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마음챙김 훈련: 스트레스 감소 프로그램이 룩셈부르크의 포루투갈어를 사용하는 노인들에게 미치는 영향 (MEDITAGING)

2024년 1월 19일 업데이트: University of Luxembourg

노화에 따른 마음챙김 훈련: 룩셈부르크에 거주하는 55세 이상 포르투갈어 사용자에 대한 스트레스 감소 프로그램의 효과

이 프로젝트는 룩셈부르크에 거주하는 포르투갈어를 구사하는 노인을 대상으로 MBSR의 타당성과 그 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

이 연구는 90명의 건강한 노인을 포함하는 두 군 무작위 이중 맹검 대조 연구입니다. MBSR은 주간 회의, 4시간 피정, 집에서 연습할 추가 활동을 포함하여 총 8주 동안 그룹으로 진행됩니다. 능동제어 조건은 그림그리기, 영양정보, 신체활동, 인지능력향상, 치매위험요인, 건강증진 등 다양한 요소를 가진 프로그램이 될 것이다. 신경심리학적 평가는 개입 직후 및 개입 후 1개월 후에 기준선에서 수행됩니다. 연구원은 또한 스트레스 수준을 평가하기 위한 대리 측정으로 사전 사후 타액 코티솔 및 안정시 심박수 변동성 분석을 수행합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

89

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Anja Leist, PhD
  • 전화번호: +352 46 66 44 9581
  • 이메일: anja.leist@uni.lu

연구 장소

  • 룩셈부르크
    • Other
      • Luxembourg, Other, 룩셈부르크, 4700-154
        • University of Luxembourg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

53년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 광역 룩셈부르크 대공국에 거주하는 55세 이상의 포르투갈어 사용 이민자
  • 서면 및 구어체 포르투갈어 숙달;
  • 인지 장애가 없는 피험자(The Mini Mental State Examination - MMSE, 참가자의 대부분이 교육 수준이 낮을 것으로 예상되므로 < 22의 컷오프가 채택됨 -Kochhann et al, 2010)
  • 완전한 동의 능력을 가진 피험자.

제외 기준:

  • 정식 명상, 요가 또는 마음챙김 기반 중재에 이전(최대 2년 전) 또는 실제 주간 참여
  • 인지 훈련, 심리 치료와 같은 그룹의 다른 종류의 강화 중재에 수반되는 참여
  • 심각한 청각 또는 시각 장애(교정되지 않음)
  • 그룹 세션에 참여하기 어려운 집중 치료가 필요한 심각한 질병
  • 정보에 입각한 동의서 서명 거부
  • 치매의 진단
  • 임상 신경 퇴행성 질환, 정신병 장애, 그룹 참여를 어렵게 만드는 불안정한 정신과적 상태, 외상 후 스트레스 장애 또는 외상 이력, 지난 6개월 이내에 급성 정신병, 조증, 자살 성향 또는 알코올 만성 또는 기타 약물 남용이 있는 개인(컷오프: Adult DSM-5 Self-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure에서 2점

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 기반 스트레스 감소 - MBSR
전통적인 MBSR 커리큘럼
행동: MBSR

MBSR은 8주간의 그룹 기반 심리 교육 프로그램입니다. 매주 2.5시간의 그룹 세션과 4시간의 반나절 피정으로 수행됩니다.

이 프로그램은 바디 스캔, 요가 및 명상으로 구성된 집중된 주의를 포함합니다. 이 프로그램은 참가자들이 자신의 생각, 감정, 감각에 주의를 기울이도록 훈련합니다. 스트레스의 생리학 및 대처 전략과 관련된 관련 주제에 대한 토론도 있습니다. 가정 실습을 위한 자료가 제공됩니다.
활성 비교기: 건강 증진 프로그램 - HPP
HPP는 MBSR과 동일한 구조를 가지고 있지만 마음챙김 연습을 포함하지 않고 다른 구성 요소를 훈련합니다.
행동: HPP
HPP는 음악, 영양, 인지 향상, 치매 위험 요소 및 신체 활동과 같은 다른 구성 요소를 포함하여 MBSR과 동일한 구조를 가지고 있습니다. 반나절 피정 동안 참가자들은 수채화 활동에 참여합니다. 가정 실습을 위한 자료도 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따라 두 그룹을 비교한 실행 기능의 변화
기간: T1- 개입 전 기준선; T2 - 기준선 후 8주; T3 - 개입 후 1개월
트레일 메이킹 테스트로 평가
T1- 개입 전 기준선; T2 - 기준선 후 8주; T3 - 개입 후 1개월
시간 경과에 따라 두 그룹을 비교한 실행 기능의 변화
기간: T1- 개입 전 기준선; T2 - 기준선 후 8주; T3 - 개입 후 1개월
Stroop 테스트로 평가
T1- 개입 전 기준선; T2 - 기준선 후 8주; T3 - 개입 후 1개월
시간 경과에 따라 두 그룹을 비교한 실행 기능의 변화
기간: T1- 개입 전 기준선; T2 - 기준선 후 8주; T3 - 개입 후 1개월
WAIS-III의 문자 번호 시퀀싱으로 평가
T1- 개입 전 기준선; T2 - 기준선 후 8주; T3 - 개입 후 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간이 지남에 따라 두 그룹을 비교하는 코티솔 수치의 변화
기간: T1- 개입 전 기준선; T2 - 기준선 후 8주
기준선 및 개입 후 타액을 수집하여 평가
T1- 개입 전 기준선; T2 - 기준선 후 8주
시간 경과에 따라 두 그룹을 비교하는 질적 인터뷰
기간: T1- 개입 전 기준선; T2 - 기준선 후 8주; T3 - 개입 후 1개월
프로그램의 문제점과 이점에 대해 묻는 인터뷰
T1- 개입 전 기준선; T2 - 기준선 후 8주; T3 - 개입 후 1개월
시간 경과에 따른 두 그룹을 비교한 성향 마음챙김의 변화
기간: T1- 개입 전 기준선; T2 - 기준선 후 8주; T3 - 개입 후 1개월. 최소값: 15. 최대값: 90. 점수가 높을수록 더 큰 마음챙김을 나타냅니다.
마음챙김 주의 및 인식 척도(MAAS)
T1- 개입 전 기준선; T2 - 기준선 후 8주; T3 - 개입 후 1개월. 최소값: 15. 최대값: 90. 점수가 높을수록 더 큰 마음챙김을 나타냅니다.
시간 경과에 따라 두 그룹을 비교하는 스트레스 수준의 변화
기간: T1- 개입 전 기준선; T2 - 기준선 후 8주; T3 - 개입 후 1개월. 최소값: 0. 최대값: 40. 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 크다는 것을 의미합니다.
지각된 스트레스 척도에 의해 평가됨
T1- 개입 전 기준선; T2 - 기준선 후 8주; T3 - 개입 후 1개월. 최소값: 0. 최대값: 40. 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 크다는 것을 의미합니다.
시간 경과에 따라 두 그룹을 비교하는 심박수 평가의 변화
기간: T1- 개입 전 기준선; T2 - 기준선 후 8주; T3 - 개입 후 1개월
심박수 변동성
T1- 개입 전 기준선; T2 - 기준선 후 8주; T3 - 개입 후 1개월
시간이 지남에 따라 두 그룹을 비교하는 수면의 질 변화
기간: T1- 개입 전 기준선; T2 - 기준선 후 8주; T3 - 개입 후 1개월
피츠버그 수면 질 지수
T1- 개입 전 기준선; T2 - 기준선 후 8주; T3 - 개입 후 1개월
시간 경과에 따라 두 그룹을 비교한 일반 인지의 변화
기간: T1- 개입 전 기준선; T2 - 기준선 후 8주; T3 - 개입 후 1개월
미니 정신 상태 설문지
T1- 개입 전 기준선; T2 - 기준선 후 8주; T3 - 개입 후 1개월
시간 경과에 따른 두 그룹 간의 유머 변화
기간: T1- 개입 전 기준선; T2 - 기준선 후 8주; T3 - 개입 후 1개월
노인 불안 지수(GAI)
T1- 개입 전 기준선; T2 - 기준선 후 8주; T3 - 개입 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Luxembourg

협력자

Luxembourg National Research Fund (FNR)

수사관

  • 수석 연구원: Anja Leist, PhD, University of Luxembourg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 26일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 11일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ULuxembourg

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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