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DYG 与西曲瑞克在卵母细胞捐赠中的对比

2022年10月10日 更新者:Jose Antonio Moreno、Clinica de la Mujer Medicina Reproductiva, Chile

在卵母细胞捐赠中比较地屈孕酮和西曲瑞克抑制自发排卵的孕激素促卵巢刺激后的生殖结果

前瞻性对照研究评估接受 DYG 方案(20 毫克/天)供体与从第 7 天或自前导卵泡开始接受西曲瑞克(0.25 毫克/天)短期方案的捐赠者的生殖结果达到了 14 毫米。 OD周期由醋酸曲普瑞林触发,触发标准为≥3个直径>18mm的卵泡。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

202

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

接受受控卵巢刺激的卵母细胞捐献者

描述

纳入标准:

  • 21至30岁的卵母细胞捐献者,月经周期规律(24-35天),体重指数(BMI)在18至28公斤/平方米之间,无任何相关个人或家族史

排除标准:

  • AMH 小于 3 纳克/分升
  • 性病筛查阳性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
DYG
使用 DYG 方案(20 毫克/天)在孕激素促卵巢刺激方案中接受受控卵巢刺激的卵母细胞捐献者
孕激素促排卵
西曲瑞克
从第 7 天或前导卵泡达到 14 mm 开始,在使用西曲瑞克(0.25 毫克/天)的 GnRH 拮抗剂方案中接受受控卵巢刺激的卵母细胞捐献者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
每次转移的活产率
大体时间:ET 后 40 周
ET 后 40 周
每次转移的临床妊娠
大体时间:ET 后 12 周
ET 后 12 周
流产率
大体时间:ET 后 12 周
ET 后 12 周

次要结果测量

结果测量
大体时间
回收的卵母细胞数量
大体时间:在取卵时
在取卵时
成熟卵母细胞数
大体时间:试管婴儿后 1 天
试管婴儿后 1 天
受精卵数
大体时间:试管婴儿后 1 天
试管婴儿后 1 天
囊胚数
大体时间:OPU 后 5-6 天
OPU 后 5-6 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月10日

首次发布 (实际的)

2022年10月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月10日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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