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Entrenamiento de atención plena: los efectos de un programa de reducción del estrés en personas mayores de habla portuguesa en Luxemburgo (MEDITAGING)

19 de enero de 2024 actualizado por: University of Luxembourg

Entrenamiento de atención plena en el envejecimiento: los efectos de un programa de reducción del estrés en personas de habla portuguesa mayores de 55 años que residen en Luxemburgo

Este proyecto tiene como objetivo investigar la viabilidad de MBSR y sus efectos en adultos mayores de habla portuguesa que viven en Luxemburgo.

Este estudio será un estudio controlado aleatorizado, doble ciego, de dos brazos, que incluirá a 90 adultos mayores sanos. El MBSR se realizará en grupos durante un total de ocho semanas, incorporando reuniones semanales, un retiro de 4 horas y actividades extra para practicar en casa. La condición de control activo será un programa con diferentes componentes como pintura, información nutricional, actividad física, mejora cognitiva, factores de riesgo de demencia y promoción de la salud. Se realizarán evaluaciones neuropsicológicas al inicio, inmediatamente después y un mes después de la intervención. Los investigadores también realizarán análisis pre-post de cortisol salival y de variabilidad de la frecuencia cardíaca en reposo, como medidas sustitutas para evaluar el nivel de estrés.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

89

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Luxemburgo
    • Other
      • Luxembourg, Other, Luxemburgo, 4700-154
        • University of Luxembourg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

51 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Migrantes de habla portuguesa mayores de 55 años, residentes en el Gran Ducado de Luxemburgo la Gran Región;
  • Dominio del portugués hablado y escrito;
  • Sujetos sin deterioro cognitivo (Se adoptará el Mini Examen del Estado Mental - MMSE, corte de < 22 ya que se espera que la mayoría de los participantes tengan un nivel educativo bajo -Kochhann et al, 2010)
  • Sujetos con plena capacidad de consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • Participación semanal previa (hasta 2 años antes) o real en intervenciones formales basadas en meditación, yoga o atención plena
  • Participación concomitante en otro tipo de intervención de mejora en grupo, por ejemplo, entrenamiento cognitivo, terapia psicológica
  • Discapacidad auditiva o visual severa (no corregida)
  • Condición médica grave que requiere atención médica intensiva que dificulta la participación en las sesiones grupales.
  • Negativa a firmar el consentimiento informado
  • Diagnóstico de demencia
  • Enfermedad neurodegenerativa clínica, trastorno psicótico, condición psiquiátrica inestable que dificulta la participación en grupos, trastorno de estrés postraumático o antecedentes de trauma, personas con psicosis aguda, manía, tendencias suicidas o abuso crónico de alcohol u otras sustancias en los últimos 6 meses (punto de corte: 2 puntos en la Medida de síntomas transversales de nivel 1 autoevaluada del DSM-5 para adultos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Reducción del estrés basada en Mindfulness - MBSR
Plan de estudios MBSR tradicional
Conductual: MBSR

El MBSR es un programa psicoeducativo basado en grupos de ocho semanas. Se realiza en sesiones grupales semanales con una duración de 2,5 horas y un retiro de medio día de 4 horas.

El programa involucra atención enfocada, que consiste en escaneo corporal, yoga y meditación. Este programa entrena a los participantes para que estén atentos a sus pensamientos, emociones y sensaciones. También hay discusiones sobre temas relevantes relacionados con la fisiología del estrés y las estrategias de afrontamiento. Se proporcionan materiales para la práctica en el hogar.
Comparador activo: Programa de Promoción de la Salud - HPP
el HPP tiene la misma estructura de MBSR, pero entrena diferentes componentes, sin incluir la práctica de atención plena.
Conductual: HPP
El HPP tiene la misma estructura que MBSR, e incluye diferentes componentes como música, nutrición, mejora cognitiva, factores de riesgo de demencia y actividad física. Durante el retiro de medio día, los participantes participan en actividades de pintura con acuarela. También se proporcionan materiales para la práctica en el hogar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el funcionamiento ejecutivo comparando los dos grupos a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: T1- basal antes de la intervención; T2: 8 semanas después del inicio; T3 - 1 mes después de la intervención
Evaluado por el Trail Making Test
T1- basal antes de la intervención; T2: 8 semanas después del inicio; T3 - 1 mes después de la intervención
Cambios en el funcionamiento ejecutivo comparando los dos grupos a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: T1- basal antes de la intervención; T2: 8 semanas después del inicio; T3 - 1 mes después de la intervención
Evaluado por la prueba de Stroop
T1- basal antes de la intervención; T2: 8 semanas después del inicio; T3 - 1 mes después de la intervención
Cambios en el funcionamiento ejecutivo comparando los dos grupos a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: T1- basal antes de la intervención; T2: 8 semanas después del inicio; T3 - 1 mes después de la intervención
Evaluado por la secuenciación de letras y números de WAIS-III
T1- basal antes de la intervención; T2: 8 semanas después del inicio; T3 - 1 mes después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los niveles de cortisol comparando los dos grupos a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: T1- basal antes de la intervención; T2 - 8 semanas después de la línea de base
evaluado mediante la recolección de saliva al inicio y después de la intervención
T1- basal antes de la intervención; T2 - 8 semanas después de la línea de base
Entrevista cualitativa comparando los dos grupos a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: T1- basal antes de la intervención; T2: 8 semanas después del inicio; T3 - 1 mes después de la intervención
Entrevista preguntando sobre los desafíos y beneficios del programa
T1- basal antes de la intervención; T2: 8 semanas después del inicio; T3 - 1 mes después de la intervención
Cambios en la atención plena disposicional comparando los dos grupos a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: T1- basal antes de la intervención; T2: 8 semanas después del inicio; T3 - 1 mes después de la intervención. Valor mínimo: 15. Valor máximo: 90. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor atención plena.
La Escala de Atención y Conciencia de Mindfulness (MAAS)
T1- basal antes de la intervención; T2: 8 semanas después del inicio; T3 - 1 mes después de la intervención. Valor mínimo: 15. Valor máximo: 90. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor atención plena.
Cambio en los niveles de estrés comparando los dos grupos a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: T1- basal antes de la intervención; T2: 8 semanas después del inicio; T3 - 1 mes después de la intervención. Valor mínimo: 0. Valor máximo: 40. Mayores puntuaciones reflejan mayor estrés percibido.
Evaluado por la Escala de Estrés Percibido
T1- basal antes de la intervención; T2: 8 semanas después del inicio; T3 - 1 mes después de la intervención. Valor mínimo: 0. Valor máximo: 40. Mayores puntuaciones reflejan mayor estrés percibido.
Cambio en la evaluación de la frecuencia cardíaca comparando los dos grupos a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: T1- basal antes de la intervención; T2: 8 semanas después del inicio; T3 - 1 mes después de la intervención
Variabilidad del ritmo cardíaco
T1- basal antes de la intervención; T2: 8 semanas después del inicio; T3 - 1 mes después de la intervención
Cambio en la calidad del sueño comparando los dos grupos a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: T1- basal antes de la intervención; T2: 8 semanas después del inicio; T3 - 1 mes después de la intervención
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
T1- basal antes de la intervención; T2: 8 semanas después del inicio; T3 - 1 mes después de la intervención
Cambios en la cognición general comparando los dos grupos a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: T1- basal antes de la intervención; T2: 8 semanas después del inicio; T3 - 1 mes después de la intervención
Cuestionario Mini-Estado Mental
T1- basal antes de la intervención; T2: 8 semanas después del inicio; T3 - 1 mes después de la intervención
Cambios en el humor entre los dos grupos a lo largo del tiempo.
Periodo de tiempo: T1- basal antes de la intervención; T2: 8 semanas después del inicio; T3 - 1 mes después de la intervención
Inventario de Ansiedad Geriátrica (GAI)
T1- basal antes de la intervención; T2: 8 semanas después del inicio; T3 - 1 mes después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Luxembourg

Colaboradores

Luxembourg National Research Fund (FNR)

Investigadores

  • Investigador principal: Anja Leist, PhD, University of Luxembourg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ULuxembourg

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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