Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Astragalus Membranaceus på förbättringen av kognitiv funktion hos patienter med hypotoni

2 juli 2023 uppdaterad av: Fujian Medical University Union Hospital

Effekt av Astragalus Membranaceus på förbättringen av kognitiv funktion hos patienter med hypotoni: ett randomiserat kontrollerat försöksprotokoll

Förekomsten av hypotoni hos äldre vuxna ökar deras risk för kognitiv försämring. Astragalus membranaceus behandling kan effektivt förbättra tillståndet av hypotoni. Hos vuxna med både hypotoni och kognitiv funktionsnedsättning har effektiviteten av astragalus för att förbättra deras kognitiva funktion inte fastställts. Därför syftar denna studie till att fastställa effektiviteten och säkerheten av behandling med Astragalus membranaceus för att förbättra kognitiv funktion hos patienter med kognitiv funktionsnedsättning med hypotoni.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
        • Rekrytering
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: Deltagare med en klinisk diagnos av kognitiv funktionsnedsättning och ortostatisk hypotoni. Vuxna undertecknade informerat samtycke.

-

Uteslutningskriterier: Patienter som har något av följande exkluderades från denna prövning:

  1. sekundär hypotoni.
  2. definitiv överkänslighet eller kontraindikation mot studiemedicinerna.
  3. behandlas eller tidigare haft allvarliga sjukdomar såsom stroke eller övergående ischemisk attack, klaustrofobi, bipolär sjukdom, schizofreni, kramper, drog- eller alkoholmissbruk, malignitet, njursvikt och dialysbehandling, leversjukdom (hepatit), njursjukdom.
  4. inte kan ha magnetisk resonanstomografi (MRT) eller elektroencefalogram (EEG).
  5. användning av hälsokost, kosttillskott och läkemedel som kan påverka den kognitiva funktionen, 6) har grav syn- och/eller hörselnedsättning.

7) självrapporterad användning av icke-farmakologiska eller farmakologiska terapier för att behandla hypotoni.

8) under graviditet eller amning 9) deltagande i andra kliniska studier under de senaste 3 månaderna.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Astragalus membranaceus
Läkemedel: Astragalus
Astragalus tabletter 20g, varmt vatten att dricka, en gång om dagen, ta i 1 år, under vilken rutinbehandling också bör utföras.
Experimentell: Rutinbehandling
Beteende: Rutinbehandling
Begränsa vatten- och natriumintaget. Lyft huvudet på sängen. Standardiserad träningsmängd. Lågtemperaturdiet och små måltider. Undvik alkohol, kaffe och uttorkning. Behandlingen varade i 3 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinje MoCA-poäng efter 3 månader
Tidsram: Baslinje vs 3 månader efter behandling.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Baslinje vs 3 månader efter behandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinje HRV (ms) vid 3 månader
Tidsram: Baslinje vs 3 månader efter behandling.]
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) beräknades som den maximala bpm - lägsta bpm
Baslinje vs 3 månader efter behandling.]
Plasmakoncentrationen av cykloastragenol (μg/ml)
Tidsram: Tidsram: 1 timme efter behandling.
Tidsram: 1 timme efter behandling.
Ändring från baslinjens plasmanivåer av α-synuklein (ng/ml) efter 3 månader
Tidsram: Baslinje vs 3 månader efter behandling.
Baslinje vs 3 månader efter behandling.
Förändring från baslinjen Vic vid 3 månader
Tidsram: Baslinje vs 3 månader efter behandling
Det intracellulära utrymmet (Vic) i Neurite Orientation Dispersion and Density Imaging-modellen (NODDI) representerar diffusion inom axonerna och cellerna.
Baslinje vs 3 månader efter behandling
Ändring från baslinje ODI vid 3 månader
Tidsram: Baslinje vs 3 månader efter behandling
NODDI modellerar spridningen av axonala fibrer med hjälp av ett Orientation Dispersion Index (ODI)
Baslinje vs 3 månader efter behandling
Ändring från baslinje PAF (Hz) efter 3 månader
Tidsram: Baslinje vs 3 månader efter behandling
Alfa-toppfrekvensen (PAF) är den frekvens som har högst effekt inom alfabandet.
Baslinje vs 3 månader efter behandling
Ändring från baslinjens genomsnittliga artärtryck efter 3 minuters upprätt ställning kontra decubitusposition (mmHg) vid 3 månader.
Tidsram: Baslinje vs 3 månader efter behandling
Medelartärtrycket beräknades som ⅓ pulstryck + diastoliskt tryck.
Baslinje vs 3 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fujian Medical University Union Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

13 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AD-AS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Astragalus

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera