- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05577806
DYG versus Cetrorelix munasolun luovutuksessa
maanantai 10. lokakuuta 2022 päivittänyt: Jose Antonio Moreno, Clinica de la Mujer Medicina Reproductiva, Chile
Lisääntymistulosten vertailu progestiinipohjaisen munasarjastimulaation jälkeen Dydrogesteronilla verrattuna setroreliksiin spontaanin ovulaation estämiseksi munasolujen luovutuksessa
Prospektiivinen kontrolloitu tutkimus, jolla arvioitiin OD-vastaanottimien lisääntymistuloksia, joissa luovuttajille tehtiin DYG-protokolla (20 mg/vrk) verrattuna niihin, jotka joutuivat lyhytaikaiseen setroreliksiin (0,25 mg/vrk) päivästä 7 tai johtavan follikkelin jälkeen. saavutti 14 mm.
OD-syklit käynnistettiin triptoreliiniasetaatilla ja laukaisukriteeri oli ≥ 3 follikkelia, joiden halkaisija oli > 18 mm.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
202
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Munasolujen luovuttajat, joille tehdään kontrolloitua munasarjojen stimulaatiota
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21–30-vuotiaat munasolunluovuttajat, joilla on säännölliset kuukautiskierrot (24–35 päivää) ja painoindeksi (BMI) 18–28 kg/m2 ilman asiaankuuluvaa henkilökohtaista tai perhehistoriaa
Poissulkemiskriteerit:
- AMH alle 3 ng/dl
- Positiivinen seulonta sukupuolitautien varalta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
DYG
munasolun luovuttajat, joille tehdään kontrolloitu munasarjojen stimulaatio progestiinipohjaisessa munasarjojen stimulaatioprotokollassa DYG-protokollalla (20 mg/vrk)
|
progestiinipohjainen munasarjojen stimulaatio
|
Setroreliksi
munasolujen luovuttajat, joille tehdään kontrolloitua munasarjojen stimulaatiota GnRH-antagonistiprotokollan mukaisesti setroreliksillä (0,25 mg/vrk) päivästä 7 tai sen jälkeen, kun johtava follikkeli saavutti 14 mm:n
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Elävä syntyvyys siirtoa kohti
Aikaikkuna: 40 viikkoa ET:n jälkeen
|
40 viikkoa ET:n jälkeen
|
Kliininen raskaus siirtoa kohti
Aikaikkuna: 12 viikkoa ET:n jälkeen
|
12 viikkoa ET:n jälkeen
|
Keskenmenon määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa ET:n jälkeen
|
12 viikkoa ET:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Haettujen munasolujen määrä
Aikaikkuna: munasolun talteenoton aikana
|
munasolun talteenoton aikana
|
Kypsien munasolujen lukumäärä
Aikaikkuna: 1 päivä IVF:n jälkeen
|
1 päivä IVF:n jälkeen
|
Hedelmöityneiden munasolujen lukumäärä
Aikaikkuna: 1 päivä IVF:n jälkeen
|
1 päivä IVF:n jälkeen
|
Blastisten määrä
Aikaikkuna: 5-6 päivää OPU:n jälkeen
|
5-6 päivää OPU:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPOS-DU-OD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dydrogesteroni
-
AbbottRekrytointiHedelmättömyysKazakstan, Venäjän federaatio