溃疡性结肠炎患者加用二甲双胍治疗
2024年2月17日 更新者：Mostafa Bahaa、Tanta University
二甲双胍，双胍衍生物，作为溃疡性结肠炎患者的辅助治疗美沙拉嗪
溃疡性结肠炎 (UC) 是一种慢性炎症性肠病，其特征是肠蠕动增加和血性腹泻。
包括糖皮质激素、抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）、美沙拉嗪和硫嘌呤在内的现有UC治疗策略的临床价值仍然有限。
因此，发现新的治疗方法对于提高治疗效果至关重要。一磷酸腺苷 (AMP) 活化蛋白激酶 (AMPK) 是一种保守的燃料感应酶，在调节细胞代谢中发挥重要作用增加葡萄糖和脂肪酸的摄取并激活氧化过程以提高细胞能量利用率
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
46
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mostafa Bahaa, PhD
- 电话号码：0201025538337
- 邮箱：mbahaa@horus.edu.eg
学习地点
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Mansoura、埃及、7650001
- 招聘中
- Faculty of Medicine, Mansoura University
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接触：
- Mostafa Bahaa, PhD
- 电话号码：0201025538337
- 邮箱：mbahaa@horus.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁 男女均纳入 妊娠试验阴性且避孕有效 经内镜诊断并确诊的轻中度UC患者
排除标准：
- 母乳喂养 明显的肝肾功能异常 糖尿病患者 结直肠癌患者 严重 UC 患者 服用直肠或全身类固醇的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
该组将服用美沙拉嗪 1 克，每日 3 次
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有源比较器：二甲双胍组
该组将服用美沙拉嗪 1 g，每日 3 次，加二甲双胍 500 mg，每日两次
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二甲双胍是一种抗糖尿病双胍类药物，通过促进肝脏对葡萄糖的摄取和利用发挥作用。最近的研究证明，二甲双胍可通过 AMPK 介导的抑制 p38 丝裂原活化蛋白激酶 (MAPK) 来减轻结肠炎症
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过改变炎症性肠病问卷 (IBDQ) 评分和 Mayo 评分改善 HRQL
大体时间：6个月
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IBDQ 包括 32 个问题，问题分为四类：肠道症状（B）、全身症状（S）、情绪功能（E）和社会功能（SF）。
响应选项始终以七分制表示，分数范围为 32-224。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月20日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2022年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月6日
首次发布 (实际的)
2022年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月17日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
二甲双胍的临床试验
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Poznan University of Medical SciencesUniversity of California, San Diego未知
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Boehringer IngelheimEli Lilly and Company完全的
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Boehringer IngelheimEli Lilly and Company完全的