Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endring i tilkobling etter mTBI Avhengig av kognitiv reserve

21. oktober 2022 oppdatert av: Danderyd Hospital

Ulike kurs for endring i tilkobling etter mTBI Avhengig av kognitiv reserve og hvordan dette er relatert til symptomer og symptomløsning?

Hensikten med denne studien er å undersøke rollen til kognitiv reserve i endring i tilkobling i hjernen (målt med funksjonell magnetisk resonansavbildning, fMRI) og hvordan dette er relatert til symptomer og symptomoppløsning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Den populasjonsbaserte frekvensen av mild traumatisk hjerneskade (mTBI) er estimert til å overstige 600/100 000 innbyggere per år totalt, hvis bare pasienter som søker akutthjelp inkluderes, er den estimerte frekvensen omtrent 100-300/100 000. Mange pasienter blir friske innen 3 måneder etter skade, men en varig andel lider av vedvarende symptomer, for eksempel tretthet, hodepine, irritabilitet. Siden konvensjonelle nevroimaging-teknikker ikke har klart å oppdage de subtile endringene som kan være viktige for prognose og langsiktig utfall etter mTBI, har studier som bruker fMRI vist noen interessante resultater. Andre variabler, for eksempel demografiske og kognitive variabler, må også inkorporeres med avbildningsbiomarkører når man undersøker forholdet mellom fMRI-biomarkører med utfall etter mTBI. En markør relatert til demografisk status og kognisjon som har vist seg å være relevant for utfall ved hjerneskade eller patologi er kognitiv reserve. Kognitiv reserve er definert som et aspekt av hjernens funksjon eller struktur som påvirker forholdet mellom skade/patologi og utfall. Høyere kognitiv reserve er relatert til bedre utfall ved tilstander som spenner fra Alzheimer, MS og mTBI.

I denne studien gjennomgikk 15 pasienter med mTBI og 15 pasienter med mindre ortopedisk skade vurdering, inkludert kognitiv testing, egenvurdering av symptomer, testing av synsfunksjoner og hviletilstand fMRI omtrent en uke etter skade og 4 måneder etter skade. Kognitiv reserve ble vurdert med en leksikalsk beslutningstest designet for å måle pre-morbid IQ.

Beskrivende statistikk vil bli brukt for å skildre demografi, skadekarakteristikker, resultater på nevropsykologiske tester og psykologiske screeningsinstrumenter. Flerfags- og multisesjonsanalyse basert på generell lineær modell vil bli utført og vurdert ved bruk av statistiske verktøy inkludert regresjonsanalyse og 2-veis ANOVA.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, 18288
        • Department of Rehabilitation Medicine, Danderyd Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne var alle voksne tilstede ved akuttmottaket ved Danderyd sykehus (Stockholm, Sverige) i løpet av den gitte tidsrammen, med mindre hodeskade eller mindre ortopedisk skade. En øvre aldersgrense på 40 år ble satt på grunn av å unngå forstyrrelser av aldersrelaterte synsforstyrrelser.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier mTBI-gruppe:

  • presenterte ved akuttmottaket mellom januar 2015 og april 2016 på grunn av en mTBI i en slik grad at CT var indisert.
  • mTBI ble definert av en Glasgow Coma Scale-score mellom 13-15 og ett eller flere av følgende symptomer: <30 minutter tap av bevissthet, <24 timer posttraumatisk amnesi og/eller et forbigående nevrologisk underskudd i henhold til WHO Collaborating Center for Nevrotraume Task Force

Inklusjonskriterier ortopedisk gruppe:

  • tilstede ved akuttmottaket mellom januar 2015 og april 2016 på grunn av mindre traumatiske skader på hånd, fot, arm eller ben som ikke krevde kirurgisk inngrep.

Ekskluderingskriterier:

  • usikker varighet av bevissthetstap
  • kontraindikasjoner for MR
  • tidligere ervervet hjerneskade, en progredierende nevrologisk lidelse eller annen skade/sykdom med kort forventet overlevelse
  • var avhengig av hjelp i dagliglivet før den nåværende skaden
  • alvorlig synshemming
  • ikke-svensktalende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Lett traumatisk hjerneskade
15 påfølgende pasienter tilstede ved akuttmottaket med lettere traumatisk hjerneskade
Mindre ortopedisk skade
15 pasienter, rekruttert innenfor samme tidsramme som mTBI-pasientene, opptrådte ved akuttmottaket med en lettere ortopedisk skade

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angi tretthet
Tidsramme: Målt omtrent en uke etter skade
Forskjellen mellom poengsum i løpet av de første 60 og de siste 60 sekundene av Digit Symbol Substitution Test/Coding (DSST). Jo lavere poengsum er, desto sterkere er indikasjonen på utmattelse
Målt omtrent en uke etter skade
Angi tretthet
Tidsramme: Målt ca. 4 måneder etter skade
Forskjellen mellom poengsum i løpet av de første 60 og de siste 60 sekundene av Digit Symbol Substitution Test/Coding (DSST). Jo lavere poengsum er, desto sterkere er indikasjonen på utmattelse
Målt ca. 4 måneder etter skade
Selvvurderte symptomer etter hjernerystelse
Tidsramme: Målt omtrent en uke etter skade
For vurdering av selvvurderte symptomer ble Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) brukt. RPQ er basert på en Likert-skala og inkluderer 16 elementer med rangeringer fra 0 til 4. Høyere poengsum indikerer flere symptomer
Målt omtrent en uke etter skade
Selvvurderte symptomer etter hjernerystelse
Tidsramme: Målt ca. 4 måneder etter skade
For vurdering av selvvurderte symptomer ble Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) brukt. RPQ er basert på en Likert-skala og inkluderer 16 elementer med rangeringer fra 0 til 4. Høyere poengsum indikerer flere symptomer
Målt ca. 4 måneder etter skade

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Egenskap tretthet
Tidsramme: Målt omtrent en uke etter skade
Fatigue Severity Scale (FSS) ble brukt for å måle trekktretthet. FSS består av 9 spørsmål og er basert på en 7-punkts Likert-skala En høy poengsum innebærer et høyere nivå av tretthet.
Målt omtrent en uke etter skade
Egenskap tretthet
Tidsramme: Målt ca. 4 måneder etter skade
Fatigue Severity Scale (FSS) ble brukt for å måle trekktretthet. FSS består av 9 spørsmål og er basert på en 7-punkts Likert-skala En høy poengsum innebærer et høyere nivå av tretthet.
Målt ca. 4 måneder etter skade
Angst og depresjon
Tidsramme: Målt omtrent en uke etter skade
Sykehusangst og depresjon (HADS)-skalaen ble brukt til å screene for depresjon og angst, range (0-42) høyere score indikerer mer alvorlige problemer
Målt omtrent en uke etter skade
Angst og depresjon
Tidsramme: Målt ca. 4 måneder etter skade
Sykehusangst og depresjon (HADS)-skalaen ble brukt til å screene for depresjon og angst, range (0-42) høyere score indikerer mer alvorlige problemer
Målt ca. 4 måneder etter skade
Selvvurderte visuelle symptomer i nær arbeid
Tidsramme: Målt omtrent en uke etter skade
Convergence Insufficiency Symptom Survey (CISS) ble brukt for å vurdere nær arbeidsrelaterte visuelle symptomer. Total poengsum er 60 og en verdi over 21 indikerer et høyt nivå av symptomer.
Målt omtrent en uke etter skade
Selvvurderte visuelle symptomer i nær arbeid
Tidsramme: Målt ca. 4 måneder etter skade
Convergence Insufficiency Symptom Survey (CISS) ble brukt for å vurdere nær arbeidsrelaterte visuelle symptomer. Total poengsum er 60 og en verdi over 21 indikerer et høyt nivå av symptomer.
Målt ca. 4 måneder etter skade
Konvergens
Tidsramme: Målt omtrent en uke etter skade
En visuell undersøkelse utført av en autorisert optometrist, ved bruk av standard optometriske kliniske metoder. Diagnose av visuell dysfunksjon var basert på etablerte diagnostiske kriterier
Målt omtrent en uke etter skade
Konvergens
Tidsramme: Målt ca. 4 måneder etter skade
En visuell undersøkelse utført av en autorisert optometrist, ved bruk av standard optometriske kliniske metoder. Diagnose av visuell dysfunksjon var basert på etablerte diagnostiske kriterier
Målt ca. 4 måneder etter skade
Overnatting
Tidsramme: Målt omtrent en uke etter skade
En visuell undersøkelse utført av en autorisert optometrist, ved bruk av standard optometriske kliniske metoder. Diagnose av visuell dysfunksjon var basert på etablerte diagnostiske kriterier
Målt omtrent en uke etter skade
Overnatting
Tidsramme: Målt ca. 4 måneder etter skade
En visuell undersøkelse utført av en autorisert optometrist, ved bruk av standard optometriske kliniske metoder. Diagnose av visuell dysfunksjon var basert på etablerte diagnostiske kriterier
Målt ca. 4 måneder etter skade
Fusjonell vergens
Tidsramme: Målt omtrent en uke etter skade
En visuell undersøkelse utført av en autorisert optometrist, ved bruk av standard optometriske kliniske metoder. Diagnose av visuell dysfunksjon var basert på etablerte diagnostiske kriterier
Målt omtrent en uke etter skade
Fusjonell vergens
Tidsramme: Målt ca. 4 måneder etter skade
En visuell undersøkelse utført av en autorisert optometrist, ved bruk av standard optometriske kliniske metoder. Diagnose av visuell dysfunksjon var basert på etablerte diagnostiske kriterier
Målt ca. 4 måneder etter skade

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marika C Moller, PhD, Departement of Rehabilitation Medicine, Danderyd Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

3. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

3. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere