Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Astragalus Membranaceus op de verbetering van de cognitieve functie bij patiënten met hypotensie

2 juli 2023 bijgewerkt door: Fujian Medical University Union Hospital

Effect van Astragalus Membranaceus op de verbetering van de cognitieve functie bij patiënten met hypotensie: een gerandomiseerd gecontroleerd proefprotocol

De aanwezigheid van hypotensie bij oudere volwassenen verhoogt hun risico op cognitieve achteruitgang. Behandeling met Astragalus membranaceus kan de staat van hypotensie effectief verbeteren. Bij volwassenen met zowel hypotensie als cognitieve stoornissen is de effectiviteit van astragalus bij het verbeteren van hun cognitieve functie niet vastgesteld. Daarom heeft deze studie tot doel de werkzaamheid en veiligheid van de behandeling met Astragalus membranaceus te bepalen bij het verbeteren van de cognitieve functie bij patiënten met cognitieve stoornissen met hypotensie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350000
        • Werving
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: deelnemers met een klinische diagnose van cognitieve stoornissen en orthostatische hypotensie. Volwassenen ondertekenden geïnformeerde toestemmingen.

-

Uitsluitingscriteria: Patiënten met een van de volgende aandoeningen werden uitgesloten van deze studie:

  1. secundaire hypotensie.
  2. duidelijke overgevoeligheid of contra-indicatie voor de studiemedicatie.
  3. onder behandeling zijn of een voorgeschiedenis hebben van ernstige ziekten zoals beroerte of voorbijgaande ischemische aanval, claustrofobie, bipolaire stoornis, schizofrenie, epileptische aanvallen, drugs- of alcoholmisbruik, maligniteit, nierfalen en dialysebehandeling, leverziekte (hepatitis), nierziekte.
  4. niet in staat om magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) of elektro-encefalogram (EEG) te ondergaan.
  5. gebruik van gezonde voeding, supplementen en medicijnen die de cognitieve functie kunnen beïnvloeden, 6) een ernstige visuele en/of auditieve beperking hebben.

7) zelfgerapporteerd gebruik van niet-farmacologische of farmacologische therapieën om hypotensie te behandelen.

8) tijdens zwangerschap of borstvoeding 9) deelname aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen 3 maanden.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Astragalus membranaceus
Geneesmiddel: Astragalus
Astragalus-tabletten 20 g, warm water om te drinken, eenmaal daags, gedurende 1 jaar innemen, gedurende welke routinebehandeling ook moet worden uitgevoerd.
Experimenteel: Routinematige behandeling
Gedragsmatig: Routinematige behandeling
Beperk de inname van water en natrium. Verhoog het hoofdeinde van het bed. Gestandaardiseerde hoeveelheid lichaamsbeweging. Dieet bij lage temperatuur en kleine maaltijden. Vermijd alcohol, koffie en uitdroging. De behandeling duurde 3 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline MoCA-scores na 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline versus 3 maanden na behandeling.
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Baseline versus 3 maanden na behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline HRV (ms) na 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline versus 3 maanden na behandeling.]
Hartslagvariabiliteit (HRV) werd berekend als de maximale bpm - minimale bpm
Baseline versus 3 maanden na behandeling.]
De plasmaconcentratie van Cycloastragenol (μg/ml)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: 1 uur na de behandeling.
Tijdsbestek: 1 uur na de behandeling.
Verandering ten opzichte van de baseline plasma-α-synucleïnespiegels (ng/ml) na 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline versus 3 maanden na behandeling.
Baseline versus 3 maanden na behandeling.
Verandering vanaf basislijn Vic na 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline versus 3 maanden na behandeling
Het intracellulaire compartiment (Vic) van het model Neurite Orientation Dispersion and Density Imaging (NODDI) vertegenwoordigt diffusie binnen de axonen en cellen.
Baseline versus 3 maanden na behandeling
Verandering ten opzichte van baseline ODI na 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline versus 3 maanden na behandeling
NODDI modelleert de verspreiding van axonale vezels met behulp van een Orientation Dispersion Index (ODI)
Baseline versus 3 maanden na behandeling
Verandering ten opzichte van baseline PAF (Hz) na 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline versus 3 maanden na behandeling
De alfa-piekfrequentie (PAF) is de frequentie met het hoogste vermogen binnen de alfa-band.
Baseline versus 3 maanden na behandeling
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de gemiddelde arteriële druk na 3 minuten rechtopstaande houding versus decubituspositie (mmHg) na 3 maanden.
Tijdsspanne: Baseline versus 3 maanden na behandeling
De gemiddelde arteriële druk werd berekend als ⅓ polsdruk + diastolische druk.
Baseline versus 3 maanden na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fujian Medical University Union Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AD-AS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Astragalus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren