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Micro-doses d'activité physique pour la MPOC (COPD)

20 décembre 2023 mis à jour par: Neil Eves, University of British Columbia

Les micro-doses d'activité physique peuvent-elles compenser les conséquences cardiovasculaires négatives de la sédentarité chez les patients atteints de MPOC ?

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie des poumons qui rend la respiration difficile. Les personnes atteintes de MPOC passent beaucoup plus de temps assis et allongés et moins de temps à faire de l'activité physique que les personnes en bonne santé. Ceux qui sont les plus sédentaires ont un plus grand risque de maladies cardiaques et vasculaires, ce qui peut entraîner une mort précoce. Ce projet étudiera l'effet de rester assis pendant 3 heures sur la santé des vaisseaux sanguins chez les personnes atteintes de MPOC. Il étudiera également si le fait de diviser le temps pendant lequel les patients sont assis avec de courtes périodes régulières de marche (5 minutes par heure) à un rythme confortable choisi par le patient peut avoir un effet positif sur le maintien de la santé de leurs vaisseaux sanguins. On suppose que la santé des vaisseaux sanguins sera moins bonne après 3 heures de position assise par rapport au moment où la position assise est interrompue par de courtes périodes de marche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de l'étude :

Le but de l'étude proposée est d'examiner si des microdoses régulières d'activité physique (AP) de faible intensité peuvent réduire le dysfonctionnement vasculaire et les conséquences cardiovasculaires indésirables associées à la sédentarité chez les patients atteints de MPOC.

Hypothèse à tester :

Hypothèse principale : la fonction endothéliale (mesurée par la dilatation médiée par le flux fémoral superficiel) sera réduite chez les patients atteints de BPCO après 3 heures de position assise prolongée par rapport à la même durée de position assise entrecoupée de micro-doses d'AP (5 min/heure de marche) .

Hypothèse secondaire : Le taux de cisaillement endothélial fémoral superficiel et le flux sanguin antérograde seront réduits et le flux sanguin rétrograde et la rigidité artérielle seront augmentés après une position assise prolongée par rapport à la même durée de position assise entrecoupée de micro-doses d'AP. La pression artérielle moyenne sur 24 heures sera plus faible lorsque des micro-doses d'AP sont utilisées pour réduire le temps de sédentarité.

Hypothèse exploratoire : Il y aura une augmentation de la libération de microparticules endothéliales (EMP) après une position assise prolongée par rapport à la même durée de position assise entrecoupée de micro-doses d'AP. De plus, le débit sanguin et le taux de cisaillement antérogrades du sang de l'artère fémorale diminueront progressivement, tandis que le débit sanguin rétrograde augmentera toutes les 30 minutes en position assise, mais pas lorsque des micro-doses régulières d'AP sont effectuées. La dilatation médiée par le flux diminuera progressivement et la libération (EMP) augmentera progressivement à chaque heure d'assise, mais pas lorsque des micro-doses régulières d'AP sont effectuées.

Justification : Les bienfaits de la pratique régulière d'une activité physique d'intensité modérée à vigoureuse sont bien connus et sont associés à une moindre incidence des troubles cardio-métaboliques. Les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive pratiquent généralement très peu d'AP modérées à vigoureuses en raison de la dyspnée d'effort et passent généralement une grande partie de la journée assis, allongés ou allongés. Cette augmentation du comportement sédentaire a été associée à un dysfonctionnement vasculaire, à une pression artérielle élevée et à un risque accru de mortalité cardiovasculaire chez les patients atteints de MPOC. Comme le comportement sédentaire entraîne un faible débit sanguin global, il est intéressant de postuler que l'un des effets néfastes de la réduction de l'AP peut être lié à une faible contrainte de cisaillement vasculaire. Plus précisément, il a été démontré que la réduction de la contrainte de cisaillement altère la fonction endothéliale vasculaire, favorise les schémas de circulation sanguine défavorables (c.-à-d. augmentation du flux rétrograde et réduit du flux antérograde), augmenter le tonus vasculaire, élever la tension artérielle et augmenter les médiateurs pro-athérosclérotiques (c.-à-d. augmentation des niveaux circulants de microparticules endothéliales [EMP] qui sont des marqueurs établis d'un endothélium dysfonctionnel et malade). De plus en plus de preuves suggèrent qu'une AP d'intensité encore plus faible ou simplement une interruption du temps sédentaire peut avoir des avantages significatifs pour la santé. Plus précisément, il est possible que l'augmentation du flux sanguin et l'augmentation de la contrainte de cisaillement qui se produit en bougeant puissent avoir une variété d'avantages cardiovasculaires. La question de savoir si la réduction du temps sédentaire avec de courtes périodes régulières (micro-doses) d'AP de faible intensité peut compenser les conséquences vasculaires indésirables d'un comportement sédentaire prolongé chez les patients atteints de BPCO n'a pas été étudiée.

Conception de l'étude : L'étude sera réalisée à l'aide d'un plan croisé prospectif randomisé avec des sujets agissant comme leur propre témoin. Après avoir obtenu le consentement éclairé, la première visite consistera en un test de la fonction pulmonaire pour confirmer la gravité de l'obstruction des voies respiratoires. Pour documenter les niveaux actuels d'AP des sujets et pour assurer la cohérence de l'AP entre les deux essais expérimentaux, les sujets recevront un accéléromètre pour mesurer leurs niveaux d'activité physique habituels et leur temps de sédentarité les 5 jours précédant et le jour de chaque essai expérimental. . Les visites 2 et 3 seront ensuite randomisées pour : 1) contrôle - comportement sédentaire (assis ou allongé) pendant 3 heures ou 2) micro-doses - comportement sédentaire pendant 3 heures avec 5 minutes de marche toutes les heures. Chaque visite sera séparée d'au moins 6 jours. Pendant 24 heures avant, le régime alimentaire sera standardisé et les patients seront invités à s'abstenir de l'AP modérée à vigoureuse, de l'alcool et de la caféine. Les patients viendront à jeun (> 8 heures) pour chaque visite et des prélèvements sanguins et des mesures vasculaires seront effectués au départ, et à 1, 2 et 3 heures de position assise prolongée. Pour mieux évaluer la santé des vaisseaux sanguins, des mesures ambulatoires de la pression artérielle sur 24 heures seront effectuées après la première évaluation vasculaire à 9 h 00. Analyse statistique : la normalité des données sera évaluée à l'aide d'un test de Shapiro-Wilk. Les variables de résultats primaires et secondaires seront analysées à l'aide de modèles mixtes linéaires, avec des mesures répétées de l'état (contrôle vs microdoses) et du temps (baseline vs post) comme facteurs fixes. Si des interactions significatives sont trouvées, une analyse post-hoc de Tukey sera utilisée. Le niveau alpha pour toutes les analyses sera fixé à 0,05. Pour les modèles mixtes linéaires de données d'évolution dans le temps, avec des mesures répétées de l'état (témoin par rapport aux microdoses) et du temps (0, 1, 2, 3 heures) comme facteurs fixes. De plus, pour évaluer les différences entre le contrôle et les microdoses d'AP pour les pressions artérielles diurnes, nocturnes et nocturnes moyennes, des tests t dépendants seront utilisés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Neil Eves, PhD
  • Numéro de téléphone: 250-807-9676
  • E-mail: neil.eves@ubc.ca

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V2L2
        • Recrutement
        • University of British Columbia
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Patients non fumeurs (>6 mois) atteints de BPCO stable modérée à sévère (volume expiré forcé après bronchodilatateur en 1 s/capacité vitale forcée<0,7 et <limite inférieure de la normale, 30 %<Volume expiré forcé en 1 s<80 % prédit et sans exacerbation pendant > 6 semaines) seront recrutés pour l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. effectuer un entraînement physique structuré (ou une réadaptation pulmonaire)
  2. avez des antécédents de thrombose veineuse profonde
  3. sont sous anticoagulants
  4. avez une maladie cardiaque ou cérébrovasculaire avancée (c. insuffisance cardiaque, accident vasculaire cérébral antérieur ou infarctus du myocarde)
  5. avoir le diabète
  6. ont des contre-indications musculo-squelettiques qui limitent leur capacité à pratiquer une activité physique
  7. les mesures échographiques vasculaires ne peuvent pas être obtenues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Microdoses d'activité
Des périodes de marche de 5 minutes interrompront 3 heures de position assise aux minutes 30, 90 et 150.
De courtes périodes d'exercices de faible intensité (marche) seront utilisées pour interrompre la position assise prolongée.
Aucune intervention: Contrôle
Position assise prolongée (3 heures)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction endothéliale de l'artère fémorale superficielle
Délai: Dans les 3 heures suivant la position assise (Jour 1) ou dans les 3 heures suivant les micro-doses d'activité physique (Jour 2). Jours effectués dans un ordre aléatoire.
Le changement de la fonction endothéliale (mesuré par la réponse de dilatation médiée par le flux à l'hyperémie réactive de l'artère fémorale superficielle à l'aide d'ultrasons) de la ligne de base à 3 heures d'assise prolongée dans la condition de contrôle par rapport à l'exécution de 3 heures d'assise interrompues par micro -des doses d'activité physique.
Dans les 3 heures suivant la position assise (Jour 1) ou dans les 3 heures suivant les micro-doses d'activité physique (Jour 2). Jours effectués dans un ordre aléatoire.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de pression artérielle ambulatoire sur 24 heures entre les deux conditions
Délai: Dans les 24 heures suivant la position assise (Jour 1) ou dans les 24 heures suivant les micro-doses d'activité physique (Jour 2). Jours effectués dans un ordre aléatoire.
Le changement des pressions artérielles systolique, diastolique et moyenne diurne, nocturne et nocturne moyenne dans la condition de contrôle par rapport aux mêmes pressions après avoir effectué 3 heures de position assise interrompues par des micro-doses d'activité physique.
Dans les 24 heures suivant la position assise (Jour 1) ou dans les 24 heures suivant les micro-doses d'activité physique (Jour 2). Jours effectués dans un ordre aléatoire.
Modification des modèles de flux sanguin de l'artère fémorale superficielle
Délai: Dans les 3 heures suivant la position assise (Jour 1) ou dans les 3 heures suivant les micro-doses d'activité physique (Jour 2). Jours effectués dans un ordre aléatoire.
La variation du taux de cisaillement de l'artère fémorale superficielle, du flux antégrade et rétrograde (mesuré par échographie fémorale) entre le départ et 3 heures de position assise dans la condition de contrôle par rapport à la réalisation de 3 heures de position assise interrompues par des micro-doses d'activité physique.
Dans les 3 heures suivant la position assise (Jour 1) ou dans les 3 heures suivant les micro-doses d'activité physique (Jour 2). Jours effectués dans un ordre aléatoire.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution dans le temps de la modification de la fonction endothéliale de l'artère fémorale superficielle
Délai: Dans les 1 heure, 2 heures et 3 heures après avoir été assis (Jour 1) ou dans les 1 heure, 2 heures et 3 heures suivant les micro-doses d'activité physique (Jour 2). Jours effectués dans un ordre aléatoire.
L'évolution temporelle de la modification de la fonction endothéliale de l'artère fémorale superficielle (telle que mesurée par la modification de la dilatation médiée par le flux à chaque instant par rapport à la valeur initiale en réponse à l'hyperémie réactive à l'aide d'ultrasons) après chaque heure passée en position assise dans la condition de contrôle par rapport à la micro-doses de condition d'activité physique.
Dans les 1 heure, 2 heures et 3 heures après avoir été assis (Jour 1) ou dans les 1 heure, 2 heures et 3 heures suivant les micro-doses d'activité physique (Jour 2). Jours effectués dans un ordre aléatoire.
Modification de la rigidité artérielle centrale
Délai: Dans les 3 heures suivant la position assise (Jour 1) ou dans les 3 heures suivant les micro-doses d'activité physique (Jour 2). Jours effectués dans un ordre aléatoire.
Modification de la rigidité artérielle centrale mesurée par la vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale (à l'aide de la tonométrie artérielle) entre le départ et 3 heures de position assise dans la condition de contrôle par rapport à la réalisation de 3 heures de position assise interrompues par des micro-doses d'activité physique.
Dans les 3 heures suivant la position assise (Jour 1) ou dans les 3 heures suivant les micro-doses d'activité physique (Jour 2). Jours effectués dans un ordre aléatoire.
Évolution dans le temps du changement des modèles de flux sanguin de l'artère fémorale superficielle
Délai: Dans les 30, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes d'assise (Jour 1) ou dans les 30, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes d'assise interrompues par des micro-doses d'activité physique (Jour 2). Jours effectués dans un ordre aléatoire.
L'évolution dans le temps des changements du taux de cisaillement de l'artère fémorale superficielle, du flux antégrade et rétrograde (mesuré par échographie de l'artère fémorale) toutes les 30 minutes de la ligne de base à 3 heures en position assise dans la condition de contrôle par rapport à par rapport à toutes les 30 minutes à partir de de base à 3 heures en position assise interrompues par des micro-doses d'activité physique.
Dans les 30, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes d'assise (Jour 1) ou dans les 30, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes d'assise interrompues par des micro-doses d'activité physique (Jour 2). Jours effectués dans un ordre aléatoire.
Modification des microparticules endothéliales
Délai: Dans les 3 heures suivant la position assise (Jour 1) ou dans les 3 heures suivant les micro-doses d'activité physique (Jour 2). Jours effectués dans un ordre aléatoire.
La variation des microparticules endothéliales (CD62E+, CD31+, CD42b-) entre le départ et après 3 heures de position assise dans la condition de contrôle par rapport à la réalisation de 3 heures de position assise interrompues par des micro-doses d'activité physique.
Dans les 3 heures suivant la position assise (Jour 1) ou dans les 3 heures suivant les micro-doses d'activité physique (Jour 2). Jours effectués dans un ordre aléatoire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2022

Première publication (Réel)

23 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Une fois l'étude terminée, les résultats seront publiés avec des données moyennes uniquement et l'identité des participants ne sera pas divulguée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Microdoses d'activité

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