经颅直流电刺激辅助治疗系统性红斑狼疮慢性每日头痛的疗效 (SHADE)

本研究旨在评估 tDCS 方案作为辅助疗法减少 SLE 慢性头痛的有效性。 也希望这项研究能够获得有效的 tDCS 方案来治疗慢性头痛。

整个程序将运行20周，分为3个部分（干预前、干预后和干预后）

干预前（第 0-4 周）进行筛查、提供知情同意以及基线评估。 参与者将在第 0 周和第 4 周到来。

干预（第 4-8 周）以执行 TDCS 干预、记录和评估结果，并评估是否发生意外事件。 从第 4 周到第 8 周，参与者每周会来 2 次

干预后（第 8-20 周）用于持续的结果评估。 参与者将在第 8、12、16 和 20 周前来

每位参加者总访问次数为14次

符合纳入标准并签署同意书的 SLE 患者将接受基线评估（第 0-4 周），然后随机分为 4 组/组，包括 3 种治疗（接受 SLE 和其他疾病的标准治疗到目前为止，加上 tDCS 在 DLPC、M1、S1) 和 1 个获得假 tDCS 的对照组的管理。

如果 tDCS 干预显示出有效且安全的结果，则将在研究结束时提供对照组（接受假手术的组）中的受试者接受干预方法。

将记录发生的任何不需要的事件（不良事件）。 如果发生不良事件，将向伦理委员会作出书面报告。

人口统计数据将根据数据类型以描述性方式呈现。 将使用 Shapiro-Wilkins 进行正态性检验。 为找出四组头痛频率的变化，使用单向 Anova 进行分析，然后进行显着性水平为 0.05 的 Bonferroni 事后分析。 每组的影响大小也将使用 Cohen 的 d=02（小影响）、0.5（中等）和 0.8（大）参数进行分析。

数据分析将使用 SPSS 23.0 和 GraphPad 软件进行。