Muutos yhteyksissä mTBI:n jälkeen Kognitiivisen varauksen mukaan
perjantai 21. lokakuuta 2022 päivittänyt: Danderyd Hospital
Erilaiset muutossuunnat yhteyksissä mTBI:n jälkeen riippuen kognitiivisesta varauksesta ja kuinka tämä liittyy oireisiin ja oireiden ratkaisuun?
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kognitiivisen reservin roolia aivojen yhteyksien muutoksessa (mitattu toiminnallisella magneettikuvauksella, fMRI) ja miten tämä liittyy oireisiin ja oireiden selviytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Väestöperusteisen lievän traumaattisen aivovaurion (mTBI) arvioidaan ylittävän 600/100000 asukasta vuodessa yhteensä, jos vain ensihoitoon hakeutuvat potilaat huomioidaan, arvioitu osuus on noin 100-300/100000. Monet potilaat toipuvat 3 kuukauden kuluessa vamman jälkeen, mutta kestävä osa kärsii jatkuvista oireista, kuten väsymys, päänsärky, ärtyneisyys. Koska tavanomaiset neuroimaging-tekniikat eivät ole pystyneet havaitsemaan hienovaraisia muutoksia, jotka voivat olla tärkeitä ennusteen ja pitkän aikavälin tuloksen kannalta mTBI:n jälkeen, fMRI-tutkimukset ovat osoittaneet mielenkiintoisia tuloksia. Myös muut muuttujat, kuten demografiset ja kognitiiviset muuttujat, on sisällytettävä kuvantamisbiomarkkereihin, kun tutkitaan fMRI-biomarkkerien suhdetta mTBI:n jälkeiseen tulokseen. Demografiseen asemaan ja kognitioon liittyvä markkeri, joka on osoittautunut merkitykselliseksi aivovamman tai patologian lopputuloksen kannalta, on kognitiivinen varaus. Kognitiivinen reservi määritellään aivojen toiminnan tai rakenteen osaksi, joka vaikuttaa vamman/patologian ja lopputuloksen väliseen suhteeseen. Korkeampi kognitiivinen reservi liittyy parempaan lopputulokseen Alzheimerista, MS:stä ja mTBI:stä.
Tässä tutkimuksessa 15 potilasta, joilla oli mTBI ja 15 potilasta, joilla oli lievä ortopedinen vamma, arvioitiin, mukaan lukien kognitiivinen testaus, oireiden itsearviointi, näkötoimintojen testaus ja lepotilan fMRI noin viikon kuluttua vauriosta ja 4 kuukautta vamman jälkeen. Kognitiivinen reservi arvioitiin leksikaalisella päätöstestillä, joka oli suunniteltu mittaamaan sairautta edeltävää älykkyysosamäärää.
Kuvaavia tilastoja käytetään demografisten, vammojen ominaisuuksien, neuropsykologisten testien tulosten ja psykologisten seulontainstrumenttien kuvaamiseen. Yleiseen lineaariseen malliin perustuva usean kohteen ja usean istunnon analyysi suoritetaan ja arvioidaan käyttämällä tilastollisia työkaluja, mukaan lukien regressioanalyysi ja kaksisuuntainen ANOVA.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 18288
- Department of Rehabilitation Medicine, Danderyd Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat olivat kaikki aikuisia, jotka saapuivat Danderydin sairaalan (Tukholma, Ruotsi) päivystysosastolle tietyn ajanjakson aikana, joilla oli lievä päävamma tai lievä ortopedinen vamma.
Yläikärajaksi asetettiin 40 vuotta, jotta vältytään ikään liittyviltä näköhäiriöiltä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit mTBI-ryhmä:
- esiintynyt päivystysosastolla tammikuun 2015 ja huhtikuun 2016 välisenä aikana mTBI:n vuoksi siinä määrin, että CT oli indikoitu.
- mTBI määritettiin Glasgow Coma Scale -pistemäärällä 13-15 ja yhdellä tai useammalla seuraavista oireista: < 30 minuutin tajunnanmenetys, < 24 tunnin posttraumaattinen muistinmenetys ja/tai ohimenevä neurologinen vajaus WHO:n yhteistyökeskuksen mukaan. Neurotrauma-työryhmä
Osallistumiskriteerit ortopedinen ryhmä:
- päivystyspoliklinikalla tammikuun 2015 ja huhtikuun 2016 välisenä aikana käteen, jalkaan, käsivarteen tai sääreen sattuneiden pienten traumaattisten vammojen vuoksi, jotka eivät vaatineet leikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- tajunnan menetyksen epävarma kesto
- MR:n vasta-aiheet
- aiemmin hankittu aivovaurio, etenevä neurologinen häiriö tai muu vamma/sairaus, jonka odotettu eloonjääminen on lyhyt
- olivat riippuvaisia avusta jokapäiväisessä elämässä ennen nykyistä vahinkoa
- vakava näkövamma
- ei-ruotsinkielinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lievä traumaattinen aivovaurio
15 peräkkäistä potilasta päivystyspoliklinikalla lievällä traumaattisella aivovauriolla
|
|
Pieni ortopedinen vamma
15 potilasta, rekrytoitu samalla aikavälillä mTBI-potilaiden kanssa, jotka saapuivat päivystykseen pienellä ortopedisella vammalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtion väsymys
Aikaikkuna: Mitattu noin viikon kuluttua loukkaantumisesta
|
Pisteiden ero numerosymbolien korvaustestin/koodauksen (DSST) ensimmäisen 60 ja viimeisen 60 sekunnin aikana.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä vahvempi osoitus väsymyksestä
|
Mitattu noin viikon kuluttua loukkaantumisesta
|
|
Valtion väsymys
Aikaikkuna: Mitattu noin 4 kuukautta vamman jälkeen
|
Pisteiden ero numerosymbolien korvaustestin/koodauksen (DSST) ensimmäisen 60 ja viimeisen 60 sekunnin aikana.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä vahvempi osoitus väsymyksestä
|
Mitattu noin 4 kuukautta vamman jälkeen
|
|
Itse arvioidut aivotärähdyksen jälkeiset oireet
Aikaikkuna: Mitattu noin viikon kuluttua loukkaantumisesta
|
Itsearvioitujen oireiden arvioimiseen käytettiin Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) -kyselyä.
RPQ perustuu Likert-asteikkoon ja sisältää 16 kohdetta arvosanalla 0-4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireita
|
Mitattu noin viikon kuluttua loukkaantumisesta
|
|
Itse arvioidut aivotärähdyksen jälkeiset oireet
Aikaikkuna: Mitattu noin 4 kuukautta vamman jälkeen
|
Itsearvioitujen oireiden arvioimiseen käytettiin Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ) -kyselyä.
RPQ perustuu Likert-asteikkoon ja sisältää 16 kohdetta arvosanalla 0-4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireita
|
Mitattu noin 4 kuukautta vamman jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ominaisuus väsymys
Aikaikkuna: Mitattu noin viikon kuluttua loukkaantumisesta
|
FSS-asteikkoa (Ftigue Severity Scale) käytettiin mittaamaan väsymystä.
FSS koostuu 9 kysymyksestä ja perustuu 7 pisteen Likert-asteikkoon. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeampaa väsymystä.
|
Mitattu noin viikon kuluttua loukkaantumisesta
|
|
Ominaisuus väsymys
Aikaikkuna: Mitattu noin 4 kuukautta vamman jälkeen
|
FSS-asteikkoa (Ftigue Severity Scale) käytettiin mittaamaan väsymystä.
FSS koostuu 9 kysymyksestä ja perustuu 7 pisteen Likert-asteikkoon. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeampaa väsymystä.
|
Mitattu noin 4 kuukautta vamman jälkeen
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Mitattu noin viikon kuluttua loukkaantumisesta
|
Hospital Anxiety and Depression (HADS) -asteikkoa käytettiin masennuksen ja ahdistuksen seulomiseen, vaihteluväli (0-42) korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ongelmia
|
Mitattu noin viikon kuluttua loukkaantumisesta
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Mitattu noin 4 kuukautta vamman jälkeen
|
Hospital Anxiety and Depression (HADS) -asteikkoa käytettiin masennuksen ja ahdistuksen seulomiseen, vaihteluväli (0-42) korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ongelmia
|
Mitattu noin 4 kuukautta vamman jälkeen
|
|
Itsearvioituja visuaalisia oireita lähellä työtä
Aikaikkuna: Mitattu noin viikon kuluttua loukkaantumisesta
|
Läheisten työhön liittyvien näköoireiden arvioimiseen käytettiin CISS-tutkimusta (Convergence Insufficiency Symptom Survey).
Kokonaispistemäärä on 60 ja arvo yli 21 tarkoittaa korkeaa oireiden tasoa.
|
Mitattu noin viikon kuluttua loukkaantumisesta
|
|
Itsearvioituja visuaalisia oireita lähellä työtä
Aikaikkuna: Mitattu noin 4 kuukautta vamman jälkeen
|
Läheisten työhön liittyvien näköoireiden arvioimiseen käytettiin CISS-tutkimusta (Convergence Insufficiency Symptom Survey).
Kokonaispistemäärä on 60 ja arvo yli 21 tarkoittaa korkeaa oireiden tasoa.
|
Mitattu noin 4 kuukautta vamman jälkeen
|
|
Lähentyminen
Aikaikkuna: Mitattu noin viikon kuluttua loukkaantumisesta
|
Laillistetun optometrin suorittama visuaalinen tutkimus käyttäen tavallisia optometrisiä kliinisiä menetelmiä.
Näköhäiriön diagnoosi perustui vakiintuneisiin diagnostisiin kriteereihin
|
Mitattu noin viikon kuluttua loukkaantumisesta
|
|
Lähentyminen
Aikaikkuna: Mitattu noin 4 kuukautta vamman jälkeen
|
Laillistetun optometrin suorittama visuaalinen tutkimus käyttäen tavallisia optometrisiä kliinisiä menetelmiä.
Näköhäiriön diagnoosi perustui vakiintuneisiin diagnostisiin kriteereihin
|
Mitattu noin 4 kuukautta vamman jälkeen
|
|
Majoitus
Aikaikkuna: Mitattu noin viikon kuluttua loukkaantumisesta
|
Laillistetun optometrin suorittama visuaalinen tutkimus käyttäen tavallisia optometrisiä kliinisiä menetelmiä.
Näköhäiriön diagnoosi perustui vakiintuneisiin diagnostisiin kriteereihin
|
Mitattu noin viikon kuluttua loukkaantumisesta
|
|
Majoitus
Aikaikkuna: Mitattu noin 4 kuukautta vamman jälkeen
|
Laillistetun optometrin suorittama visuaalinen tutkimus käyttäen tavallisia optometrisiä kliinisiä menetelmiä.
Näköhäiriön diagnoosi perustui vakiintuneisiin diagnostisiin kriteereihin
|
Mitattu noin 4 kuukautta vamman jälkeen
|
|
Fuusiovergenssi
Aikaikkuna: Mitattu noin viikon kuluttua loukkaantumisesta
|
Laillistetun optometrin suorittama visuaalinen tutkimus käyttäen tavallisia optometrisiä kliinisiä menetelmiä.
Näköhäiriön diagnoosi perustui vakiintuneisiin diagnostisiin kriteereihin
|
Mitattu noin viikon kuluttua loukkaantumisesta
|
|
Fuusiovergenssi
Aikaikkuna: Mitattu noin 4 kuukautta vamman jälkeen
|
Laillistetun optometrin suorittama visuaalinen tutkimus käyttäen tavallisia optometrisiä kliinisiä menetelmiä.
Näköhäiriön diagnoosi perustui vakiintuneisiin diagnostisiin kriteereihin
|
Mitattu noin 4 kuukautta vamman jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marika C Moller, PhD, Departement of Rehabilitation Medicine, Danderyd Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cassidy JD, Carroll LJ, Peloso PM, Borg J, von Holst H, Holm L, Kraus J, Coronado VG; WHO Collaborating Centre Task Force on Mild Traumatic Brain Injury. Incidence, risk factors and prevention of mild traumatic brain injury: results of the WHO Collaborating Centre Task Force on Mild Traumatic Brain Injury. J Rehabil Med. 2004 Feb;(43 Suppl):28-60. doi: 10.1080/16501960410023732.
- McInnes K, Friesen CL, MacKenzie DE, Westwood DA, Boe SG. Mild Traumatic Brain Injury (mTBI) and chronic cognitive impairment: A scoping review. PLoS One. 2017 Apr 11;12(4):e0174847. doi: 10.1371/journal.pone.0174847. eCollection 2017. Erratum In: PLoS One. 2019 Jun 11;14(6):e0218423.
- Puig J, Ellis MJ, Kornelsen J, Figley TD, Figley CR, Daunis-I-Estadella P, Mutch WAC, Essig M. Magnetic Resonance Imaging Biomarkers of Brain Connectivity in Predicting Outcome after Mild Traumatic Brain Injury: A Systematic Review. J Neurotrauma. 2020 Aug 15;37(16):1761-1776. doi: 10.1089/neu.2019.6623. Epub 2020 Apr 24.
- Madhavan R, Joel SE, Mullick R, Cogsil T, Niogi SN, Tsiouris AJ, Mukherjee P, Masdeu JC, Marinelli L, Shetty T. Longitudinal Resting State Functional Connectivity Predicts Clinical Outcome in Mild Traumatic Brain Injury. J Neurotrauma. 2019 Mar 1;36(5):650-660. doi: 10.1089/neu.2018.5739. Epub 2018 Oct 3.
- Palacios EM, Yuh EL, Chang YS, Yue JK, Schnyer DM, Okonkwo DO, Valadka AB, Gordon WA, Maas AIR, Vassar M, Manley GT, Mukherjee P. Resting-State Functional Connectivity Alterations Associated with Six-Month Outcomes in Mild Traumatic Brain Injury. J Neurotrauma. 2017 Apr 15;34(8):1546-1557. doi: 10.1089/neu.2016.4752. Epub 2017 Jan 13.
- Jones RN, Manly J, Glymour MM, Rentz DM, Jefferson AL, Stern Y. Conceptual and measurement challenges in research on cognitive reserve. J Int Neuropsychol Soc. 2011 Jul;17(4):593-601. doi: 10.1017/S1355617710001748.
- Nelson ME, Jester DJ, Petkus AJ, Andel R. Cognitive Reserve, Alzheimer's Neuropathology, and Risk of Dementia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Neuropsychol Rev. 2021 Jun;31(2):233-250. doi: 10.1007/s11065-021-09478-4. Epub 2021 Jan 8.
- Sumowski JF, Rocca MA, Leavitt VM, Dackovic J, Mesaros S, Drulovic J, DeLuca J, Filippi M. Brain reserve and cognitive reserve protect against cognitive decline over 4.5 years in MS. Neurology. 2014 May 20;82(20):1776-83. doi: 10.1212/WNL.0000000000000433. Epub 2014 Apr 18.
- Oldenburg C, Lundin A, Edman G, Nygren-de Boussard C, Bartfai A. Cognitive reserve and persistent post-concussion symptoms--A prospective mild traumatic brain injury (mTBI) cohort study. Brain Inj. 2016;30(2):146-55. doi: 10.3109/02699052.2015.1089598. Epub 2015 Nov 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 24. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- fMRICogRev
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .