黄芪对改善低血压患者认知功能的作用
2023年7月2日 更新者：Fujian Medical University Union Hospital
黄芪对改善低血压患者认知功能的影响：一项随机对照试验方案
老年人低血压的存在会增加他们认知能力下降的风险。
黄芪治疗可有效改善低血压状态。
在同时患有低血压和认知障碍的成年人中，黄芪改善其认知功能的有效性尚未确定。
因此，本研究旨在确定黄芪治疗改善低血压认知障碍患者认知功能的有效性和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiaodong Pan
- 电话号码：86218341
- 邮箱：pxd77316@163.com
学习地点
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350000
- 招聘中
- Fujian Medical University Union Hospital
-
接触：
- Xiaodong Pan
- 电话号码：86218341
- 邮箱：xieheyb@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：临床诊断为认知障碍和直立性低血压的参与者。 成人签署知情同意书。
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排除标准：具有以下一项的患者被排除在本试验之外：
- 继发性低血压。
- 明确对研究药物过敏或禁忌症。
- 正在接受治疗或有严重疾病史，例如中风或短暂性脑缺血发作、幽闭恐惧症、双相情感障碍、精神分裂症、癫痫发作、吸毒或酗酒、恶性肿瘤、肾衰竭和透析治疗、肝病（肝炎）、肾病。
- 无法进行磁共振成像 (MRI) 或脑电图 (EEG)。
- 使用可能影响认知功能的保健食品、补充剂和药物，6) 有严重的视觉和/或听力障碍。
7) 自我报告使用非药物或药物疗法治疗低血压。
8) 在怀孕或哺乳期间 9) 在过去 3 个月内参加过其他临床研究。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：黄芪
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黄芪片20g，温开水冲服，每日1次，连服1年，期间亦作常规治疗。
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实验性的：常规治疗
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限制水和钠的摄入量。
抬起床头。
标准化的运动量。
低温饮食和少量多餐。
避免酒精、咖啡和脱水。
治疗持续3个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3 个月时与基线 MoCA 分数的变化
大体时间：基线与治疗后 3 个月。
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蒙特利尔认知评估 (MoCA)
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基线与治疗后 3 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3 个月时相对于基线 HRV (ms) 的变化
大体时间：基线 vs 治疗后 3 个月。]
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心率变异性 (HRV) 计算为最大 bpm - 最小 bpm
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基线 vs 治疗后 3 个月。]
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环黄芪酚的血浆浓度（μg/ml）
大体时间：时间范围：治疗后 1 小时。
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时间范围：治疗后 1 小时。
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3 个月时血浆 α-突触核蛋白水平 (ng/ml) 的基线变化
大体时间：基线与治疗后 3 个月。
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基线与治疗后 3 个月。
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3 个月时基线 Vic 的变化
大体时间：基线与治疗后 3 个月
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神经突定向分散和密度成像 (NODDI) 模型的细胞内隔室 (Vic) 表示轴突和细胞内的扩散。
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基线与治疗后 3 个月
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3 个月时基线 ODI 的变化
大体时间：基线与治疗后 3 个月
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NODDI 使用方向色散指数 (ODI) 模拟轴突纤维的色散
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基线与治疗后 3 个月
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3 个月时相对于基线 PAF (Hz) 的变化
大体时间：基线与治疗后 3 个月
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阿尔法峰值频率 (PAF) 是阿尔法波段内具有最高功率的频率。
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基线与治疗后 3 个月
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直立姿势 3 分钟后基线平均动脉压与 3 个月时卧位 (mmHg) 的变化。
大体时间：基线与治疗后 3 个月
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平均动脉压计算为 ⅓ 脉压 + 舒张压。
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基线与治疗后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月1日
初级完成 (估计的)
2025年7月30日
研究完成 (估计的)
2025年7月30日
研究注册日期
首次提交
2022年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月11日
首次发布 (实际的)
2022年10月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月2日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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