Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DYG versus Cetrorelix i oocyttdonasjon

10. oktober 2022 oppdatert av: Jose Antonio Moreno, Clinica de la Mujer Medicina Reproductiva, Chile

Sammenligning av reproduktive utfall etter progestin-primet eggstokkstimulering med dydrogesteron versus Cetrorelix for å hemme spontan eggløsning ved oocyttdonasjon

Prospektiv kontrollert studie for å vurdere reproduksjonsresultatene til OD-mottakere der giverne ble utsatt for DYG-protokollen (20 mg/dag) sammenlignet med de som ble utsatt for den korte protokollen med cetrorelix (0,25 mg/dag) fra dag 7 eller siden en ledende follikkel nådde 14 mm. OD-syklusene ble utløst med triptorelinacetat og triggerkriteriet var ≥3 follikler med diameter >18 mm.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

202

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Oocyttdonorer som gjennomgår kontrollert eggstokkstimulering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oocyttdonorer mellom 21 og 30 år, med regelmessige menstruasjonssykluser (24-35 d) og en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 og 28 kg/m2 uten noen relevant personlig eller familiehistorie

Ekskluderingskriterier:

  • AMH mindre enn 3 ng/dL
  • En positiv screening for seksuelt overførbare sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
DYG
oocyttdonorer som gjennomgår kontrollert ovariestimulering i en progestin-primet ovariestimuleringsprotokoll med DYG-protokoll (20 mg/dag)
Legemiddel: Dydrogesteron
progestin-primet eggstokkstimulering
Cetrorelix
oocyttdonorer som gjennomgår kontrollert ovariestimulering i en GnRH-antagonistprotokoll med cetrorelix (0,25 mg/dag) fra dag 7 eller siden en ledende follikkel nådde 14 mm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Levende fødselsrate per overføring
Tidsramme: 40 uker etter ET
40 uker etter ET
Klinisk graviditet per overføring
Tidsramme: 12 uker etter ET
12 uker etter ET
Abortrate
Tidsramme: 12 uker etter ET
12 uker etter ET

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall oocytter hentet
Tidsramme: på tidspunktet for uthenting av oocytter
på tidspunktet for uthenting av oocytter
Antall modne oocytter
Tidsramme: 1 dag etter IVF
1 dag etter IVF
Antall befruktede oocytter
Tidsramme: 1 dag etter IVF
1 dag etter IVF
Antall blastosister
Tidsramme: 5-6 dager etter OPU
5-6 dager etter OPU

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clinica de la Mujer Medicina Reproductiva, Chile

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PPOS-DU-OD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dydrogesteron

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere