCS by snížily podstupování rizika ve 3 časových bodech, ale účinek DLPFC tDCS by byl zprostředkován snížením kognitivního zkreslení, zatímco účinek OFC tDCS by byl zprostředkován zvýšením inhibičních funkcí. Tyto hypotézy budou testovány pomocí lineárních smíšených modelů a mediačních analýz. Další průzkumné analýzy také testují, zda by účinek tDCS byl zmírněn relevantními osobnostními faktory, jako je impulzivita.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

255

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 21-40 lety;
  • Plynule číst a psát čínsky (kantonsky nebo mandarínsky);
  • pravák podle hodnocení Edinburgh Handedness Inventory;
  • Normální nebo korigované na normální vidění a sluch;
  • IQ>90 podle testu neverbální inteligence, 4. vydání (TONI-IV)

Kritéria vyloučení:

  • Minulé nebo současné fyzické onemocnění, organická porucha mozku, traumatické poranění mozku, závislost, porucha kontroly impulzů, psychotická porucha, afektivní porucha nebo jakýkoli jiný závažný neurologický nebo psychologický stav;
  • příbuzný prvního stupně s minulou nebo současnou závažnou psychickou poruchou nebo sebevražedným chováním;
  • Příjem psychotropní medikace nebo jakékoli jiné medikace, která může ovlivnit kognici, během 6 měsíců předcházejících dni studie;
  • (Pro ženy) být těhotná;
  • jakékoli kontraindikace pro tDCS, jako je cerebrální implantát nebo anamnéza (ať už osobní nebo rodinné) záchvatu. Psychologický stav bude posouzen pomocí strukturovaného klinického rozhovoru pro DSM-5 Disorders-Clinician Version (SCID-5-CV).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pravý DLPFC tDCS
Účastníci této skupiny obdrží 10 relací správného DLPFC tDCS
Metoda transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) se v posledních letech objevila jako neinvazivní, bezpečný, levný, pohodlný a účinný prostředek k modulaci mozkových funkcí a chování.
Experimentální: vpravo OFC tDCS
Účastníci této skupiny obdrží 10 relací správného OFC tDCS
Metoda transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) se v posledních letech objevila jako neinvazivní, bezpečný, levný, pohodlný a účinný prostředek k modulaci mozkových funkcí a chování.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Účastníci této skupiny absolvují 10 sezení simulované stimulace
U falešné skupiny bude umístění elektrod náhodně přiděleno tak, aby bylo totožné se skupinou DLPFC nebo OFC, a aktivní stimulace bude aplikována pouze po dobu prvních 30 sekund.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v rizikovém chování
Časové okno: Základní linie; 1měsíční sledování; 3měsíční sledování
Změny v podstupování rizika budou posouzeny pomocí úlohy IoC card gambling
Základní linie; 1měsíční sledování; 3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • tDCSHKU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Riskování

Klinické studie na stimulace tDCS

3
Předplatit