- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05577806
DYG Versus Cetrorelix i oocytdonation
10. oktober 2022 opdateret af: Jose Antonio Moreno, Clinica de la Mujer Medicina Reproductiva, Chile
Sammenligning af reproduktionsresultater efter progestin-primet ovariestimulering med dydrogesteron versus Cetrorelix for at hæmme spontan ægløsning ved oocytdonation
Prospektiv kontrolleret undersøgelse til vurdering af reproduktionsresultaterne hos OD-recipienter, hvor donorerne blev udsat for DYG-protokollen (20 mg/dag) sammenlignet med dem, der blev udsat for den korte protokol med cetrorelix (0,25 mg/dag) fra dag 7 eller siden en førende follikel nåede 14 mm.
OD-cyklusserne blev udløst med triptorelinacetat, og udløsningskriteriet var ≥3 follikler med diameter >18 mm.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
202
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Oocytdonorer, der gennemgår kontrolleret ovariestimulering
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Oocytdonorer mellem 21 og 30 år gamle, med regelmæssige menstruationscyklusser (24-35 dage) og et body mass index (BMI) mellem 18 og 28 kg/m2 uden nogen relevant personlig eller familiehistorie
Ekskluderingskriterier:
- AMH mindre end 3 ng/dL
- En positiv screening for seksuelt overførte sygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
DYG
oocytdonorer, der gennemgår kontrolleret ovariestimulering i en progestin-primet ovariestimuleringsprotokol med DYG-protokol (20 mg/dag)
|
progestin-primet ovariestimulering
|
Cetrorelix
oocytdonorer, der gennemgår kontrolleret ovariestimulering i en GnRH-antagonistprotokol med cetrorelix (0,25 mg/dag) fra dag 7 eller siden en førende follikel nåede 14 mm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Levende fødselsrate pr. overførsel
Tidsramme: 40 uger efter ET
|
40 uger efter ET
|
Klinisk graviditet pr. overførsel
Tidsramme: 12 uger efter ET
|
12 uger efter ET
|
Abortrate
Tidsramme: 12 uger efter ET
|
12 uger efter ET
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Antal udvundne oocytter
Tidsramme: på tidspunktet for udtagning af oocytter
|
på tidspunktet for udtagning af oocytter
|
Antal modne oocytter
Tidsramme: 1 dag efter IVF
|
1 dag efter IVF
|
Antal befrugtede oocytter
Tidsramme: 1 dag efter IVF
|
1 dag efter IVF
|
Antal blastoister
Tidsramme: 5-6 dage efter OPU
|
5-6 dage efter OPU
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
13. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PPOS-DU-OD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dydrogesteron
-
Trieu, Nguyen Thi, M.D.Afsluttet
-
AbbottQuintiles, Inc.AfsluttetKvindelig InfertilitetØstrig, Belgien, Finland, Tyskland, Israel, Den Russiske Føderation, Spanien
-
AbbottRekrutteringInfertilitetKasakhstan, Den Russiske Føderation
-
AbbottAfsluttetEndometrioseDen Russiske Føderation
-
Laniado HospitalIkke rekrutterer endnuInfertilitet | IVFIsrael
-
National University of MalaysiaAfsluttetIVF | Klinisk graviditetsrate | Ovarial hyperstimulering | Ægmodningsdefekt 1Malaysia
-
The University of Hong KongUkendt
-
Chulalongkorn UniversityAfsluttetFor tidligt arbejdeThailand
-
Fudan UniversityRekrutteringIdiopatisk hypogonadotropisk hypogonadisme | Lutealfasestøtte | LutealfasemangelKina
-
CRG UZ BrusselKU Leuven; Abbott; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttetInfertilitet | Infertilitet, kvinde | Dydrogesteron | Kønssygdomme, kvindelige | Progesteron | Hormoner | Lægemidlers fysiologiske virkninger | Kønssygdomme, mandlige | Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister | ProgestinerBelgien