- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05577806
DYG versus Cetrorelix na Doação de Ovócitos
10 de outubro de 2022 atualizado por: Jose Antonio Moreno, Clinica de la Mujer Medicina Reproductiva, Chile
Comparação dos resultados reprodutivos após estimulação ovariana com progestina com didrogesterona versus cetrorelix para inibir a ovulação espontânea na doação de oócitos
Estudo prospectivo controlado para avaliar os resultados reprodutivos de receptoras de OD em que as doadoras foram submetidas ao protocolo DYG (20mg/dia) em comparação com aquelas submetidas ao protocolo curto com cetrorelix (0,25 mg/dia) a partir do dia 7 ou desde um folículo líder atingiu 14 mm.
Os ciclos de OD foram disparados com acetato de triptorelina e o critério de disparo foi ≥3 folículos de diâmetro >18mm.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
202
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doadoras de ovócitos submetidas a estimulação ovariana controlada
Descrição
Critério de inclusão:
- Doadoras de ovócitos entre 21 e 30 anos, com ciclos menstruais regulares (24-35 d) e índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 28 kg/m2 sem antecedentes pessoais ou familiares relevantes
Critério de exclusão:
- AMH inferior a 3 ng/dL
- Uma triagem positiva para doenças sexualmente transmissíveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
DYG
doadoras de oócitos submetidas a estimulação ovariana controlada em um protocolo de estimulação ovariana com progestágeno com protocolo DYG (20mg/dia)
|
Estimulação ovariana com progestina
|
Cetrorelix
doadoras de oócitos submetidas a estimulação ovariana controlada em um protocolo antagonista de GnRH com cetrorelix (0,25 mg/dia) a partir do dia 7 ou desde que um folículo líder atingiu 14 mm
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Taxa de nascidos vivos por transferência
Prazo: 40 semanas após TE
|
40 semanas após TE
|
Gravidez clínica por transferência
Prazo: 12 semanas após TE
|
12 semanas após TE
|
Taxa de aborto
Prazo: 12 semanas após TE
|
12 semanas após TE
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Número de oócitos recuperados
Prazo: no momento da recuperação do oócito
|
no momento da recuperação do oócito
|
Número de oócitos maduros
Prazo: 1 dia após FIV
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1 dia após FIV
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Número de oócitos fertilizados
Prazo: 1 dia após FIV
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1 dia após FIV
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Número de blastocistas
Prazo: 5-6 dias após OPU
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5-6 dias após OPU
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PPOS-DU-OD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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