Mindfulness tréning: a stresszcsökkentő program hatása az idősebb portugálul beszélő emberekre Luxemburgban (MEDITAGING)
2024. január 19. frissítette: University of Luxembourg
Mindfulness tréning az öregedésben: a stresszcsökkentő program hatásai a Luxemburgban élő, ötvenöt év feletti portugálul beszélő emberekre
Ennek a projektnek az a célja, hogy megvizsgálja az MBSR megvalósíthatóságát és hatásait Luxemburgban élő, portugálul beszélő idős felnőtteknél.
Ez a vizsgálat egy kétkarú, randomizált, kettős vak-kontrollos vizsgálat lesz, amelyben 90 egészséges idős felnőtt vesz részt. Az MBSR-t csoportokban, összesen nyolc héten keresztül bonyolítják le, heti találkozókat, 4 órás lelkigyakorlatot és otthon gyakorolható extra tevékenységeket magában foglalva. Az aktív kontrollállapot egy olyan program lesz, amely különböző összetevőket tartalmaz, mint például a festés, a táplálkozási információk, a fizikai aktivitás, a kognitív fejlesztések, a demencia kockázati tényezői és az egészségfejlesztés. A neuropszichológiai értékelést a kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után és egy hónappal azt követően végezzük. A kutatók pre-post nyálkortizol- és nyugalmi pulzusszám-variabilitás-elemzést is végeznek, mint helyettesítő intézkedést a stresszszint felmérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
89
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Other
-
Luxembourg, Other, Luxemburg, 4700-154
- University of Luxembourg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
51 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- portugálul beszélő 55 év feletti bevándorlók, akik a Luxemburgi Nagyhercegségben, a Nagyrégióban élnek;
- Írott és beszélt portugál nyelvtudás;
- Kognitív károsodás nélküli alanyok (A Mini Mental State Examination - MMSE, a 22-nél kisebb határértéket elfogadják, mivel a résztvevők többsége várhatóan alacsony iskolai végzettséggel rendelkezik (Kochhann et al, 2010)
- Azok az alanyok, akik teljes beleegyezési képességgel rendelkeznek.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi (legfeljebb 2 évvel korábban) vagy tényleges heti részvétel formális meditációban, jógában vagy mindfulness-alapú beavatkozásokban
- Egyidejű részvétel más típusú fejlesztési beavatkozásokban csoportban, pl. kognitív tréning, pszichológiai terápia
- Súlyos hallás- vagy látáskárosodás (nem korrigált)
- Súlyos, intenzív orvosi ellátást igénylő egészségügyi állapot, amely megnehezíti a csoportos foglalkozásokon való részvételt
- A tájékozott hozzájárulás aláírásának megtagadása
- A demencia diagnózisa
- Klinikai neurodegeneratív betegség, pszichotikus rendellenesség, instabil pszichiátriai állapot, amely megnehezíti a csoportban való részvételt, poszttraumás stressz zavar vagy trauma anamnézisben, akut pszichózisban, mániában, öngyilkosságban szenvedő vagy krónikus alkohol- vagy egyéb szerhasználatban szenvedő egyének az elmúlt 6 hónapban (cutoff: 2 pont a Felnőtt DSM-5 önbesorolású 1. szintű keresztmetszeti tünetmérésnél)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfulness-alapú stresszcsökkentés – MBSR
Hagyományos MBSR tanterv
|
Az MBSR egy nyolc hetes csoportos pszichoedukációs program. Heti csoportos foglalkozásokon történik 2,5 órás, félnapos 4 órás elvonulással. A program összpontosított figyelmet foglal magában, amely testvizsgálatból, jógából és meditációból áll. Ez a program arra tanítja a résztvevőket, hogy legyenek figyelmesek gondolataikra, érzelmeikre és érzéseikre. A stressz fiziológiájával és a megküzdési stratégiákkal kapcsolatos releváns témákról is szó esik. Az otthoni gyakorláshoz szükséges anyagok biztosítottak. |
|
Aktív összehasonlító: Egészségfejlesztési Program – HPP
a HPP-nek ugyanaz a felépítése, mint az MBSR, de különböző komponenseket oktat, nem számítva az éberség gyakorlását.
|
A HPP-nek ugyanaz a szerkezete, mint az MBSR, beleértve a különböző összetevőket, például a zenét, a táplálkozást, a kognitív fejlesztéseket, a demencia kockázati tényezőit és a fizikai aktivitást.
A félnapos lelkigyakorlaton a résztvevők akvarellfestéssel foglalkoznak.
Az otthoni gyakorláshoz szükséges anyagokat is biztosítjuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a végrehajtó működésben a két csoport összehasonlítása az idő múlásával
Időkeret: T1- alapállapot a beavatkozás előtt; T2 - 8 héttel a kiindulás után; T3 - 1 hónappal a beavatkozás után
|
A Trail Making Test által értékelve
|
T1- alapállapot a beavatkozás előtt; T2 - 8 héttel a kiindulás után; T3 - 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változások a végrehajtó működésben a két csoport összehasonlítása az idő múlásával
Időkeret: T1- alapállapot a beavatkozás előtt; T2 - 8 héttel a kiindulás után; T3 - 1 hónappal a beavatkozás után
|
A Stroop teszt alapján értékelték
|
T1- alapállapot a beavatkozás előtt; T2 - 8 héttel a kiindulás után; T3 - 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változások a végrehajtó működésben a két csoport összehasonlítása az idő múlásával
Időkeret: T1- alapállapot a beavatkozás előtt; T2 - 8 héttel a kiindulás után; T3 - 1 hónappal a beavatkozás után
|
A WAIS-III betű-szám sorrendje alapján értékelve
|
T1- alapállapot a beavatkozás előtt; T2 - 8 héttel a kiindulás után; T3 - 1 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kortizolszint változásai a két csoport összehasonlítása során az idő múlásával
Időkeret: T1- alapállapot a beavatkozás előtt; T2 - 8 héttel a kiindulás után
|
kiindulási és a beavatkozás utáni nyálgyűjtéssel értékelték
|
T1- alapállapot a beavatkozás előtt; T2 - 8 héttel a kiindulás után
|
|
Kvalitatív interjú a két csoport időbeli összehasonlításával
Időkeret: T1- alapállapot a beavatkozás előtt; T2 - 8 héttel a kiindulás után; T3 - 1 hónappal a beavatkozás után
|
Interjú a program kihívásairól és előnyeiről
|
T1- alapállapot a beavatkozás előtt; T2 - 8 héttel a kiindulás után; T3 - 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változások a diszpozíciós éberségben a két csoport összehasonlítása során az idő múlásával
Időkeret: T1- alapállapot a beavatkozás előtt; T2 - 8 héttel a kiindulás után; T3 - 1 hónappal a beavatkozás után. Minimális érték: 15. Maximális érték: 90. A magasabb pontszámok nagyobb odafigyelést tükröznek.
|
A Mindfulness Attention and Awareness Skála (MAAS)
|
T1- alapállapot a beavatkozás előtt; T2 - 8 héttel a kiindulás után; T3 - 1 hónappal a beavatkozás után. Minimális érték: 15. Maximális érték: 90. A magasabb pontszámok nagyobb odafigyelést tükröznek.
|
|
A stresszszintek változása a két csoport összehasonlítása során az idő múlásával
Időkeret: T1- alapállapot a beavatkozás előtt; T2 - 8 héttel a kiindulás után; T3 - 1 hónappal a beavatkozás után. Minimális érték: 0. Maximális érték: 40. A magasabb pontszámok nagyobb észlelt stresszt tükröznek.
|
Az észlelt stressz skála alapján értékelve
|
T1- alapállapot a beavatkozás előtt; T2 - 8 héttel a kiindulás után; T3 - 1 hónappal a beavatkozás után. Minimális érték: 0. Maximális érték: 40. A magasabb pontszámok nagyobb észlelt stresszt tükröznek.
|
|
Változás a pulzusszám értékelésében a két csoport összehasonlítása során
Időkeret: T1- alapállapot a beavatkozás előtt; T2 - 8 héttel a kiindulás után; T3 - 1 hónappal a beavatkozás után
|
A pulzusszám változékonysága
|
T1- alapállapot a beavatkozás előtt; T2 - 8 héttel a kiindulás után; T3 - 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Az alvásminőség változása a két csoport összehasonlítása során az idő múlásával
Időkeret: T1- alapállapot a beavatkozás előtt; T2 - 8 héttel a kiindulás után; T3 - 1 hónappal a beavatkozás után
|
Pittsburgh alvásminőségi index
|
T1- alapállapot a beavatkozás előtt; T2 - 8 héttel a kiindulás után; T3 - 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változások az általános megismerésben a két csoport összehasonlítása az idők során
Időkeret: T1- alapállapot a beavatkozás előtt; T2 - 8 héttel a kiindulás után; T3 - 1 hónappal a beavatkozás után
|
Mini-mentális állapot kérdőív
|
T1- alapállapot a beavatkozás előtt; T2 - 8 héttel a kiindulás után; T3 - 1 hónappal a beavatkozás után
|
|
A két csoport humorának időbeli változásai
Időkeret: T1- alapállapot a beavatkozás előtt; T2 - 8 héttel a kiindulás után; T3 - 1 hónappal a beavatkozás után
|
Geriátriai szorongásleltár (GAI)
|
T1- alapállapot a beavatkozás előtt; T2 - 8 héttel a kiindulás után; T3 - 1 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anja Leist, PhD, University of Luxembourg
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 11.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ULuxembourg
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .