Mindfulnessträning: effekterna av ett stressreduceringsprogram på äldre portugisisktalande personer i Luxemburg (MEDITAGING)
19 januari 2024 uppdaterad av: University of Luxembourg
Mindfulness-träning i åldrande: effekterna av ett stressreducerande program på portugisisktalande personer i åldern 55 och över som bor i Luxemburg
Detta projekt syftar till att undersöka MBSRs genomförbarhet och dess effekter hos gamla portugisisktalande vuxna som bor i Luxemburg.
Denna studie kommer att vara en tvåarmad randomiserad-dubbelblindad-kontrollerad studie, inklusive 90 friska äldre vuxna. MBSR kommer att genomföras i grupper under totalt åtta veckor, med veckomöten, en retreat på 4 timmar och extra aktiviteter som ska tränas hemma. Det aktiva kontrolltillståndet kommer att vara ett program med olika komponenter såsom målning, näringsinformation, fysisk aktivitet, kognitiv förbättring, riskfaktorer för demens och hälsofrämjande. Neuropsykologiska bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, omedelbart efter och en månad efter intervention. Forskarna kommer också att göra kortisol- och vilopulsvariabilitetsanalyser före efter saliv, som surrogatåtgärder för att bedöma stressnivån.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
89
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Other
-
Luxembourg, Other, Luxemburg, 4700-154
- University of Luxembourg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
51 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Portugisisktalande Migranter över 55 år, bosatta i Storhertigdömet Luxemburg i Storregionen;
- Behärskning av skriftlig och talad portugisiska;
- Försökspersoner utan kognitiv funktionsnedsättning (The Mini Mental State Examination - MMSE, cut-off på < 22 kommer att antas eftersom de flesta av deltagarna förväntas ha låg utbildningsnivå -Kochhann et al, 2010)
- Ämnen med full kapacitet för samtycke.
Exklusions kriterier:
- Tidigare (upp till 2 år innan) eller faktisk veckodeltagande i formell meditation, yoga eller mindfulness-baserade interventioner
- Samtidigt deltagande i annan typ av förbättringsintervention i grupp, t.ex. kognitiv träning, psykologisk terapi
- Svår hörsel- eller synnedsättning (ej korrigerad)
- Allvarligt medicinskt tillstånd som kräver intensiv sjukvård som gör det svårt att delta i gruppsessionerna
- Vägran att underteckna det informerade samtycket
- Diagnos av demens
- Klinisk neurodegenerativ sjukdom, psykotisk störning, instabilt psykiatriskt tillstånd som gör det svårt att delta i grupper, posttraumatisk stressyndrom eller traumahistoria, individer med akut psykos, mani, suicidalitet eller kroniskt alkoholmissbruk eller annat drogmissbruk under de senaste 6 månaderna (cut-off: 2 poäng på Adult DSM-5 Self-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness-baserad stressreduktion – MBSR
Traditionell MBSR läroplan
|
MBSR är ett åtta veckors gruppbaserat psykoedukativt program. Det utförs i gruppsessioner per vecka med en längd på 2,5 timmar och en halvdags retreat på 4 timmar. Programmet innebär fokuserad uppmärksamhet, bestående av kroppsskanning, yoga och meditation. Detta program tränar deltagarna att vara uppmärksamma på sina tankar, känslor och förnimmelser. Det finns också diskussioner om relevanta ämnen relaterade till stressens fysiologi och strategier för att hantera. Material för hemträning tillhandahålls. |
|
Aktiv komparator: Hälsofrämjande program - HPP
HPP har samma struktur för MBSR, men träning av olika komponenter, inte inklusive mindfulnessövningar.
|
HPP har samma struktur som MBSR, inklusive olika komponenter som musik, kost, kognitiv förbättring, riskfaktorer för demens och fysisk aktivitet.
Under halvdagsretreaten är deltagarna involverade i akvarellmålningsaktiviteter.
Material för hemträning tillhandahålls också.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i verkställande funktion som jämför de två grupperna över tiden
Tidsram: T1- baslinje före interventionen; T2 - 8 veckor efter baslinjen; T3 - 1 månad efter ingreppet
|
Bedömd av Trail Making Test
|
T1- baslinje före interventionen; T2 - 8 veckor efter baslinjen; T3 - 1 månad efter ingreppet
|
|
Förändringar i verkställande funktion som jämför de två grupperna över tiden
Tidsram: T1- baslinje före interventionen; T2 - 8 veckor efter baslinjen; T3 - 1 månad efter ingreppet
|
Bedömd av Stroop Test
|
T1- baslinje före interventionen; T2 - 8 veckor efter baslinjen; T3 - 1 månad efter ingreppet
|
|
Förändringar i verkställande funktion som jämför de två grupperna över tiden
Tidsram: T1- baslinje före interventionen; T2 - 8 veckor efter baslinjen; T3 - 1 månad efter ingreppet
|
Bedömd av bokstavsnummersekvensen från WAIS-III
|
T1- baslinje före interventionen; T2 - 8 veckor efter baslinjen; T3 - 1 månad efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kortisolnivåer som jämför de två grupperna över tid
Tidsram: T1- baslinje före interventionen; T2 - 8 veckor efter baslinjen
|
bedöms genom att samla saliv vid baslinjen och efter intervention
|
T1- baslinje före interventionen; T2 - 8 veckor efter baslinjen
|
|
Kvalitativ intervju som jämför de två grupperna över tid
Tidsram: T1- baslinje före interventionen; T2 - 8 veckor efter baslinjen; T3 - 1 månad efter ingreppet
|
Intervju som frågar om programmets utmaningar och fördelar
|
T1- baslinje före interventionen; T2 - 8 veckor efter baslinjen; T3 - 1 månad efter ingreppet
|
|
Förändringar i dispositionell mindfulness som jämför de två grupperna över tid
Tidsram: T1- baslinje före interventionen; T2 - 8 veckor efter baslinjen; T3 - 1 månad efter ingreppet. Minsta värde: 15. Maxvärde: 90. Högre poäng återspeglar större mindfulness.
|
Mindfulness Attention and Awareness Scale (MAAS)
|
T1- baslinje före interventionen; T2 - 8 veckor efter baslinjen; T3 - 1 månad efter ingreppet. Minsta värde: 15. Maxvärde: 90. Högre poäng återspeglar större mindfulness.
|
|
Förändring i stressnivåer genom att jämföra de två grupperna över tid
Tidsram: T1- baslinje före interventionen; T2 - 8 veckor efter baslinjen; T3 - 1 månad efter ingreppet. Minsta värde: 0. Maxvärde: 40. Högre poäng återspeglar större upplevd stress.
|
Bedömd av Perceived Stress Scale
|
T1- baslinje före interventionen; T2 - 8 veckor efter baslinjen; T3 - 1 månad efter ingreppet. Minsta värde: 0. Maxvärde: 40. Högre poäng återspeglar större upplevd stress.
|
|
Förändring i pulsbedömningen genom att jämföra de två grupperna över tid
Tidsram: T1- baslinje före interventionen; T2 - 8 veckor efter baslinjen; T3 - 1 månad efter ingreppet
|
Hjärtslagsvariation
|
T1- baslinje före interventionen; T2 - 8 veckor efter baslinjen; T3 - 1 månad efter ingreppet
|
|
Förändring i sömnkvalitet genom att jämföra de två grupperna över tid
Tidsram: T1- baslinje före interventionen; T2 - 8 veckor efter baslinjen; T3 - 1 månad efter ingreppet
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
|
T1- baslinje före interventionen; T2 - 8 veckor efter baslinjen; T3 - 1 månad efter ingreppet
|
|
Förändringar i allmän kognition som jämför de två grupperna över tid
Tidsram: T1- baslinje före interventionen; T2 - 8 veckor efter baslinjen; T3 - 1 månad efter ingreppet
|
Mini-Mental State Questionnaire
|
T1- baslinje före interventionen; T2 - 8 veckor efter baslinjen; T3 - 1 månad efter ingreppet
|
|
Förändringar i humor mellan de två grupperna över tid
Tidsram: T1- baslinje före interventionen; T2 - 8 veckor efter baslinjen; T3 - 1 månad efter ingreppet
|
Geriatric Anxiety Inventory (GAI)
|
T1- baslinje före interventionen; T2 - 8 veckor efter baslinjen; T3 - 1 månad efter ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Anja Leist, PhD, University of Luxembourg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 april 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2022
Första postat (Faktisk)
14 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2024
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ULuxembourg
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .