Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DYG versus Cetrorelix bij eiceldonatie

10 oktober 2022 bijgewerkt door: Jose Antonio Moreno, Clinica de la Mujer Medicina Reproductiva, Chile

Vergelijking van reproductieve resultaten na progestageen-geprimde ovariumstimulatie met dydrogesteron versus cetrorelix om spontane ovulatie bij eiceldonatie te remmen

Prospectief gecontroleerd onderzoek ter beoordeling van de reproductieve resultaten van OD-ontvangers waarbij de donoren werden onderworpen aan het DYG-protocol (20 mg/dag) in vergelijking met degenen die werden onderworpen aan het korte protocol met cetrorelix (0,25 mg/dag) vanaf dag 7 of sinds een leidende follikel bereikte 14 mm. De OD-cycli werden getriggerd met triptoreline-acetaat en het triggercriterium was ≥3 follikels met een diameter >18 mm.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

202

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Eiceldonoren die gecontroleerde ovariële stimulatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eiceldonoren tussen 21 en 30 jaar oud, met regelmatige menstruele cycli (24-35 d) en een body mass index (BMI) tussen 18 en 28 kg/m2 zonder relevante persoonlijke of familiale voorgeschiedenis

Uitsluitingscriteria:

  • AMH minder dan 3 ng/dL
  • Een positieve screening op seksueel overdraagbare aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
DYG
eiceldonoren die gecontroleerde ovariële stimulatie ondergaan in een progestageengeprimed ovariële stimulatieprotocol met DYG-protocol (20 mg/dag)
Geneesmiddel: Dydrogesteron
progestageen geprimed ovariële stimulatie
Cetrorelix
eiceldonoren die gecontroleerde ovariële stimulatie ondergaan in een GnRH-antagonistprotocol met cetrorelix (0,25 mg/dag) vanaf dag 7 of sinds een leidende follikel 14 mm bereikte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Live geboortecijfer per overdracht
Tijdsspanne: 40 weken na ET
40 weken na ET
Klinische zwangerschap per transfer
Tijdsspanne: 12 weken na ET
12 weken na ET
Miskraam percentage
Tijdsspanne: 12 weken na ET
12 weken na ET

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal gewonnen eicellen
Tijdsspanne: op het moment van het ophalen van de eicel
op het moment van het ophalen van de eicel
Aantal rijpe eicellen
Tijdsspanne: 1 dag na IVF
1 dag na IVF
Aantal bevruchte eicellen
Tijdsspanne: 1 dag na IVF
1 dag na IVF
Aantal blastocisten
Tijdsspanne: 5-6 dagen na OPU
5-6 dagen na OPU

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinica de la Mujer Medicina Reproductiva, Chile

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PPOS-DU-OD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dydrogesteron

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren