Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metformin som lagts till i terapi hos patienter med ulcerös kolit

17 februari 2024 uppdaterad av: Mostafa Bahaa, Tanta University

Metformin, biguanidderivatet, som adjuvant terapi hos patienter med ulcerös kolit som behandlas med mesalamin

Ulcerös kolit (UC) är en kronisk inflammatorisk tarmsjukdom som kännetecknas av ökad tarmmotilitet och blodig diarré. Det kliniska värdet av befintliga terapeutiska strategier för UC, inklusive glukokortikoider, antitumörnekrosfaktor α (TNF-α), mesalamin och tiopuriner är fortfarande begränsat. Därför är upptäckten av nya terapeutiska tillvägagångssätt väsentligt för att förbättra behandlingens effektivitet. Adenosinmonofosfat (AMP)-aktiverat proteinkinas (AMPK) är ett konserverat bränsleavkännande enzym som spelar en viktig roll i regleringen av cellulär metabolism där det ökar upptaget av glukos och fettsyror och aktiverar oxidationsprocessen för att förbättra cellulärt energiutnyttjande

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

46

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, 7650001
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine, Mansoura University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Ålder ≥ 18 år Både män och kvinnor kommer att inkluderas Negativt graviditetstest och effektiv preventivmedel Milda och måttliga UC-patienter diagnostiserade och bekräftade av endoskopet

Exklusions kriterier:

- Amning Betydande avvikelser i lever- och njurfunktion Diabetespatienter Kolorektal cancerpatienter Patienter med svår UC Patienter som tar rektala eller systemiska steroider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer att ta mesalamin 1 g tre gånger dagligen
Aktiv komparator: Metformin grupp
Denna grupp kommer att ta mesalamin 1 g tre gånger dagligen plus metformin 500 mg två gånger dagligen
Läkemedel: Metformin
Metformin är ett antidiabetiskt biguanidläkemedel som verkar genom att främja glukosupptag och användning i levern. Nyligen genomförda studier har visat att metformin kan minska koloninflammation genom AMPK-medierad hämning av p38 mitogenaktiverat proteinkinas (MAPK)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av HRQL genom förändringar i inflammatorisk tarmsjukdom frågeformulär (IBDQ) poäng och förändring i majo poäng
Tidsram: 6 månader
IBDQ innehåller 32 frågor. Frågorna är grupperade i fyra kategorier: tarmsymtom (B), systemiska symtom (S), emotionell funktion (E) och social funktion (SF). Svarsalternativ presenteras konsekvent som sjugradiga skalor, poäng varierar från 32-224.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Samarbetspartners

Principal Investigator Sahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University
Principal Investigator Sahar Hegazy, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University
Principal Investigator Mostafa Mahmoud Bahaa El-Dien Pharmacy Practice Department- Horus University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6/2022

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammatoriska tarmsjukdomar

Kliniska prövningar på Metformin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera