- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05577806
난모세포 기증에서 DYG 대 Cetrorelix
2022년 10월 10일 업데이트: Jose Antonio Moreno, Clinica de la Mujer Medicina Reproductiva, Chile
난모세포 기증에서 자연 배란을 억제하기 위한 Dydrogesterone과 Cetrorelix를 사용한 프로게스틴 자극 난소 자극 후 생식 결과 비교
7일차부터 또는 선도 난포 이후에 기증자가 세트로렐릭스(0.25mg/일)로 짧은 프로토콜을 받은 사람과 비교하여 DYG 프로토콜(20mg/일)을 받은 OD 수용자의 생식 결과를 평가하기 위한 전향적 통제 연구 14mm에 도달했습니다.
OD 주기는 트립토렐린 아세테이트로 시작되었고 트리거 기준은 직경이 >18mm인 모낭이 3개 이상이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
202
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
통제된 난소 자극을 받는 난모세포 기증자
설명
포함 기준:
- 21세에서 30세 사이의 난모세포 기증자로서 월경 주기가 규칙적이며(24-35일) 체질량 지수(BMI)가 18-28kg/m2이고 관련 개인 또는 가족력이 없습니다.
제외 기준:
- AMH 3ng/dL 미만
- 성병에 대한 양성 선별 검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
DYG
DYG 프로토콜(20mg/일)을 사용하여 프로게스틴 프라이밍된 난소 자극 프로토콜에서 제어된 난소 자극을 받는 난모세포 기증자
|
프로게스틴 자극 난소 자극
|
세트로렐릭스
7일째부터 또는 선도 난포가 14mm에 도달한 이후에 세트로렐릭스(0.25mg/일)로 GnRH 길항제 프로토콜에서 통제된 난소 자극을 받는 난모세포 기증자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
환승당 출생률
기간: ET 후 40주
|
ET 후 40주
|
이식 당 임상 임신
기간: ET 후 12주
|
ET 후 12주
|
유산율
기간: ET 후 12주
|
ET 후 12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
검색된 난모세포의 수
기간: 난자 채취 시
|
난자 채취 시
|
성숙한 난모세포의 수
기간: IVF 후 1일
|
IVF 후 1일
|
수정된 난모세포의 수
기간: IVF 후 1일
|
IVF 후 1일
|
배반자의 수
기간: OPU 후 5~6일
|
OPU 후 5~6일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PPOS-DU-OD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
디드로게스테론에 대한 임상 시험
-
CRG UZ BrusselKU Leuven; Abbott; Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf완전한불모 | 불임, 여성 | 디드로게스테론 | 생식기 질환, 여성 | 프로게스테론 | 호르몬 | 약물의 생리적 효과 | 생식기 질환, 남성 | 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제 | 프로게스틴벨기에
-
CRG UZ Brussel모집하지 않고 적극적으로
-
Solvay Pharmaceuticals완전한
-
Beni-Suef University아직 모집하지 않음
-
Tam Anh TP. Ho Chi Minh General HospitalAbbott모병
-
Centrum Clinic IVF Center완전한