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Treinamento de atenção plena: os efeitos de um programa de redução de estresse em idosos de língua portuguesa no Luxemburgo (MEDITAGING)

19 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Luxembourg

Treinamento de mindfulness no envelhecimento: os efeitos de um programa de redução de estresse em pessoas de língua portuguesa com 55 anos ou mais residentes em Luxemburgo

Este projeto tem como objetivo investigar a viabilidade do MBSR e seus efeitos em idosos falantes de português residentes em Luxemburgo.

Este estudo será um estudo randomizado, duplo-cego e controlado de dois braços, incluindo 90 idosos saudáveis. O MBSR será realizado em grupos ao longo de oito semanas, incorporando encontros semanais, retiro de 4 horas e atividades extras para serem praticadas em casa. A condição de controle ativo será um programa com diferentes componentes, como pintura, informação nutricional, atividade física, aprimoramento cognitivo, fatores de risco para demência e promoção da saúde. Avaliações neuropsicológicas serão realizadas no início do estudo, imediatamente após e um mês após a intervenção. Os pesquisadores também farão análises de cortisol salivar pré-pós e de variabilidade da frequência cardíaca em repouso, como medidas substitutas para avaliar o nível de estresse.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

89

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Luxemburgo
    • Other
      • Luxembourg, Other, Luxemburgo, 4700-154
        • University of Luxembourg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

51 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Migrantes lusófonos com mais de 55 anos, residentes no Grão-Ducado do Luxemburgo Grande Região;
  • Domínio da língua portuguesa escrita e falada;
  • Indivíduos sem comprometimento cognitivo (será adotado o Mini Exame do Estado Mental - MMSE, corte < 22, uma vez que se espera que a maioria dos participantes tenha baixo nível de escolaridade -Kochhann et al, 2010)
  • Sujeitos com plena capacidade de consentimento.

Critério de exclusão:

  • Participação semanal anterior (até 2 anos antes) ou real em meditação formal, ioga ou intervenções baseadas em mindfulness
  • Participação concomitante em outro tipo de intervenção de aprimoramento em grupo, por exemplo, treinamento cognitivo, terapia psicológica
  • Deficiência auditiva ou visual grave (não corrigida)
  • Condição médica grave que requer cuidados médicos intensivos que dificulta a participação nas sessões de grupo
  • Recusa em assinar o consentimento informado
  • Diagnóstico de demência
  • Doença clínica neurodegenerativa, transtorno psicótico, condição psiquiátrica instável que torna difícil a participação em grupos, transtorno de estresse pós-traumático ou histórico de trauma, indivíduos com psicose aguda, mania, tendências suicidas ou abuso crônico de álcool ou outras substâncias nos últimos 6 meses (ponto de corte: 2 pontos na medida de sintomas transversais de nível 1 do DSM-5 para adultos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Redução do estresse baseada em mindfulness - MBSR
Currículo MBSR tradicional
Comportamental: MBSR

O MBSR é um programa psicoeducacional baseado em grupo de oito semanas. É realizado em sessões de grupo semanais com a duração de 2,5 horas e um retiro de meio-dia de 4 horas.

O programa envolve atenção focada, consistindo em escaneamento corporal, ioga e meditação. Este programa treina os participantes para estarem atentos aos seus pensamentos, emoções e sensações. Há também discussões sobre temas relevantes relacionados à fisiologia do estresse e estratégias de enfrentamento. Materiais para prática em casa são fornecidos.
Comparador Ativo: Programa de Promoção da Saúde - HPP
o HPP tem a mesma estrutura do MBSR, mas treina diferentes componentes, não incluindo a prática de mindfulness.
Comportamental: HPP
O HPP tem a mesma estrutura do MBSR, incluindo diferentes componentes como música, nutrição, aprimoramento cognitivo, fatores de risco para demência e atividade física. Durante o retiro de meio dia, os participantes estão envolvidos em atividades de pintura em aquarela. Também são fornecidos materiais para prática em casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no funcionamento executivo comparando os dois grupos ao longo do tempo
Prazo: T1- linha de base antes da intervenção; T2 - 8 semanas após o início; T3 - 1 mês após a intervenção
Avaliado pelo Teste de Trilhas
T1- linha de base antes da intervenção; T2 - 8 semanas após o início; T3 - 1 mês após a intervenção
Mudanças no funcionamento executivo comparando os dois grupos ao longo do tempo
Prazo: T1- linha de base antes da intervenção; T2 - 8 semanas após o início; T3 - 1 mês após a intervenção
Avaliado pelo teste de Stroop
T1- linha de base antes da intervenção; T2 - 8 semanas após o início; T3 - 1 mês após a intervenção
Mudanças no funcionamento executivo comparando os dois grupos ao longo do tempo
Prazo: T1- linha de base antes da intervenção; T2 - 8 semanas após o início; T3 - 1 mês após a intervenção
Avaliado pelo sequenciamento letra-número do WAIS-III
T1- linha de base antes da intervenção; T2 - 8 semanas após o início; T3 - 1 mês após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças nos níveis de cortisol comparando os dois grupos ao longo do tempo
Prazo: T1- linha de base antes da intervenção; T2 - 8 semanas após o início do estudo
avaliados pela coleta de saliva no início e pós-intervenção
T1- linha de base antes da intervenção; T2 - 8 semanas após o início do estudo
Entrevista qualitativa comparando os dois grupos ao longo do tempo
Prazo: T1- linha de base antes da intervenção; T2 - 8 semanas após o início; T3 - 1 mês após a intervenção
Entrevista perguntando sobre os desafios e benefícios do programa
T1- linha de base antes da intervenção; T2 - 8 semanas após o início; T3 - 1 mês após a intervenção
Mudanças na atenção plena disposicional comparando os dois grupos ao longo do tempo
Prazo: T1- linha de base antes da intervenção; T2 - 8 semanas após o início; T3 - 1 mês após a intervenção. Valor mínimo: 15. Valor máximo: 90. Pontuações mais altas refletem maior atenção plena.
A Escala de Atenção e Consciência Mindfulness (MAAS)
T1- linha de base antes da intervenção; T2 - 8 semanas após o início; T3 - 1 mês após a intervenção. Valor mínimo: 15. Valor máximo: 90. Pontuações mais altas refletem maior atenção plena.
Mudança nos níveis de estresse comparando os dois grupos ao longo do tempo
Prazo: T1- linha de base antes da intervenção; T2 - 8 semanas após o início; T3 - 1 mês após a intervenção. Valor mínimo: 0. Valor máximo: 40. Pontuações mais altas refletem maior estresse percebido.
Avaliado pela Escala de Estresse Percebido
T1- linha de base antes da intervenção; T2 - 8 semanas após o início; T3 - 1 mês após a intervenção. Valor mínimo: 0. Valor máximo: 40. Pontuações mais altas refletem maior estresse percebido.
Mudança na avaliação da frequência cardíaca comparando os dois grupos ao longo do tempo
Prazo: T1- linha de base antes da intervenção; T2 - 8 semanas após o início; T3 - 1 mês após a intervenção
Variabilidade do batimento cardíaco
T1- linha de base antes da intervenção; T2 - 8 semanas após o início; T3 - 1 mês após a intervenção
Mudança na qualidade do sono comparando os dois grupos ao longo do tempo
Prazo: T1- linha de base antes da intervenção; T2 - 8 semanas após o início; T3 - 1 mês após a intervenção
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
T1- linha de base antes da intervenção; T2 - 8 semanas após o início; T3 - 1 mês após a intervenção
Mudanças na cognição geral comparando os dois grupos ao longo do tempo
Prazo: T1- linha de base antes da intervenção; T2 - 8 semanas após o início; T3 - 1 mês após a intervenção
Mini-Questionário do Estado Mental
T1- linha de base antes da intervenção; T2 - 8 semanas após o início; T3 - 1 mês após a intervenção
Mudanças de humor entre os dois grupos ao longo do tempo
Prazo: T1- linha de base antes da intervenção; T2 - 8 semanas após o início; T3 - 1 mês após a intervenção
Inventário de Ansiedade Geriátrica (GAI)
T1- linha de base antes da intervenção; T2 - 8 semanas após o início; T3 - 1 mês após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Luxembourg

Colaboradores

Luxembourg National Research Fund (FNR)

Investigadores

  • Investigador principal: Anja Leist, PhD, University of Luxembourg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ULuxembourg

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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