正念训练：减压计划对卢森堡葡萄牙语老年人的影响 (MEDITAGING)
2024年1月19日 更新者：University of Luxembourg
老龄化正念训练：减压计划对居住在卢森堡的 55 岁及以上葡萄牙语人士的影响
该项目旨在调查 MBSR 的可行性及其对居住在卢森堡的讲葡萄牙语的老年人的影响。
这项研究将是一项双臂随机双盲对照研究，包括 90 名健康的老年人。 MBSR 将在总共八周内以小组形式进行，包括每周一次的会议、4 小时的静修以及在家中进行的额外活动。 主动控制条件将是一个包含不同组成部分的程序，例如绘画、营养信息、身体活动、认知增强、痴呆症风险因素和健康促进。 神经心理学评估将在基线、干预后立即和干预后一个月进行。 研究人员还将进行前后唾液皮质醇和静息心率变异性分析，作为评估压力水平的替代措施。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
89
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Other
-
Luxembourg、Other、卢森堡、4700-154
- University of Luxembourg
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
51年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 居住在大区卢森堡大公国的55岁以上讲葡萄牙语的移民；
- 精通葡萄牙语的书面和口语；
- 没有认知障碍的受试者（迷你精神状态检查 - MMSE，将采用 < 22 的截止值，因为预计大多数参与者的教育水平较低 - Kochhann 等人，2010 年）
- 具有完全同意能力的受试者。
排除标准：
- 以前（最多 2 年前）或实际每周参加正式的冥想、瑜伽或基于正念的干预
- 伴随参与其他类型的团体强化干预，例如认知训练、心理治疗
- 严重的听力或视力障碍（未矫正）
- 严重的身体状况需要重症监护，难以参加小组会议
- 拒绝签署知情同意书
- 痴呆症的诊断
- 临床神经退行性疾病、精神病、导致难以参加团体活动的不稳定精神状况、创伤后应激障碍或创伤史、在过去 6 个月内患有急性精神病、躁狂、自杀或长期酗酒或其他药物滥用的个体（截止值：成人 DSM-5 自评 1 级交叉症状测量 2 分）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于正念的减压 - MBSR
传统 MBSR 课程
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MBSR 是一项为期八周的以小组为基础的心理教育计划。 它在每周一次的小组会议中进行，持续时间为 2.5 小时，半天静修为 4 小时。 该计划涉及集中注意力，包括身体扫描、瑜伽和冥想。 该计划训练参与者注意他们的思想、情绪和感觉。 还讨论了与压力生理学和应对策略相关的主题。 提供家庭练习材料。 |
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有源比较器：健康促进计划 - HPP
HPP 与 MBSR 具有相同的结构，但训练不同的组件，不包括正念练习。
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HPP 具有与 MBSR 相同的结构，包括不同的组成部分，例如音乐、营养、认知增强、痴呆风险因素和身体活动。
在为期半天的静修期间，参与者参与了水彩画活动。
还提供家庭练习材料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较两组随时间的执行功能变化
大体时间：T1-干预前的基线； T2 - 基线后 8 周； T3 - 干预后 1 个月
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由 Trail Making 测试评估
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T1-干预前的基线； T2 - 基线后 8 周； T3 - 干预后 1 个月
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比较两组随时间的执行功能变化
大体时间：T1-干预前的基线； T2 - 基线后 8 周； T3 - 干预后 1 个月
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由 Stroop 测试评估
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T1-干预前的基线； T2 - 基线后 8 周； T3 - 干预后 1 个月
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比较两组随时间的执行功能变化
大体时间：T1-干预前的基线； T2 - 基线后 8 周； T3 - 干预后 1 个月
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通过 WAIS-III 的字母数字排序评估
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T1-干预前的基线； T2 - 基线后 8 周； T3 - 干预后 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较两组随时间的皮质醇水平变化
大体时间：T1-干预前的基线； T2 - 基线后 8 周
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通过在基线和干预后收集唾液进行评估
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T1-干预前的基线； T2 - 基线后 8 周
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随着时间的推移比较两组的定性访谈
大体时间：T1-干预前的基线； T2 - 基线后 8 周； T3 - 干预后 1 个月
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面试询问项目的挑战和好处
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T1-干预前的基线； T2 - 基线后 8 周； T3 - 干预后 1 个月
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比较两组随时间的倾向性正念变化
大体时间：T1-干预前的基线； T2 - 基线后 8 周； T3 - 干预后 1 个月。最小值：15。最大值：90。分数越高，正念程度越高。
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正念注意力和意识量表 (MAAS)
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T1-干预前的基线； T2 - 基线后 8 周； T3 - 干预后 1 个月。最小值：15。最大值：90。分数越高，正念程度越高。
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比较两组随时间的压力水平变化
大体时间：T1-干预前的基线； T2 - 基线后 8 周； T3 - 干预后 1 个月。最小值：0。最大值：40。较高的分数反映较大的感知压力。
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由感知压力量表评估
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T1-干预前的基线； T2 - 基线后 8 周； T3 - 干预后 1 个月。最小值：0。最大值：40。较高的分数反映较大的感知压力。
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比较两组随时间的心率评估变化
大体时间：T1-干预前的基线； T2 - 基线后 8 周； T3 - 干预后 1 个月
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心率变异性
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T1-干预前的基线； T2 - 基线后 8 周； T3 - 干预后 1 个月
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比较两组随时间的睡眠质量变化
大体时间：T1-干预前的基线； T2 - 基线后 8 周； T3 - 干预后 1 个月
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匹兹堡睡眠质量指数
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T1-干预前的基线； T2 - 基线后 8 周； T3 - 干预后 1 个月
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比较两组随时间的一般认知变化
大体时间：T1-干预前的基线； T2 - 基线后 8 周； T3 - 干预后 1 个月
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迷你精神状态问卷
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T1-干预前的基线； T2 - 基线后 8 周； T3 - 干预后 1 个月
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随着时间的推移，两组之间的幽默变化
大体时间：T1-干预前的基线； T2 - 基线后 8 周； T3 - 干预后 1 个月
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老年焦虑量表 (GAI)
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T1-干预前的基线； T2 - 基线后 8 周； T3 - 干预后 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anja Leist, PhD、University of Luxembourg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月26日
初级完成 (实际的)
2023年8月31日
研究完成 (实际的)
2023年8月31日
研究注册日期
首次提交
2022年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月11日
首次发布 (实际的)
2022年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月19日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- ULuxembourg
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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