DYG versus Cetrorelix a petesejtek adományozásában
2022. október 10. frissítette: Jose Antonio Moreno, Clinica de la Mujer Medicina Reproductiva, Chile
A progeszteronnal előállított petefészek-stimuláció és a cetrorelix közötti szaporodási eredmények összehasonlítása a petesejt-adományozás során a spontán ovuláció gátlására
Prospektív, ellenőrzött vizsgálat az OD-recipiensek reprodukciós kimenetelének felmérésére, amelyben a donorok DYG protokollnak (20 mg/nap) vonatkoztak, összehasonlítva azokkal, akiket a 7. naptól vagy a vezető tüsző megjelenése óta a cetrorelix (0,25 mg/nap) rövid protokollnak vetettek alá. elérte a 14 mm-t.
Az OD ciklusokat triptorelin-acetáttal váltottuk ki, és a triggerkritérium ≥3, 18 mm-nél nagyobb átmérőjű tüsző volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
202
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Oocita donorok ellenőrzött petefészek-stimuláción
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 és 30 év közötti petesejtek donorok, akiknek rendszeres menstruációs ciklusa (24-35 nap) és testtömeg-indexük (BMI) 18-28 kg/m2 között van, releváns személyes vagy családi anamnézis nélkül
Kizárási kritériumok:
- AMH kevesebb, mint 3 ng/dl
- Pozitív szűrés a szexuális úton terjedő betegségekre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
DYG
petesejt donorok, akik kontrollált petefészek-stimuláción esnek át progesztin-vezérelt petefészek stimulációs protokollban DYG protokollal (20 mg/nap)
|
progesztin alapú petefészek stimuláció
|
|
Cetrorelix
petesejtek kontrollált petefészek-stimuláción estek át GnRH antagonista protokoll szerint cetrorelixszel (0,25 mg/nap) a 7. naptól kezdve, vagy amióta a vezető tüsző elérte a 14 mm-t
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Élő születési arány átvitelenként
Időkeret: 40 héttel ET után
|
40 héttel ET után
|
|
Klinikai terhesség transzferenként
Időkeret: 12 héttel ET után
|
12 héttel ET után
|
|
Vetélési arány
Időkeret: 12 héttel ET után
|
12 héttel ET után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kinyert petesejtek száma
Időkeret: a petesejtek visszanyerésének időpontjában
|
a petesejtek visszanyerésének időpontjában
|
|
Az érett petesejtek száma
Időkeret: 1 nappal az IVF után
|
1 nappal az IVF után
|
|
A megtermékenyített petesejtek száma
Időkeret: 1 nappal az IVF után
|
1 nappal az IVF után
|
|
A blastocisták száma
Időkeret: 5-6 nappal az OPU után
|
5-6 nappal az OPU után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 10.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PPOS-DU-OD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .