Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulnesstræning: Effekterne af et stressreduktionsprogram på ældre portugisisktalende mennesker i Luxembourg (MEDITAGING)

19. januar 2024 opdateret af: University of Luxembourg

Mindfulness-træning i aldring: virkningerne af et stressreduktionsprogram på portugisisktalende mennesker på 55 og derover, der bor i Luxembourg

Dette projekt har til formål at undersøge MBSR-gennemførligheden og dens virkninger hos gamle portugisisktalende voksne, der bor i Luxemburg.

Denne undersøgelse vil være en to-arms randomiseret-dobbelt blindet-kontrolleret undersøgelse, der inkluderer 90 raske ældre voksne. MBSR vil blive gennemført i grupper over i alt otte uger, med ugentlige møder, et retreat på 4 timer og ekstra aktiviteter, der skal øves derhjemme. Den aktive kontroltilstand vil være et program med forskellige komponenter såsom maling, ernæringsinformation, fysisk aktivitet, kognitiv forbedring, risikofaktorer for demens og sundhedsfremme. Neuropsykologiske vurderinger vil blive udført ved baseline, umiddelbart efter og en måned efter intervention. Forskerne vil også lave analyser af kortisol- og hvilepulsvariabilitet før efter spyt, som erstatningsforanstaltninger til at vurdere stressniveauet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Luxembourg
    • Other
      • Luxembourg, Other, Luxembourg, 4700-154
        • University of Luxembourg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

51 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Portugisisktalende Migranter over 55 år, bosat i Storhertugdømmet Luxembourg, den større region;
  • Beherskelse af skriftlig og talt portugisisk;
  • Emner uden kognitiv svækkelse (The Mini Mental State Examination - MMSE, cut-off på < 22 vil blive vedtaget, da de fleste deltagere forventes at have lavt uddannelsesniveau -Kochhann et al, 2010)
  • Emner med fuld samtykkekapacitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere (op til 2 år før) eller faktisk ugentlig deltagelse i formel meditation, yoga eller mindfulness-baserede interventioner
  • Samtidig deltagelse i anden form for forbedringsintervention i gruppe, f.eks. kognitiv træning, psykologisk terapi
  • Alvorlig høre- eller synsnedsættelse (ikke korrigeret)
  • Alvorlig medicinsk tilstand, der kræver intensiv lægebehandling, der gør det vanskeligt at deltage i gruppesessionerne
  • Afvisning af at underskrive det informerede samtykke
  • Diagnose af demens
  • Klinisk neurodegenerativ sygdom, psykotisk lidelse, ustabil psykiatrisk tilstand, der gør det vanskeligt at deltage i grupper, posttraumatisk stresslidelse eller traumehistorie, personer med akut psykose, mani, suicidalitet eller kronisk alkoholmisbrug eller andet stofmisbrug inden for de sidste 6 måneder (cutoff: 2 point ved voksen DSM-5 selvvurderet niveau 1 tværgående symptommåling)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness-baseret stressreduktion - MBSR
Traditionelt MBSR-pensum
Adfærdsmæssigt: MBSR

MBSR er et otte ugers gruppebaseret psykoedukativt program. Det udføres i ugentlige gruppesessioner med en varighed på 2,5 timer og et halvdags retreat på 4 timer.

Programmet involverer fokuseret opmærksomhed, bestående af kropsscanning, yoga og meditation. Dette program træner deltagerne i at være opmærksomme på deres tanker, følelser og fornemmelser. Der er også diskussioner om relevante emner relateret til stressfysiologien og mestringsstrategier. Der udleveres materialer til hjemmetræning.
Aktiv komparator: Sundhedsfremmeprogram - HPP
HPP har den samme struktur af MBSR, men træning af forskellige komponenter, ikke inklusive mindfulness praksis.
Adfærdsmæssigt: HPP
HPP har den samme struktur af MBSR, herunder forskellige komponenter såsom musik, ernæring, kognitiv forbedring, risikofaktorer for demens og fysisk aktivitet. I løbet af halvdagens retreat er deltagerne involveret i aktiviteter med akvarelmaling. Materialer til hjemmetræning leveres også.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i den udøvende funktion, der sammenligner de to grupper over tid
Tidsramme: T1- baseline før interventionen; T2 - 8 uger efter baseline; T3 - 1 måned efter indgrebet
Vurderet af Trail Making Test
T1- baseline før interventionen; T2 - 8 uger efter baseline; T3 - 1 måned efter indgrebet
Ændringer i den udøvende funktion, der sammenligner de to grupper over tid
Tidsramme: T1- baseline før interventionen; T2 - 8 uger efter baseline; T3 - 1 måned efter indgrebet
Vurderet ved Stroop Test
T1- baseline før interventionen; T2 - 8 uger efter baseline; T3 - 1 måned efter indgrebet
Ændringer i den udøvende funktion, der sammenligner de to grupper over tid
Tidsramme: T1- baseline før interventionen; T2 - 8 uger efter baseline; T3 - 1 måned efter indgrebet
Vurderet ved bogstav-nummer-sekvensering fra WAIS-III
T1- baseline før interventionen; T2 - 8 uger efter baseline; T3 - 1 måned efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kortisolniveauer, der sammenligner de to grupper over tid
Tidsramme: T1- baseline før interventionen; T2 - 8 uger efter baseline
vurderet ved at opsamle spyt ved baseline og post-intervention
T1- baseline før interventionen; T2 - 8 uger efter baseline
Kvalitativt interview, der sammenligner de to grupper over tid
Tidsramme: T1- baseline før interventionen; T2 - 8 uger efter baseline; T3 - 1 måned efter indgrebet
Interview med spørgsmål om programmets udfordringer og fordele
T1- baseline før interventionen; T2 - 8 uger efter baseline; T3 - 1 måned efter indgrebet
Ændringer i den dispositionelle mindfulness sammenligner de to grupper over tid
Tidsramme: T1- baseline før interventionen; T2 - 8 uger efter baseline; T3 - 1 måned efter indgrebet. Minimumværdi: 15. Maksimalværdi: 90. Højere score afspejler større opmærksomhed.
Mindfulness Attention and Awareness Scale (MAAS)
T1- baseline før interventionen; T2 - 8 uger efter baseline; T3 - 1 måned efter indgrebet. Minimumværdi: 15. Maksimalværdi: 90. Højere score afspejler større opmærksomhed.
Ændring i stressniveauer ved at sammenligne de to grupper over tid
Tidsramme: T1- baseline før interventionen; T2 - 8 uger efter baseline; T3 - 1 måned efter indgrebet. Minimum værdi: 0. Maksimal værdi: 40. Højere score afspejler større oplevet stress.
Vurderet af Perceived Stress Scale
T1- baseline før interventionen; T2 - 8 uger efter baseline; T3 - 1 måned efter indgrebet. Minimum værdi: 0. Maksimal værdi: 40. Højere score afspejler større oplevet stress.
Ændring i pulsvurderingen ved at sammenligne de to grupper over tid
Tidsramme: T1- baseline før interventionen; T2 - 8 uger efter baseline; T3 - 1 måned efter indgrebet
Pulsvariation
T1- baseline før interventionen; T2 - 8 uger efter baseline; T3 - 1 måned efter indgrebet
Ændring i søvnkvalitet ved at sammenligne de to grupper over tid
Tidsramme: T1- baseline før interventionen; T2 - 8 uger efter baseline; T3 - 1 måned efter indgrebet
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
T1- baseline før interventionen; T2 - 8 uger efter baseline; T3 - 1 måned efter indgrebet
Ændringer i generel kognition, der sammenligner de to grupper over tid
Tidsramme: T1- baseline før interventionen; T2 - 8 uger efter baseline; T3 - 1 måned efter indgrebet
Mini-Mental State Spørgeskema
T1- baseline før interventionen; T2 - 8 uger efter baseline; T3 - 1 måned efter indgrebet
Ændringer i humor mellem de to grupper over tid
Tidsramme: T1- baseline før interventionen; T2 - 8 uger efter baseline; T3 - 1 måned efter indgrebet
Geriatrisk angstopgørelse (GAI)
T1- baseline før interventionen; T2 - 8 uger efter baseline; T3 - 1 måned efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Luxembourg

Samarbejdspartnere

Luxembourg National Research Fund (FNR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anja Leist, PhD, University of Luxembourg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2022

Først opslået (Faktiske)

14. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2024

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ULuxembourg

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MBSR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner