慢性阻塞性肺病的微量体力活动 (COPD)
微量身体活动能否抵消慢性阻塞性肺病患者久坐带来的负面心血管后果?
研究概览
详细说明
研究目的:
拟议研究的目的是检查低强度体力活动 (PA) 的定期微剂量是否可以减少与 COPD 患者久坐相关的血管功能障碍和心血管不良后果。
要检验的假设:
主要假设:慢性阻塞性肺病患者久坐 3 小时后的内皮功能(测量为浅表股骨血流介导的扩张)与相同持续时间的坐着穿插微剂量 PA(5 分钟/小时步行)相比会降低.
次要假设:与穿插微剂量 PA 的相同持续时间的坐姿相比,长时间坐姿会降低股骨浅表内皮剪切率和顺行血流,逆行血流和动脉僵硬度会增加。 当使用微剂量的 PA 来减少久坐时间时,平均 24 小时血压会降低。
探索性假设:与穿插微剂量 PA 的相同坐姿时间相比,长时间坐姿会增加内皮微粒 (EMP) 的释放。 此外,股动脉血液顺行血流和剪切率将逐渐下降,而逆行血流将在每坐 30 分钟后增加,但在执行常规微剂量 PA 时不会增加。 流量介导的扩张将逐渐下降,并且 (EMP) 释放将随着坐着的每个小时逐渐增加,但在执行常规微剂量 PA 时不会。
理由:定期进行中等强度到高强度体育锻炼的好处是众所周知的,并且可以降低心脏代谢紊乱的发生率。 由于劳力性呼吸困难,患有慢性阻塞性肺病的患者通常很少进行中度至剧烈的 PA,并且通常每天大部分时间都坐着、斜躺着或躺着。 这种久坐行为的增加与 COPD 患者的血管功能障碍、血压升高和心血管死亡风险增加有关。 由于久坐行为导致全身血流量低,因此一个有吸引力的假设是,PA 减少的有害影响之一可能与低血管剪切应力有关。 更具体地说,减少的剪切应力已被证明会损害血管内皮功能,促进不利的血流模式(即 增加逆行和减少顺行血流),增加血管张力,升高血压和增加促动脉粥样硬化介质(即。 内皮微粒 [EMP] 的循环水平增加,这是功能失调和患病内皮的既定标志)。 越来越多的证据表明,即使是较低强度的体力活动或只是打破久坐时间也可能对健康有显着益处。 更具体地说,通过运动增加血流量和增强剪切应力可能对心血管有多种益处,这是可行的。 通过定期短时间(微剂量)低强度 PA 减少久坐时间是否可以抵消 COPD 患者长期久坐行为对血管的不利影响尚未得到研究。
研究设计:该研究将使用前瞻性随机交叉设计进行,受试者作为他们自己的对照。 获得知情同意后,第一次访问将包括肺功能测试,以确认气流阻塞的严重程度。 为了记录受试者当前的 PA 水平并确保两个实验试验之间 PA 的一致性,将给受试者一个加速度计,以测量他们在每个实验试验前 5 天和当天的习惯性身体活动水平和久坐时间. 然后将访问 2 和 3 随机分配到:1) 控制-久坐行为(坐着或躺着)3 小时或 2) 微剂量-久坐行为 3 小时,每小时步行 5 分钟。 每次访问将至少间隔 6 天。 24小时前,饮食将被标准化,患者将被要求避免中度至剧烈的PA、酒精和咖啡因。 每次就诊时患者将禁食(>8 小时),并且将在基线以及长时间坐着 1、2 和 3 小时时进行血样和血管测量。 为了进一步评估血管健康,将在上午 9 点进行第一次血管评估后进行 24 小时动态血压测量。 统计分析:将使用 Shapiro-Wilk 测试评估数据是否正常。 主要和次要结果变量将使用线性混合模型进行分析,重复测量条件(控制与微剂量)和时间(基线与后)作为固定因素。 如果发现重要的相互作用,将使用 Tukey 事后分析。 所有分析的 alpha 水平将设置为 0.05。 对于时间过程数据线性混合模型,以重复测量条件(对照与微剂量)和时间(0、1、2、3 小时)作为固定因素。 此外,为了评估平均白天、夜间和夜间血压下降的 PA 控制和微剂量之间的差异,将使用 t 检验。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Neil Eves, PhD
- 电话号码:250-807-9676
- 邮箱:neil.eves@ubc.ca
学习地点
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British Columbia
-
Kelowna、British Columbia、加拿大、V1V2L2
- 招聘中
- University of British Columbia
-
接触:
- Neil Eves, PhD
- 电话号码:250-807-9676
- 邮箱:neil.eves@ubc.ca
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
不吸烟(>6 个月)的中重度 COPD 稳定患者(使用支气管扩张剂后 1 秒用力呼气量/用力肺活量 <0.7 且<正常下限,30%<1 秒用力呼气量<80预测的 % 和无恶化超过 6 周)将被招募用于研究。
排除标准:
- 进行结构化运动训练(或肺康复)
- 有深静脉血栓病史
- 正在服用抗凝药物
- 患有晚期心脏或脑血管疾病(即 心力衰竭、既往中风或心肌梗塞)
- 有糖尿病
- 有肌肉骨骼禁忌症,限制了他们进行体育活动的能力
- 无法获得血管超声测量值。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:微剂量的活性
5 分钟的步行可以打破 30 分钟、90 分钟和 150 分钟的静坐 3 小时。
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短时间的低强度运动(步行)将用于打破久坐。
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无干预:控制
长时间坐着(3小时)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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股浅动脉内皮功能的变化
大体时间:静坐 3 小时内(第 1 天)或微量体力活动 3 小时内(第 2 天)。以随机顺序执行的天数。
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内皮功能的变化(通过使用超声对股浅动脉反应性充血的血流介导的扩张反应测量)从基线到在控制条件下长时间坐着 3 小时与通过微观分解进行 3 小时坐着相比- 体力活动的剂量。
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静坐 3 小时内(第 1 天)或微量体力活动 3 小时内(第 2 天)。以随机顺序执行的天数。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两种情况下24小时动态血压的差异
大体时间:在静坐后 24 小时内(第 1 天)或进行微量体力活动后 24 小时内(第 2 天)。以随机顺序执行的天数。
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对照条件下平均白天、夜间和夜间收缩压、舒张压和平均血压的变化与静坐 3 小时并进行微量体力活动后的相同压力相比。
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在静坐后 24 小时内(第 1 天)或进行微量体力活动后 24 小时内(第 2 天)。以随机顺序执行的天数。
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股浅动脉血流模式的变化
大体时间:静坐 3 小时内(第 1 天)或微量体力活动 3 小时内(第 2 天)。以随机顺序执行的天数。
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股浅动脉剪切率、顺行和逆行血流(通过股骨超声测量)从基线到在控制条件下静坐 3 小时与通过微量身体活动中断静坐 3 小时相比的变化。
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静坐 3 小时内(第 1 天)或微量体力活动 3 小时内(第 2 天)。以随机顺序执行的天数。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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股浅动脉内皮功能变化的时程
大体时间:在坐着的 1 小时、2 小时和 3 小时内(第 1 天)或在 1 小时、2 小时和 3 小时的微量身体活动(第 2 天)内。以随机顺序执行的天数。
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与对照条件相比,在对照条件下坐下每小时后,股浅动脉内皮功能变化的时间进程(通过每个时间点的流量介导的扩张变化与基线相比使用超声对反应性充血的反应进行测量)微剂量的体力活动条件。
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在坐着的 1 小时、2 小时和 3 小时内(第 1 天)或在 1 小时、2 小时和 3 小时的微量身体活动(第 2 天)内。以随机顺序执行的天数。
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中央动脉硬度的变化
大体时间:静坐 3 小时内(第 1 天)或微量体力活动 3 小时内(第 2 天)。以随机顺序执行的天数。
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通过颈动脉-股动脉脉搏波速度(使用动脉眼压计)测量的中央动脉硬度的变化,从基线到在控制条件下坐着 3 小时,与通过微量身体活动进行 3 小时坐着相比。
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静坐 3 小时内(第 1 天)或微量体力活动 3 小时内(第 2 天)。以随机顺序执行的天数。
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股浅动脉血流模式变化的时间过程
大体时间:在静坐 30、60、90、120、150 和 180 分钟内(第 1 天)或在静坐 30、60、90、120、150 和 180 分钟内进行微量身体活动(第 2 天)。以随机顺序执行的天数。
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股浅动脉剪切率、顺行和逆行血流(通过股动脉超声测量)每 30 分钟从基线到在控制条件下坐 3 小时的变化时间过程与每 30 分钟从基线到坐下 3 小时相比基线到 3 小时的坐姿被微量的身体活动打破。
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在静坐 30、60、90、120、150 和 180 分钟内(第 1 天)或在静坐 30、60、90、120、150 和 180 分钟内进行微量身体活动(第 2 天)。以随机顺序执行的天数。
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内皮微粒的变化
大体时间:静坐 3 小时内(第 1 天)或微量体力活动 3 小时内(第 2 天)。以随机顺序执行的天数。
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内皮微粒(CD62E+、CD31+、CD42b-)从基线到在对照条件下静坐 3 小时后的变化与静坐 3 小时并进行微量体力活动相比。
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静坐 3 小时内(第 1 天)或微量体力活动 3 小时内(第 2 天)。以随机顺序执行的天数。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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