DYG kontra cetroreliks w donacji oocytów
10 października 2022 zaktualizowane przez: Jose Antonio Moreno, Clinica de la Mujer Medicina Reproductiva, Chile
Porównanie wyników reprodukcyjnych po pierwotnej stymulacji jajników progestagenem z dydrogesteronem w porównaniu z cetroreliksem w celu zahamowania spontanicznej owulacji w donacji oocytów
Prospektywne kontrolowane badanie mające na celu ocenę wyników rozrodczych biorców OD, w przypadku których dawcy byli poddani protokole DYG (20 mg/dobę) w porównaniu z dawcami poddanymi krótkiemu protokołowi z cetroreliksem (0,25 mg/dobę) od dnia 7 lub od wiodącego pęcherzyka osiągnął 14mm.
Cykle OD były wyzwalane octanem tryptoreliny, a kryterium wyzwalania było ≥ 3 pęcherzyki o średnicy > 18 mm.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
202
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dawcy oocytów poddawani kontrolowanej stymulacji jajników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dawcy oocytów w wieku od 21 do 30 lat, z regularnymi cyklami miesiączkowymi (24-35 dni) i wskaźnikiem masy ciała (BMI) między 18 a 28 kg/m2 bez istotnego wywiadu osobistego lub rodzinnego
Kryteria wyłączenia:
- AMH poniżej 3 ng/dl
- Pozytywne badanie przesiewowe w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
DYG
dawczynie oocytów poddawane kontrolowanej stymulacji jajników w protokole stymulacji jajników progestagenem z protokołem DYG (20 mg/dobę)
|
stymulacja jajników progestagenem
|
|
Cetroreliks
dawczynie oocytów poddane kontrolowanej stymulacji jajników w protokole antagonisty GnRH z cetroreliksem (0,25 mg/dobę) od dnia 7 lub od momentu, gdy wiodący pęcherzyk osiągnął 14 mm
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynnik urodzeń na żywo na transfer
Ramy czasowe: 40 tygodni po ET
|
40 tygodni po ET
|
|
Ciąża kliniczna na transfer
Ramy czasowe: 12 tygodni po ET
|
12 tygodni po ET
|
|
Wskaźnik poronień
Ramy czasowe: 12 tygodni po ET
|
12 tygodni po ET
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pobranych oocytów
Ramy czasowe: w momencie pobrania komórki jajowej
|
w momencie pobrania komórki jajowej
|
|
Liczba dojrzałych oocytów
Ramy czasowe: 1 dzień po in vitro
|
1 dzień po in vitro
|
|
Liczba zapłodnionych komórek jajowych
Ramy czasowe: 1 dzień po in vitro
|
1 dzień po in vitro
|
|
Liczba blastocystów
Ramy czasowe: 5-6 dni po OPU
|
5-6 dni po OPU
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PPOS-DU-OD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .