用于评估疼痛合并症结果的外部感知和神经调节 (XANADU) (XANADO)

纳入标准：

1. 受试者必须在任何与临床研究相关的程序之前提供书面知情同意书。
2. 受试者在入组时至少年满 18 岁。
3. 受试者计划在注册和基线数据收集期开始后至少 7 天接受雅培神经调节系统的试验，以治疗慢性顽固性疼痛。
4. 受试者对雅培神经调节系统的预定试用期至少为 7 天。
5. 受试者的基线（无刺激）疼痛 NRS ≥ 6。
6. 受试者愿意配合研究要求，包括完成所有办公室访问。
7. 受试者同意佩戴可穿戴传感设备（Apple watch® 和 Oura™ Ring 或 Fitbit®）。
8. 受试者同意在研究期间定期回答问卷。

排除标准：

1. 受试者已注册或打算参加 Abbott 确定的竞争性或混杂性临床研究。
2. 妊娠或哺乳期受试者和计划在临床调查随访期间怀孕的受试者。
3. 受试者是弱势群体的一部分。
4. 研究者认为可能会限制受试者参与临床研究或遵守临床研究结果的后续要求的其他解剖学或合并症，或其他医学、社会或心理状况的存在。
5. 受试者目前诊断为凝血障碍、出血素质、进行性外周血管疾病、带状疱疹后神经痛或不受控制的糖尿病。
6. 受试者已经或计划接受另一种神经调节系统的植入（例如 DRG 或 SCS 系统或鞘内泵）来解决他们的慢性疼痛。
7. 受试者从事的职业或其他活动可能会损坏可穿戴传感器，经调查人员确定。
8. 根据调查员的判断，受试者的身体状况使其难以佩戴可穿戴传感器。
9. 对象有震颤（例如 帕金森病或家族性震颤）。
10. 受试者的睡眠/醒来时间表对完成所有临床现场访问或使用可穿戴设备和通过移动设备参与调查提出挑战。
11. 对象卧床不起。

协议特定的筛选排除标准

1. 受试者报告对 Ensure Surgery 产品或 Juven Nutrition 粉末中的任何成分过敏的历史将被排除在研究的 N2 组之外。
2. 受试者报告胃肠道疾病（严重的慢性腹泻、恶心、呕吐），主要研究者或医生认为这些疾病会阻止摄入研究产品；胃肠道阻塞，炎症性肠病;短肠综合征或其他主要胃肠道疾病。