H-35 CL TRAUMA 骨水泥股骨柄

纳入标准：

1. 男女不限;
2. 年龄 > 18 岁；
3. 所有患者必须提供经研究地点的机构审查委员会 (IRB)/伦理委员会 (EC) 批准的书面知情同意书；
4. 已决定根据使用适应症使用 CL TRAUMA 股骨柄进行部分或全髋关节置换术的成年患者。 植入 CL TRAUMA 的决定必须先于并独立于入组患者的决定。 该决定应根据相关研究地点的常规临床实践做出；
5. 患有以下疾病的患者： 非炎性退行性关节疾病，包括骨关节炎、缺血性坏死和发育不良；或患有类风湿性关节炎；或需要治疗股骨头颈骨折的患者；
6. 能够遵守方案的患者。

排除标准：

1. 有任何 CL TRAUMA 股骨柄禁忌症的成年患者，如当地现行使用说明中所报告的那样；
2. 患有活动性或任何疑似感染（在受影响的髋关节或全身）的患者；
3. 患有急性或慢性骨髓炎的患者；
4. 已确诊神经或肌肉损伤影响髋关节功能的患者；
5. 患有影响相关肢体的血管或神经疾病的患者；
6. 骨质差的患者（例如骨质疏松症或先前进行过长时间的翻修手术）会影响植入物的稳定性；
7. 患有可能损害植入物固定和稳定性的代谢紊乱的患者；
8. 任何可能影响植入假体的伴随疾病和依赖性；
9. 已知对产品材料不相容或过敏，和/或对植入材料金属过敏的患者；
10. 目前正在参与任何其他手术干预研究或疼痛管理研究的患者；
11. 怀孕、哺乳或计划怀孕的女性患者。