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DYG versus Cetrorelix na Doação de Ovócitos

10 de outubro de 2022 atualizado por: Jose Antonio Moreno, Clinica de la Mujer Medicina Reproductiva, Chile

Comparação dos resultados reprodutivos após estimulação ovariana com progestina com didrogesterona versus cetrorelix para inibir a ovulação espontânea na doação de oócitos

Estudo prospectivo controlado para avaliar os resultados reprodutivos de receptoras de OD em que as doadoras foram submetidas ao protocolo DYG (20mg/dia) em comparação com aquelas submetidas ao protocolo curto com cetrorelix (0,25 mg/dia) a partir do dia 7 ou desde um folículo líder atingiu 14 mm. Os ciclos de OD foram disparados com acetato de triptorelina e o critério de disparo foi ≥3 folículos de diâmetro >18mm.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

202

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doadoras de ovócitos submetidas a estimulação ovariana controlada

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doadoras de ovócitos entre 21 e 30 anos, com ciclos menstruais regulares (24-35 d) e índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 28 kg/m2 sem antecedentes pessoais ou familiares relevantes

Critério de exclusão:

  • AMH inferior a 3 ng/dL
  • Uma triagem positiva para doenças sexualmente transmissíveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
DYG
doadoras de oócitos submetidas a estimulação ovariana controlada em um protocolo de estimulação ovariana com progestágeno com protocolo DYG (20mg/dia)
Estimulação ovariana com progestina
Cetrorelix
doadoras de oócitos submetidas a estimulação ovariana controlada em um protocolo antagonista de GnRH com cetrorelix (0,25 mg/dia) a partir do dia 7 ou desde que um folículo líder atingiu 14 mm

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de nascidos vivos por transferência
Prazo: 40 semanas após TE
40 semanas após TE
Gravidez clínica por transferência
Prazo: 12 semanas após TE
12 semanas após TE
Taxa de aborto
Prazo: 12 semanas após TE
12 semanas após TE

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de oócitos recuperados
Prazo: no momento da recuperação do oócito
no momento da recuperação do oócito
Número de oócitos maduros
Prazo: 1 dia após FIV
1 dia após FIV
Número de oócitos fertilizados
Prazo: 1 dia após FIV
1 dia após FIV
Número de blastocistas
Prazo: 5-6 dias após OPU
5-6 dias após OPU

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Didrogesterona

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