Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink všímavosti: Účinky programu snižování stresu na starší portugalsky mluvící lidi v Lucembursku (MEDITAGING)

19. ledna 2024 aktualizováno: University of Luxembourg

Trénink všímavosti ve stárnutí: Účinky programu snižování stresu na portugalsky mluvící lidi ve věku 55 a více let s bydlištěm v Lucembursku

Tento projekt si klade za cíl prozkoumat proveditelnost MBSR a její účinky u starých portugalsky mluvících dospělých žijících v Lucembursku.

Tato studie bude dvouramenná, randomizovaná, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie, zahrnující 90 zdravých starších dospělých. MBSR bude probíhat ve skupinách po dobu celkem osmi týdnů, včetně týdenních schůzek, 4hodinového ústraní a dalších aktivit, které se mají cvičit doma. Podmínkou aktivní kontroly bude program s různými složkami, jako je malování, informace o výživě, fyzická aktivita, kognitivní zlepšení, rizikové faktory demence a podpora zdraví. Neuropsychologická vyšetření budou provedena na začátku, bezprostředně po intervenci a jeden měsíc po intervenci. Výzkumníci také provedou před slinným kortizolem a analýzu variability srdeční frekvence v klidu jako náhradní opatření k posouzení úrovně stresu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

89

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Lucembursko
    • Other
      • Luxembourg, Other, Lucembursko, 4700-154
        • University of Luxembourg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

51 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Portugalsky hovořící migranti starší 55 let s bydlištěm v Lucemburském velkovévodství ve Velkém regionu;
  • Zvládnutí psané a mluvené portugalštiny;
  • Subjekty bez kognitivní poruchy (The Mini Mental State Examination - MMSE, bude přijato omezení < 22, protože se očekává, že většina účastníků bude mít nízkou úroveň vzdělání -Kochhann et al, 2010)
  • Subjekty s plnou kapacitou souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí (až 2 roky předtím) nebo skutečná týdenní účast na formální meditaci, józe nebo intervencích založených na všímavosti
  • Souběžná účast na jiném druhu posilovací intervence ve skupině, např. kognitivní trénink, psychologická terapie
  • Těžké poškození sluchu nebo zraku (neupraveno)
  • Závažný zdravotní stav vyžadující intenzivní lékařskou péči, která ztěžuje účast na skupinových sezeních
  • Odmítnutí podepsat informovaný souhlas
  • Diagnóza demence
  • Klinické neurodegenerativní onemocnění, psychotická porucha, nestabilní psychiatrický stav, který ztěžuje participaci ve skupinách, posttraumatická stresová porucha nebo trauma v anamnéze, jedinci s akutní psychózou, mánií, sebevražednými sklony nebo chronickým užíváním alkoholu nebo jiných návykových látek během posledních 6 měsíců (mezní hodnota: 2 body za dospělý DSM-5 Self-Rated Level 1 Cross-Cusing Symptom Measure)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Snížení stresu založeného na všímavosti - MBSR
Tradiční kurikulum MBSR
Behaviorální: MBSR

MBSR je osmitýdenní skupinový psychoedukační program. Provádí se v týdenních skupinových sezeních v délce 2,5 hodiny a půldenní retreat 4 hodiny.

Program zahrnuje soustředěnou pozornost, která se skládá ze skenování těla, jógy a meditace. Tento program trénuje účastníky, aby byli pozorní ke svým myšlenkám, emocím a pocitům. Probíhají také diskuse na relevantní témata související s fyziologií stresu a strategiemi zvládání stresu. Materiály pro domácí cvičení jsou k dispozici.
Aktivní komparátor: Program podpory zdraví - HPP
HPP má stejnou strukturu MBSR, ale trénuje různé složky, nezahrnuje praxi všímavosti.
Behaviorální: HPP
HPP má stejnou strukturu MBSR, včetně různých složek, jako je hudba, výživa, kognitivní zlepšení, rizikové faktory pro demenci a fyzická aktivita. Během půldenního retreatu se účastníci zapojí do malování akvarelem. K dispozici jsou i materiály pro domácí cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve výkonném fungování ve srovnání obou skupin v čase
Časové okno: T1- výchozí hodnota před intervencí; T2 - 8 týdnů po výchozí hodnotě; T3 - 1 měsíc po zákroku
Hodnoceno testem Trail Making Test
T1- výchozí hodnota před intervencí; T2 - 8 týdnů po výchozí hodnotě; T3 - 1 měsíc po zákroku
Změny ve výkonném fungování ve srovnání obou skupin v čase
Časové okno: T1- výchozí hodnota před intervencí; T2 - 8 týdnů po výchozí hodnotě; T3 - 1 měsíc po zákroku
Hodnoceno Stroopovým testem
T1- výchozí hodnota před intervencí; T2 - 8 týdnů po výchozí hodnotě; T3 - 1 měsíc po zákroku
Změny ve výkonném fungování ve srovnání obou skupin v čase
Časové okno: T1- výchozí hodnota před intervencí; T2 - 8 týdnů po výchozí hodnotě; T3 - 1 měsíc po zákroku
Posouzeno sekvenováním písmen a čísel z WAIS-III
T1- výchozí hodnota před intervencí; T2 - 8 týdnů po výchozí hodnotě; T3 - 1 měsíc po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v hladinách kortizolu ve srovnání obou skupin v průběhu času
Časové okno: T1- výchozí hodnota před intervencí; T2 – 8 týdnů po výchozí hodnotě
hodnoceno odběrem slin na začátku a po intervenci
T1- výchozí hodnota před intervencí; T2 – 8 týdnů po výchozí hodnotě
Kvalitativní rozhovor srovnávající obě skupiny v čase
Časové okno: T1- výchozí hodnota před intervencí; T2 - 8 týdnů po výchozí hodnotě; T3 - 1 měsíc po zákroku
Rozhovor s dotazem na výzvy a výhody programu
T1- výchozí hodnota před intervencí; T2 - 8 týdnů po výchozí hodnotě; T3 - 1 měsíc po zákroku
Změny v dispoziční všímavosti porovnávající obě skupiny v čase
Časové okno: T1- výchozí hodnota před intervencí; T2 - 8 týdnů po výchozí hodnotě; T3 - 1 měsíc po zákroku. Minimální hodnota: 15. Maximální hodnota: 90. Vyšší skóre odráží větší všímavost.
Škála všímavosti a pozornosti (MAAS)
T1- výchozí hodnota před intervencí; T2 - 8 týdnů po výchozí hodnotě; T3 - 1 měsíc po zákroku. Minimální hodnota: 15. Maximální hodnota: 90. Vyšší skóre odráží větší všímavost.
Změna úrovně stresu ve srovnání obou skupin v průběhu času
Časové okno: T1- výchozí hodnota před intervencí; T2 - 8 týdnů po výchozí hodnotě; T3 - 1 měsíc po zákroku. Minimální hodnota: 0. Maximální hodnota: 40. Vyšší skóre odráží větší vnímaný stres.
Hodnotí se škálou vnímaného stresu
T1- výchozí hodnota před intervencí; T2 - 8 týdnů po výchozí hodnotě; T3 - 1 měsíc po zákroku. Minimální hodnota: 0. Maximální hodnota: 40. Vyšší skóre odráží větší vnímaný stres.
Změna v hodnocení srdeční frekvence při porovnání obou skupin v průběhu času
Časové okno: T1- výchozí hodnota před intervencí; T2 - 8 týdnů po výchozí hodnotě; T3 - 1 měsíc po zákroku
Variabilita srdeční frekvence
T1- výchozí hodnota před intervencí; T2 - 8 týdnů po výchozí hodnotě; T3 - 1 měsíc po zákroku
Změna kvality spánku ve srovnání obou skupin v průběhu času
Časové okno: T1- výchozí hodnota před intervencí; T2 - 8 týdnů po výchozí hodnotě; T3 - 1 měsíc po zákroku
Pittsburghský index kvality spánku
T1- výchozí hodnota před intervencí; T2 - 8 týdnů po výchozí hodnotě; T3 - 1 měsíc po zákroku
Změny v obecném poznání ve srovnání obou skupin v čase
Časové okno: T1- výchozí hodnota před intervencí; T2 - 8 týdnů po výchozí hodnotě; T3 - 1 měsíc po zákroku
Mini-mentální dotazník
T1- výchozí hodnota před intervencí; T2 - 8 týdnů po výchozí hodnotě; T3 - 1 měsíc po zákroku
Změny v humoru mezi těmito dvěma skupinami v průběhu času
Časové okno: T1- výchozí hodnota před intervencí; T2 - 8 týdnů po výchozí hodnotě; T3 - 1 měsíc po zákroku
Inventář geriatrické úzkosti (GAI)
T1- výchozí hodnota před intervencí; T2 - 8 týdnů po výchozí hodnotě; T3 - 1 měsíc po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Luxembourg

Spolupracovníci

Luxembourg National Research Fund (FNR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anja Leist, PhD, University of Luxembourg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ULuxembourg

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Klinické studie na MBSR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit