Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening uważności: wpływ programu redukcji stresu na starsze osoby mówiące po portugalsku w Luksemburgu (MEDITAGING)

19 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Luxembourg

Trening uważności w podeszłym wieku: wpływ programu redukcji stresu na portugalskojęzyczne osoby w wieku 55 lat i więcej, mieszkające w Luksemburgu

Ten projekt ma na celu zbadanie wykonalności MBSR i jego skutków u dorosłych mówiących po portugalsku mieszkających w Luksemburgu.

To badanie będzie dwuramienne, randomizowane, podwójnie zaślepione i kontrolowane, z udziałem 90 zdrowych osób starszych. MBSR będzie prowadzony w grupach przez łącznie osiem tygodni, obejmujący cotygodniowe spotkania, 4-godzinne odosobnienie i dodatkowe zajęcia do ćwiczenia w domu. Warunkiem aktywnej kontroli będzie program obejmujący różne elementy, takie jak malowanie, informacje o odżywianiu, aktywność fizyczna, poprawa funkcji poznawczych, czynniki ryzyka demencji i promocja zdrowia. Oceny neuropsychologiczne zostaną przeprowadzone na początku badania, bezpośrednio po interwencji i jeden miesiąc po niej. Naukowcy przeprowadzą również analizy kortyzolu w ślinie przed i po oraz spoczynkowe analizy zmienności rytmu serca, jako środki zastępcze do oceny poziomu stresu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Luksemburg
    • Other
      • Luxembourg, Other, Luksemburg, 4700-154
        • University of Luxembourg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

51 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • migranci mówiący po portugalsku w wieku powyżej 55 lat, mieszkający w Wielkim Księstwie Luksemburga, Wielkim Regionie;
  • Opanowanie języka portugalskiego w mowie i piśmie;
  • Osoby bez zaburzeń poznawczych (Mini Mental State Examination – MMSE, punkt odcięcia < 22 zostanie przyjęty, ponieważ oczekuje się, że większość uczestników będzie miała niski poziom wykształcenia – Kochhann i in., 2010)
  • Osoby z pełną zdolnością do wyrażenia zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzedni (do 2 lat wcześniej) lub rzeczywisty cotygodniowy udział w formalnej medytacji, jodze lub interwencjach opartych na uważności
  • Jednoczesne uczestnictwo w innym rodzaju interwencji usprawniającej w grupie, np. trening poznawczy, terapia psychologiczna
  • Ciężkie upośledzenie słuchu lub wzroku (nieskorygowane)
  • Ciężki stan chorobowy wymagający intensywnej opieki medycznej utrudniający udział w zajęciach grupowych
  • Odmowa podpisania świadomej zgody
  • Diagnoza demencji
  • Kliniczna choroba neurodegeneracyjna, zaburzenie psychotyczne, niestabilny stan psychiczny utrudniający uczestnictwo w grupach, zespół stresu pourazowego lub trauma w wywiadzie, osoby z ostrą psychozą, manią, skłonnościami samobójczymi lub przewlekłym nadużywaniem alkoholu lub innych substancji odurzających w ciągu ostatnich 6 miesięcy (odcięcie: 2 punkty za przekrojową miarę objawów na poziomie 1 dla dorosłych DSM-5)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Redukcja stresu oparta na uważności - MBSR
Tradycyjny program MBSR
Behawioralne: MBSR

MBSR to ośmiotygodniowy grupowy program psychoedukacyjny. Odbywa się to w cotygodniowych sesjach grupowych trwających 2,5 godziny i półdniowych rekolekcjach trwających 4 godziny.

Program obejmuje skoncentrowaną uwagę, składającą się ze skanowania ciała, jogi i medytacji. Ten program szkoli uczestników, aby byli uważni na swoje myśli, emocje i odczucia. Prowadzone są również dyskusje na istotne tematy związane z fizjologią stresu i strategiami radzenia sobie. Zapewniamy materiały do ​​ćwiczeń w domu.
Aktywny komparator: Program Promocji Zdrowia - HPP
HPP ma taką samą strukturę MBSR, ale trenuje różne komponenty, nie uwzględniając praktyki uważności.
Behawioralne: HPP
HPP ma taką samą strukturę MBSR, w tym różne składniki, takie jak muzyka, odżywianie, poprawa funkcji poznawczych, czynniki ryzyka demencji i aktywność fizyczna. Podczas półdniowych rekolekcji uczestnicy biorą udział w zajęciach malarstwa akwarelowego. Zapewniamy również materiały do ​​ćwiczeń w domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w funkcjonowaniu wykonawczym porównujące obie grupy w czasie
Ramy czasowe: T1- linia wyjściowa przed interwencją; T2 – 8 tygodni po linii podstawowej; T3 - 1 miesiąc po interwencji
Oceniane w teście tworzenia szlaków
T1- linia wyjściowa przed interwencją; T2 – 8 tygodni po linii podstawowej; T3 - 1 miesiąc po interwencji
Zmiany w funkcjonowaniu wykonawczym porównujące obie grupy w czasie
Ramy czasowe: T1- linia wyjściowa przed interwencją; T2 – 8 tygodni po linii podstawowej; T3 - 1 miesiąc po interwencji
Oceniane za pomocą testu Stroopa
T1- linia wyjściowa przed interwencją; T2 – 8 tygodni po linii podstawowej; T3 - 1 miesiąc po interwencji
Zmiany w funkcjonowaniu wykonawczym porównujące obie grupy w czasie
Ramy czasowe: T1- linia wyjściowa przed interwencją; T2 – 8 tygodni po linii podstawowej; T3 - 1 miesiąc po interwencji
Oceniane na podstawie sekwencjonowania liter i numerów z WAIS-III
T1- linia wyjściowa przed interwencją; T2 – 8 tygodni po linii podstawowej; T3 - 1 miesiąc po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany poziomu kortyzolu porównujące dwie grupy w czasie
Ramy czasowe: T1- linia wyjściowa przed interwencją; T2 – 8 tygodni po linii podstawowej
oceniane na podstawie pobrania śliny na początku badania i po interwencji
T1- linia wyjściowa przed interwencją; T2 – 8 tygodni po linii podstawowej
Wywiad jakościowy porównujący obie grupy w czasie
Ramy czasowe: T1- linia wyjściowa przed interwencją; T2 – 8 tygodni po linii podstawowej; T3 - 1 miesiąc po interwencji
Wywiad z pytaniem o wyzwania i korzyści związane z programem
T1- linia wyjściowa przed interwencją; T2 – 8 tygodni po linii podstawowej; T3 - 1 miesiąc po interwencji
Zmiany dyspozycyjnej uważności porównujące obie grupy w czasie
Ramy czasowe: T1- linia wyjściowa przed interwencją; T2 – 8 tygodni po linii podstawowej; T3 - 1 miesiąc po interwencji. Minimalna wartość: 15. Maksymalna wartość: 90. Wyższe wyniki odzwierciedlają większą uważność.
Skala uwagi i świadomości uważności (MAAS)
T1- linia wyjściowa przed interwencją; T2 – 8 tygodni po linii podstawowej; T3 - 1 miesiąc po interwencji. Minimalna wartość: 15. Maksymalna wartość: 90. Wyższe wyniki odzwierciedlają większą uważność.
Zmiana poziomu stresu porównująca dwie grupy w czasie
Ramy czasowe: T1- linia wyjściowa przed interwencją; T2 – 8 tygodni po linii podstawowej; T3 - 1 miesiąc po interwencji. Wartość minimalna: 0. Wartość maksymalna: 40. Wyższe wyniki odzwierciedlają większy odczuwany stres.
Oceniane za pomocą Skali Odczuwanego Stresu
T1- linia wyjściowa przed interwencją; T2 – 8 tygodni po linii podstawowej; T3 - 1 miesiąc po interwencji. Wartość minimalna: 0. Wartość maksymalna: 40. Wyższe wyniki odzwierciedlają większy odczuwany stres.
Zmiana oceny tętna porównująca dwie grupy w czasie
Ramy czasowe: T1- linia wyjściowa przed interwencją; T2 – 8 tygodni po linii podstawowej; T3 - 1 miesiąc po interwencji
Zmienność rytmu serca
T1- linia wyjściowa przed interwencją; T2 – 8 tygodni po linii podstawowej; T3 - 1 miesiąc po interwencji
Zmiana jakości snu porównująca dwie grupy w czasie
Ramy czasowe: T1- linia wyjściowa przed interwencją; T2 – 8 tygodni po linii podstawowej; T3 - 1 miesiąc po interwencji
Indeks jakości snu w Pittsburghu
T1- linia wyjściowa przed interwencją; T2 – 8 tygodni po linii podstawowej; T3 - 1 miesiąc po interwencji
Zmiany w ogólnym poznaniu porównując dwie grupy w czasie
Ramy czasowe: T1- linia wyjściowa przed interwencją; T2 – 8 tygodni po linii podstawowej; T3 - 1 miesiąc po interwencji
Mini Kwestionariusz Stanu Psychicznego
T1- linia wyjściowa przed interwencją; T2 – 8 tygodni po linii podstawowej; T3 - 1 miesiąc po interwencji
Zmiany humoru między dwiema grupami w czasie
Ramy czasowe: T1- linia wyjściowa przed interwencją; T2 – 8 tygodni po linii podstawowej; T3 - 1 miesiąc po interwencji
Inwentarz lęku geriatrycznego (GAI)
T1- linia wyjściowa przed interwencją; T2 – 8 tygodni po linii podstawowej; T3 - 1 miesiąc po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Luxembourg

Współpracownicy

Luxembourg National Research Fund (FNR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Anja Leist, PhD, University of Luxembourg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ULuxembourg

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MBSR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj