Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-koulutus: stressin vähentämisohjelman vaikutukset ikääntyneisiin portugalinkielisiin ihmisiin Luxemburgissa (MEDITAGING)

perjantai 19. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Luxembourg

Mindfulness-koulutus ikääntyessä: stressin vähentämisohjelman vaikutukset portugalinkielisiin yli 55-vuotiaisiin Luxemburgissa

Tämän projektin tavoitteena on tutkia MBSR:n toteutettavuutta ja sen vaikutuksia Luxemburgissa asuville vanhoille portugalinkielisille aikuisille.

Tämä tutkimus on kaksihaarainen satunnaistettu kaksoissokkoutettu-kontrolloitu tutkimus, johon osallistuu 90 tervettä ikääntynyttä aikuista. MBSR suoritetaan ryhmissä yhteensä kahdeksan viikon ajan, sisältäen viikoittaisia ​​kokouksia, 4 tunnin retriittiä ja kotona harjoitettavia lisätoimintoja. Aktiivinen kontrollitila on ohjelma, jossa on erilaisia ​​komponentteja, kuten maalaus, ravitsemustiedot, fyysinen aktiivisuus, kognitiivinen tehostaminen, dementian riskitekijät ja terveyden edistäminen. Neuropsykologiset arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, välittömästi sen jälkeen ja kuukauden kuluttua interventiosta. Tutkijat tekevät myös pre-post syljen kortisoli- ja leposykkeen vaihteluanalyysejä korvikkeena stressitason arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

89

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Luxemburg
    • Other
      • Luxembourg, Other, Luxemburg, 4700-154
        • University of Luxembourg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

53 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Portugalia puhuvat yli 55-vuotiaat siirtolaiset, jotka asuvat Luxemburgin suurherttuakunnassa Suuralueella;
  • kirjoitetun ja puhutun portugalin hallinta;
  • Koehenkilöt, joilla ei ole kognitiivista heikkenemistä (Mini Mental State Examination - MMSE, raja < 22 hyväksytään, koska useimpien osallistujien odotetaan olevan alhainen koulutustaso -Kochhann et al, 2010)
  • Kohteet, joilla on täysi suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi (enintään 2 vuotta ennen) tai todellinen viikoittainen osallistuminen muodolliseen meditaatioon, joogaan tai mindfulnessiin perustuviin interventioihin
  • Samanaikainen osallistuminen muunlaisiin tehostamisinterventioihin ryhmässä, esim. kognitiivinen koulutus, psykologinen terapia
  • Vaikea kuulo- tai näkövamma (ei korjattu)
  • Vaikea, intensiivistä lääketieteellistä hoitoa vaativa sairaus vaikeuttaa ryhmätuntiin osallistumista
  • Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta kieltäytyminen
  • Dementian diagnoosi
  • Kliininen hermostoa rappeuttava sairaus, psykoottinen häiriö, epävakaa psykiatrinen tila, joka vaikeuttaa ryhmiin osallistumista, posttraumaattinen stressihäiriö tai traumahistoria, henkilöt, joilla on akuutti psykoosi, mania, itsemurha tai krooninen alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana (raja: 2 pistettä aikuisten DSM-5:n itsearvioinnin tason 1 poikkileikkausoiremittauksesta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen - MBSR
Perinteinen MBSR-opetussuunnitelma
Käyttäytyminen: MBSR

MBSR on kahdeksan viikon ryhmäpohjainen psykokasvatusohjelma. Se suoritetaan viikoittain ryhmäistunnoissa, joiden kesto on 2,5 tuntia ja puolen päivän retriitti 4 tuntia.

Ohjelma sisältää keskittyneen huomion, joka koostuu kehon skannauksesta, joogasta ja meditaatiosta. Tämä ohjelma kouluttaa osallistujia olemaan tarkkaavaisia ​​ajatuksiinsa, tunteisiinsa ja tuntemuksiinsa. Myös stressin fysiologiaan ja selviytymisstrategioihin liittyvistä aiheista keskustellaan. Materiaalit kotiharjoitteluun tarjotaan.
Active Comparator: Terveyden edistämisohjelma - HPP
HPP:ssä on sama rakenne MBSR:ssä, mutta se harjoittelee eri komponentteja, ei sisällä mindfulness-käytäntöä.
Käyttäytyminen: HPP
HPP:llä on sama MBSR-rakenne, joka sisältää erilaisia ​​​​komponentteja, kuten musiikkia, ravintoa, kognitiivista tehostusta, dementian riskitekijöitä ja fyysistä aktiivisuutta. Puolen päivän retriitin aikana osallistujat ovat mukana akvarellimaalaustoiminnassa. Myös kotiharjoittelun materiaalit tarjotaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset toimeenpanotoiminnassa vertaamalla kahta ryhmää ajan myötä
Aikaikkuna: T1 - lähtötaso ennen interventiota; T2 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T3 - 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Arvioitu poluntekotestillä
T1 - lähtötaso ennen interventiota; T2 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T3 - 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Muutokset toimeenpanotoiminnassa vertaamalla kahta ryhmää ajan myötä
Aikaikkuna: T1 - lähtötaso ennen interventiota; T2 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T3 - 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Arvioitu Stroop-testillä
T1 - lähtötaso ennen interventiota; T2 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T3 - 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Muutokset toimeenpanotoiminnassa vertaamalla kahta ryhmää ajan myötä
Aikaikkuna: T1 - lähtötaso ennen interventiota; T2 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T3 - 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Arvioitu WAIS-III:n kirjainnumerosekvenssin perusteella
T1 - lähtötaso ennen interventiota; T2 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T3 - 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kortisolitasoissa vertaamalla kahta ryhmää ajan myötä
Aikaikkuna: T1 - lähtötaso ennen interventiota; T2 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
mitataan keräämällä sylkeä lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
T1 - lähtötaso ennen interventiota; T2 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Laadullinen haastattelu, jossa verrataan kahta ryhmää ajan kuluessa
Aikaikkuna: T1 - lähtötaso ennen interventiota; T2 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T3 - 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Haastattelussa kysytään ohjelman haasteista ja eduista
T1 - lähtötaso ennen interventiota; T2 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T3 - 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Muutokset dispositional mindfulnessissa vertaamalla kahta ryhmää ajan myötä
Aikaikkuna: T1 - lähtötaso ennen interventiota; T2 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T3 - 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen. Vähimmäisarvo: 15. Maksimiarvo: 90. Korkeammat pisteet kuvastavat parempaa mindfulnessia.
Mindfulness Attention and Awareness Scale (MAAS)
T1 - lähtötaso ennen interventiota; T2 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T3 - 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen. Vähimmäisarvo: 15. Maksimiarvo: 90. Korkeammat pisteet kuvastavat parempaa mindfulnessia.
Muutos stressitasoissa vertaamalla kahta ryhmää ajan myötä
Aikaikkuna: T1 - lähtötaso ennen interventiota; T2 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T3 - 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen. Vähimmäisarvo: 0. Maksimiarvo: 40. Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa koettua stressiä.
Arvioitu koetun stressin asteikolla
T1 - lähtötaso ennen interventiota; T2 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T3 - 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen. Vähimmäisarvo: 0. Maksimiarvo: 40. Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa koettua stressiä.
Muutos sykearvioinnissa vertaamalla kahta ryhmää ajan myötä
Aikaikkuna: T1 - lähtötaso ennen interventiota; T2 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T3 - 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Sykevaihtelu
T1 - lähtötaso ennen interventiota; T2 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T3 - 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Muutos unen laadussa vertaamalla kahta ryhmää ajan myötä
Aikaikkuna: T1 - lähtötaso ennen interventiota; T2 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T3 - 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Pittsburghin unenlaatuindeksi
T1 - lähtötaso ennen interventiota; T2 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T3 - 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Muutokset yleisessä kognitiossa vertaamalla näitä kahta ryhmää ajan myötä
Aikaikkuna: T1 - lähtötaso ennen interventiota; T2 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T3 - 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Mini-Mental State -kyselylomake
T1 - lähtötaso ennen interventiota; T2 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T3 - 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Muutokset huumorissa näiden kahden ryhmän välillä ajan myötä
Aikaikkuna: T1 - lähtötaso ennen interventiota; T2 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T3 - 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Geriatric Anxiety Inventory (GAI)
T1 - lähtötaso ennen interventiota; T2 - 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen; T3 - 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Luxembourg

Yhteistyökumppanit

Luxembourg National Research Fund (FNR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Anja Leist, PhD, University of Luxembourg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ULuxembourg

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset MBSR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa