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MTBI 后连接性的变化取决于认知储备

2022年10月21日 更新者:Danderyd Hospital

MTBI 后连通性变化的不同过程取决于认知储备,以及这与症状和症状缓解有何关系?

本研究的目的是调查认知储备在大脑连通性变化中的作用(通过功能性磁共振成像 (fMRI) 测量),以及这与症状和症状缓解之间的关系。

研究概览

地位

完全的

详细说明

基于人群的轻度创伤性脑损伤 (mTBI) 发生率估计每年总计超过 600/100000 人,如果仅包括寻求急救的患者,估计发生率约为 100-300/100000。 许多患者在受伤后 3 个月内康复,但仍有一部分患者会出现持续性症状,例如疲劳、头痛、易怒。 由于传统的神经影像学技术未能检测到可能对 mTBI 后的预后和长期结果很重要的细微变化,因此使用 fMRI 的研究显示了一些有趣的结果。 在研究 mTBI 后 fMRI 生物标志物与结果之间的关系时,其他变量,例如人口统计学和认知变量,也需要与成像生物标志物结合。 与脑损伤或病理结果相关的人口统计状况和认知相关的标志是认知储备。 认知储备被定义为影响损伤/病理与结果之间关系的大脑功能或结构的一个方面。 更高的认知储备与阿尔茨海默病、MS 和 mTBI 等疾病的更好结果相关。

在这项研究中,15 名 mTBI 患者和 15 名轻微骨科损伤患者接受了评估,包括认知测试、症状自我评估、视觉功能测试和伤后约 1 周和伤后 4 个月的静息态 fMRI。 认知储备通过旨在测量病前智商的词汇决策测试进行评估。

描述性统计将用于描述人口统计学、伤害特征、神经心理学测试和心理筛查工具的结果。 基于一般线性模型的多主题和多阶段分析将使用包括回归分析和 2 向方差分析在内的统计工具进行和评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Stockholm、瑞典、18288
        • Department of Rehabilitation Medicine, Danderyd Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者都是在给定时间范围内在 Danderyd 医院(瑞典斯德哥尔摩)急诊科就诊的成年人,有轻微的头部受伤或轻微的骨科损伤。 由于避免与年龄相关的视觉障碍的干扰,将年龄上限设定为 40 岁。

描述

纳入标准 mTBI 组:

  • 2015 年 1 月至 2016 年 4 月期间因 mTBI 出现在急诊科,其程度表明需要 CT。
  • mTBI 的定义是格拉斯哥昏迷量表评分在 13-15 之间,并且出现以下一种或多种症状:<30 分钟的意识丧失,<24 小时的创伤后遗忘和/或根据 WHO 合作中心的短暂神经功能缺损神经创伤专案组

纳入标准骨科组:

  • 2015 年 1 月至 2016 年 4 月期间因手、脚、手臂或腿的轻度创伤而不需要外科手术就诊于急诊科。

排除标准:

  • 不确定的意识丧失持续时间
  • 磁共振禁忌症
  • 先前获得性脑损伤、进行性神经系统疾病或其他预期存活时间短的损伤/疾病
  • 在当前的损害之前依赖于日常生活的帮助
  • 严重视力障碍
  • 不会说瑞典语。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
轻度外伤性脑损伤
连续 15 名轻度创伤性脑损伤患者出现在急诊科
轻微的骨科损伤
15 名患者,在与 mTBI 患者相同的时间范围内招募,在急诊科出现轻微骨科损伤

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
状态易疲劳
大体时间:大约在受伤后一周测量
数字符号替换测试/编码 (DSST) 前 60 秒和后 60 秒之间的分数差异。 分数越低,表明易疲劳性越强
大约在受伤后一周测量
状态易疲劳
大体时间:在受伤后大约 4 个月测量
数字符号替换测试/编码 (DSST) 前 60 秒和后 60 秒之间的分数差异。 分数越低,表明易疲劳性越强
在受伤后大约 4 个月测量
自评脑震荡后症状
大体时间:大约在受伤后一周测量
为了评估自评症状,使用了 Rivermead 脑震荡后症状问卷 (RPQ)。 RPQ 基于 Likert 量表,包括 16 个项目,评分从 0 到 4。分数越高表示症状越多
大约在受伤后一周测量
自评脑震荡后症状
大体时间:在受伤后大约 4 个月测量
为了评估自评症状,使用了 Rivermead 脑震荡后症状问卷 (RPQ)。 RPQ 基于 Likert 量表,包括 16 个项目,评分从 0 到 4。分数越高表示症状越多
在受伤后大约 4 个月测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
特质易疲劳
大体时间:大约在受伤后一周测量
疲劳严重程度量表 (FSS) 用于衡量特质疲劳。 FSS 由 9 个问题组成,基于 7 分李克特量表。高分意味着较高的疲劳程度。
大约在受伤后一周测量
特质易疲劳
大体时间:在受伤后大约 4 个月测量
疲劳严重程度量表 (FSS) 用于衡量特质疲劳。 FSS 由 9 个问题组成,基于 7 分李克特量表。高分意味着较高的疲劳程度。
在受伤后大约 4 个月测量
焦虑和抑郁
大体时间:大约在受伤后一周测量
Hospital Anxiety and Depression (HADS)量表用于筛查抑郁和焦虑,范围(0-42)分数越高表示问题越严重
大约在受伤后一周测量
焦虑和抑郁
大体时间:在受伤后大约 4 个月测量
Hospital Anxiety and Depression (HADS)量表用于筛查抑郁和焦虑,范围(0-42)分数越高表示问题越严重
在受伤后大约 4 个月测量
近距离工作中的自评视觉症状
大体时间:大约在受伤后一周测量
会聚不足症状调查 (CISS) 用于评估近距离工作相关的视觉症状。 总分为 60 分,高于 21 分表示症状严重。
大约在受伤后一周测量
近距离工作中的自评视觉症状
大体时间:在受伤后大约 4 个月测量
收敛不足症状调查 (CISS) 用于评估近距离工作相关的视觉症状。 总分为 60 分,高于 21 分表示症状严重。
在受伤后大约 4 个月测量
收敛
大体时间:大约在受伤后一周测量
由有执照的验光师使用标准验光临床方法进行的视觉检查。 视觉功能障碍的诊断基于既定的诊断标准
大约在受伤后一周测量
收敛
大体时间:在受伤后大约 4 个月测量
由有执照的验光师使用标准验光临床方法进行的视觉检查。 视觉功能障碍的诊断基于既定的诊断标准
在受伤后大约 4 个月测量
住宿
大体时间:大约在受伤后一周测量
由有执照的验光师使用标准验光临床方法进行的视觉检查。 视觉功能障碍的诊断基于既定的诊断标准
大约在受伤后一周测量
住宿
大体时间:在受伤后大约 4 个月测量
由有执照的验光师使用标准验光临床方法进行的视觉检查。 视觉功能障碍的诊断基于既定的诊断标准
在受伤后大约 4 个月测量
融合辐辏
大体时间:大约在受伤后一周测量
由有执照的验光师使用标准验光临床方法进行的视觉检查。 视觉功能障碍的诊断基于既定的诊断标准
大约在受伤后一周测量
融合辐辏
大体时间:在受伤后大约 4 个月测量
由有执照的验光师使用标准验光临床方法进行的视觉检查。 视觉功能障碍的诊断基于既定的诊断标准
在受伤后大约 4 个月测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marika C Moller, PhD、Departement of Rehabilitation Medicine, Danderyd Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月24日

初级完成 (实际的)

2016年5月3日

研究完成 (实际的)

2016年5月3日

研究注册日期

首次提交

2022年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月21日

首次发布 (实际的)

2022年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月21日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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