Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändring i anslutning efter mTBI beroende på kognitiv reserv

21 oktober 2022 uppdaterad av: Danderyd Hospital

Olika kurser av förändringar i anslutning efter mTBI beroende på kognitiv reserv och hur detta är relaterat till symtom och symtomlösning?

Syftet med denna studie är att undersöka vilken roll kognitiv reserv spelar för förändringar i anslutningsmöjligheter i hjärnan (mätt med funktionell magnetisk resonanstomografi, fMRI) och hur detta är relaterat till symtom och symtomupplösning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Den befolkningsbaserade frekvensen av mild traumatisk hjärnskada (mTBI) beräknas överstiga 600/100 000 invånare per år totalt, om endast patienter som söker akutvård inkluderas är den uppskattade frekvensen cirka 100-300/100 000. Många patienter återhämtar sig inom 3 månader efter skadan men en hållbar andel lider av bestående symtom, till exempel trötthet, huvudvärk, irritabilitet. Eftersom konventionella neuroimagingtekniker har misslyckats med att upptäcka de subtila förändringarna som kan vara viktiga för prognos och långsiktigt resultat efter mTBI, har studier med fMRI visat några intressanta resultat. Andra variabler, till exempel demografiska och kognitiva variabler, måste också inkorporeras med avbildningsbiomarkörer när man undersöker sambandet mellan fMRI-biomarkörer med utfall efter mTBI. En markör relaterad till demografisk status och kognition som har visat sig vara relevant för utfall vid hjärnskada eller patologi är kognitiv reserv. Kognitiv reserv definieras som en aspekt av hjärnans funktion eller struktur som påverkar förhållandet mellan skada/patologi och utfall. Högre kognitiv reserv är relaterad till bättre resultat vid tillstånd som sträcker sig från Alzheimer, MS och mTBI.

I denna studie genomgick 15 patienter med mTBI och 15 patienter med mindre ortopedisk skada en bedömning, inklusive kognitiv testning, självbedömning av symtom, testning av synfunktioner och vilotillstånd fMRI cirka en vecka efter skadan och 4 månader efter skadan. Kognitiv reserv utvärderades med ett lexikalt beslutstest utformat för att mäta pre-morbid IQ.

Beskrivande statistik kommer att användas för att avbilda demografi, skadeegenskaper, resultat på neuropsykologiska tester och psykologiska screeninginstrument. Multiämnes- och multisessionsanalys baserad på generell linjär modell kommer att utföras och bedömas med hjälp av statistiska verktyg inklusive regressionsanalys och 2-vägs ANOVA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Stockholm, Sverige, 18288
        • Department of Rehabilitation Medicine, Danderyd Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna var alla vuxna som uppehöll sig på akutmottagningen vid Danderyds sjukhus, (Stockholm, Sverige) under den givna tidsramen, med mindre huvudskada eller mindre ortopedisk skada. En övre åldersgräns på 40 år sattes för att undvika störningar av åldersrelaterade synstörningar.

Beskrivning

Inklusionskriterier mTBI-grupp:

  • presenterade på akutmottagningen mellan januari 2015 och april 2016 på grund av en mTBI i sådan utsträckning att CT var indikerat.
  • mTBI definierades av en Glasgow Coma Scale-poäng mellan 13-15 och ett eller flera av följande symtom: <30 minuters förlust av medvetande, <24 timmar posttraumatisk amnesi och/eller ett övergående neurologiskt underskott enligt WHO Collaborating Centre of Neurotrauma arbetsgrupp

Inklusionskriterier ortopedisk grupp:

  • presenterade på akutmottagningen mellan januari 2015 och april 2016 på grund av mindre traumatiska skador på hand, fot, arm eller ben som inte krävde kirurgiskt ingrepp.

Exklusions kriterier:

  • osäker varaktighet av medvetslöshet
  • kontraindikationer för MR
  • tidigare förvärvad hjärnskada, en progressiv neurologisk störning eller annan skada/sjukdom med kort förväntad överlevnad
  • var beroende av hjälp i det dagliga livet före den aktuella skadan
  • allvarlig synnedsättning
  • icke-svensktalande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Lätt traumatisk hjärnskada
15 på varandra följande patienter uppe på akutmottagningen med lindrig traumatisk hjärnskada
Mindre ortopedisk skada
15 patienter, rekryterade under samma tidsram som mTBI-patienterna, presenterade på akutmottagningen med en mindre ortopedisk skada

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Statlig utmattning
Tidsram: Uppmätt cirka en vecka efter skadan
Skillnad mellan poäng under de första 60 och de sista 60 sekunderna av Digit Symbol Substitution Test/Coding (DSST). Ju lägre poäng desto starkare är indikationen på trötthet
Uppmätt cirka en vecka efter skadan
Statlig utmattning
Tidsram: Uppmätt ca 4 månader efter skada
Skillnad mellan poäng under de första 60 och de sista 60 sekunderna av Digit Symbol Substitution Test/Coding (DSST). Ju lägre poäng desto starkare är indikationen på trötthet
Uppmätt ca 4 månader efter skada
Självskattade symtom efter hjärnskakning
Tidsram: Uppmätt cirka en vecka efter skadan
För bedömning av självskattade symtom användes Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ). RPQ är baserad på en Likert-skala och inkluderar 16 objekt med betyg från 0 till 4. Högre poäng indikerar fler symtom
Uppmätt cirka en vecka efter skadan
Självskattade symtom efter hjärnskakning
Tidsram: Uppmätt ca 4 månader efter skada
För bedömning av självskattade symtom användes Rivermead Post-Concussion Symptoms Questionnaire (RPQ). RPQ är baserad på en Likert-skala och inkluderar 16 objekt med betyg från 0 till 4. Högre poäng indikerar fler symtom
Uppmätt ca 4 månader efter skada

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Egenskap trötthet
Tidsram: Uppmätt cirka en vecka efter skadan
Fatigue Severity Scale (FSS) användes för att mäta egenskapströtthet. FSS består av 9 frågor och baseras på en 7-gradig Likert-skala. En hög poäng innebär en högre nivå av trötthet.
Uppmätt cirka en vecka efter skadan
Egenskap trötthet
Tidsram: Uppmätt ca 4 månader efter skada
Fatigue Severity Scale (FSS) användes för att mäta egenskapströtthet. FSS består av 9 frågor och baseras på en 7-gradig Likert-skala. En hög poäng innebär en högre nivå av trötthet.
Uppmätt ca 4 månader efter skada
Ångest och depression
Tidsram: Uppmätt cirka en vecka efter skadan
Sjukhusångest- och depressionsskalan (HADS) användes för att screena för depression och ångest, intervall (0-42) högre poäng indikerar allvarligare problem
Uppmätt cirka en vecka efter skadan
Ångest och depression
Tidsram: Uppmätt ca 4 månader efter skada
Sjukhusångest- och depressionsskalan (HADS) användes för att screena för depression och ångest, intervall (0-42) högre poäng indikerar allvarligare problem
Uppmätt ca 4 månader efter skada
Självskattade visuella symtom i nära arbete
Tidsram: Uppmätt cirka en vecka efter skadan
Convergence Insufficiency Symptom Survey (CISS) användes för att bedöma nära arbetsrelaterade synsymtom. Totalpoäng är 60 och ett värde över 21 indikerar en hög nivå av symtom.
Uppmätt cirka en vecka efter skadan
Självskattade visuella symtom i nära arbete
Tidsram: Uppmätt ca 4 månader efter skada
Convergence Insufficiency Symptom Survey (CISS) användes för att bedöma nära arbetsrelaterade synsymtom. Totalpoäng är 60 och ett värde över 21 indikerar en hög nivå av symtom.
Uppmätt ca 4 månader efter skada
Konvergens
Tidsram: Uppmätt cirka en vecka efter skadan
En visuell undersökning utförd av en legitimerad optiker, med vanliga optometriska kliniska metoder. Diagnos av visuell dysfunktion baserades på etablerade diagnostiska kriterier
Uppmätt cirka en vecka efter skadan
Konvergens
Tidsram: Uppmätt ca 4 månader efter skada
En visuell undersökning utförd av en legitimerad optiker, med vanliga optometriska kliniska metoder. Diagnos av visuell dysfunktion baserades på etablerade diagnostiska kriterier
Uppmätt ca 4 månader efter skada
Boende
Tidsram: Uppmätt cirka en vecka efter skadan
En visuell undersökning utförd av en legitimerad optiker, med vanliga optometriska kliniska metoder. Diagnos av visuell dysfunktion baserades på etablerade diagnostiska kriterier
Uppmätt cirka en vecka efter skadan
Boende
Tidsram: Uppmätt ca 4 månader efter skada
En visuell undersökning utförd av en legitimerad optiker, med vanliga optometriska kliniska metoder. Diagnos av visuell dysfunktion baserades på etablerade diagnostiska kriterier
Uppmätt ca 4 månader efter skada
Fusionell vergens
Tidsram: Uppmätt cirka en vecka efter skadan
En visuell undersökning utförd av en legitimerad optiker, med vanliga optometriska kliniska metoder. Diagnos av visuell dysfunktion baserades på etablerade diagnostiska kriterier
Uppmätt cirka en vecka efter skadan
Fusionell vergens
Tidsram: Uppmätt ca 4 månader efter skada
En visuell undersökning utförd av en legitimerad optiker, med vanliga optometriska kliniska metoder. Diagnos av visuell dysfunktion baserades på etablerade diagnostiska kriterier
Uppmätt ca 4 månader efter skada

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marika C Moller, PhD, Departement of Rehabilitation Medicine, Danderyd Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

3 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

3 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera