Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DYG versus Cetrorelix v dárcovství oocytů

10. října 2022 aktualizováno: Jose Antonio Moreno, Clinica de la Mujer Medicina Reproductiva, Chile

Srovnání reprodukčních výsledků po stimulaci vaječníků aktivovanou progestinem pomocí dydrogesteronu versus cetrorelix k inhibici spontánní ovulace při dárcovství oocytů

Prospektivní kontrolovaná studie k posouzení reprodukčních výsledků příjemců OD, ve které byli dárci podrobeni protokolu DYG (20 mg/den) ve srovnání s těmi, kteří byli podrobeni krátkému protokolu s cetrorelixem (0,25 mg/den) od 7. dne nebo od vedoucího folikulu dosáhl 14 mm. Cykly OD byly spouštěny triptorelinacetátem a spouštěcím kritériem byly ≥3 folikuly o průměru >18 mm.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

202

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dárkyně oocytů podstupující řízenou ovariální stimulaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dárkyně oocytů ve věku 21 až 30 let s pravidelnými menstruačními cykly (24–35 d) a indexem tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 28 kg/m2 bez jakékoli relevantní osobní nebo rodinné anamnézy

Kritéria vyloučení:

  • AMH méně než 3 ng/dl
  • Pozitivní screening na pohlavně přenosné choroby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
DYG
dárci oocytů podstupující řízenou ovariální stimulaci v protokolu ovariální stimulace aktivované progestinem s protokolem DYG (20 mg/den)
Lék: Dydrogesteron
stimulace vaječníků primární progestinem
Cetrorelix
dárci oocytů podstupující řízenou stimulaci vaječníků v protokolu antagonisty GnRH s cetrorelixem (0,25 mg/den) od 7. dne nebo od doby, kdy přední folikul dosáhl 14 mm

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Živá porodnost na přenos
Časové okno: 40 týdnů po ET
40 týdnů po ET
Klinické těhotenství na převod
Časové okno: 12 týdnů po ET
12 týdnů po ET
Míra potratů
Časové okno: 12 týdnů po ET
12 týdnů po ET

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet získaných oocytů
Časové okno: v době odběru oocytů
v době odběru oocytů
Počet zralých oocytů
Časové okno: 1 den po IVF
1 den po IVF
Počet oplodněných oocytů
Časové okno: 1 den po IVF
1 den po IVF
Počet blastocistů
Časové okno: 5-6 dní po OPU
5-6 dní po OPU

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinica de la Mujer Medicina Reproductiva, Chile

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PPOS-DU-OD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dydrogesteron

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit