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Achtsamkeitstraining: die Auswirkungen eines Stressabbauprogramms auf ältere portugiesischsprachige Menschen in Luxemburg (MEDITAGING)

19. Januar 2024 aktualisiert von: University of Luxembourg

Achtsamkeitstraining im Alter: die Auswirkungen eines Stressabbauprogramms auf portugiesischsprachige Menschen ab 55 Jahren mit Wohnsitz in Luxemburg

Dieses Projekt zielt darauf ab, die Durchführbarkeit von MBSR und seine Auswirkungen bei alten portugiesischsprachigen Erwachsenen, die in Luxemburg leben, zu untersuchen.

Diese Studie wird eine zweiarmige, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie sein, an der 90 gesunde ältere Erwachsene teilnehmen. Das MBSR wird in Gruppen über insgesamt acht Wochen durchgeführt und umfasst wöchentliche Treffen, ein 4-stündiges Retreat und zusätzliche Aktivitäten, die zu Hause durchgeführt werden. Die aktive Kontrollbedingung wird ein Programm mit verschiedenen Komponenten wie Malen, Ernährungsinformationen, körperliche Aktivität, kognitive Verbesserung, Risikofaktoren für Demenz und Gesundheitsförderung sein. Neuropsychologische Untersuchungen werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach und einen Monat nach der Intervention durchgeführt. Die Forscher werden auch Pre-Post-Speichel-Cortisol- und Ruheherzfrequenz-Variabilitätsanalysen als Ersatzmaße zur Beurteilung des Stressniveaus durchführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

89

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Luxemburg
    • Other
      • Luxembourg, Other, Luxemburg, 4700-154
        • University of Luxembourg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

51 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Portugiesischsprachige Migranten über 55 Jahre mit Wohnsitz im Großherzogtum Luxemburg, der Großregion;
  • Beherrschung des Portugiesischen in Wort und Schrift;
  • Probanden ohne kognitive Beeinträchtigung (The Mini Mental State Examination – MMSE, Cut-off von < 22 wird angenommen, da die meisten Teilnehmer voraussichtlich ein niedriges Bildungsniveau haben – Kochhann et al, 2010)
  • Subjekte mit voller Einwilligungsfähigkeit.

Ausschlusskriterien:

  • Frühere (bis zu 2 Jahre zuvor) oder tatsächliche wöchentliche Teilnahme an formeller Meditation, Yoga oder achtsamkeitsbasierten Interventionen
  • Gleichzeitige Teilnahme an anderen Arten von Enhancement-Interventionen in der Gruppe, z. B. kognitives Training, psychologische Therapie
  • Schwere Hör- oder Sehbehinderung (nicht korrigiert)
  • Schwerer medizinischer Zustand, der eine intensive medizinische Versorgung erfordert und die Teilnahme an den Gruppensitzungen erschwert
  • Weigerung, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Diagnose Demenz
  • Klinische neurodegenerative Erkrankung, psychotische Störung, instabiler psychiatrischer Zustand, der die Teilnahme an Gruppen erschwert, posttraumatische Belastungsstörung oder traumatische Vorgeschichte, Personen mit akuter Psychose, Manie, Suizidalität oder chronischem Alkohol- oder sonstigem Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 6 Monate (Grenzwert: 2 Punkte beim selbstbewerteten DSM-5-Erwachsenenlevel 1 Cross-Cutting Symptom Measure)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion – MBSR
Traditionelles MBSR-Curriculum
Verhalten: MBSR

Das MBSR ist ein achtwöchiges gruppenbasiertes psychoedukatives Programm. Es wird in wöchentlichen Gruppensitzungen mit einer Dauer von 2,5 Stunden und einem halbtägigen Retreat von 4 Stunden durchgeführt.

Das Programm beinhaltet fokussierte Aufmerksamkeit, bestehend aus Body Scan, Yoga und Meditation. Dieses Programm schult die Teilnehmer, aufmerksam auf ihre Gedanken, Emotionen und Empfindungen zu achten. Darüber hinaus finden Diskussionen zu relevanten Themen rund um die Physiologie von Stress und Bewältigungsstrategien statt. Materialien für das Üben zu Hause werden gestellt.
Aktiver Komparator: Gesundheitsförderungsprogramm - HPP
Das HPP hat die gleiche Struktur wie MBSR, trainiert aber andere Komponenten, nicht die Achtsamkeitspraxis.
Verhalten: HPP
Das HPP hat die gleiche Struktur wie MBSR, einschließlich verschiedener Komponenten wie Musik, Ernährung, kognitive Verbesserung, Risikofaktoren für Demenz und körperliche Aktivität. Während des halbtägigen Retreats nehmen die Teilnehmer an Aquarellmalaktivitäten teil. Materialien für das Üben zu Hause werden ebenfalls bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Exekutivfunktion im Zeitvergleich der beiden Gruppen
Zeitfenster: T1-Baseline vor dem Eingriff; T2 – 8 Wochen nach Baseline; T3 - 1 Monat nach dem Eingriff
Bewertet durch den Trail Making Test
T1-Baseline vor dem Eingriff; T2 – 8 Wochen nach Baseline; T3 - 1 Monat nach dem Eingriff
Veränderungen der Exekutivfunktion im Zeitvergleich der beiden Gruppen
Zeitfenster: T1-Baseline vor dem Eingriff; T2 – 8 Wochen nach Baseline; T3 - 1 Monat nach dem Eingriff
Bewertet durch den Stroop-Test
T1-Baseline vor dem Eingriff; T2 – 8 Wochen nach Baseline; T3 - 1 Monat nach dem Eingriff
Veränderungen der Exekutivfunktion im Zeitvergleich der beiden Gruppen
Zeitfenster: T1-Baseline vor dem Eingriff; T2 – 8 Wochen nach Baseline; T3 - 1 Monat nach dem Eingriff
Bewertet durch die Buchstaben-Nummern-Sequenzierung von WAIS-III
T1-Baseline vor dem Eingriff; T2 – 8 Wochen nach Baseline; T3 - 1 Monat nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Cortisolspiegels im Zeitvergleich der beiden Gruppen
Zeitfenster: T1-Baseline vor dem Eingriff; T2 – 8 Wochen nach Baseline
durch Sammeln von Speichel zu Studienbeginn und nach der Intervention beurteilt
T1-Baseline vor dem Eingriff; T2 – 8 Wochen nach Baseline
Qualitatives Interview zum Vergleich der beiden Gruppen im Zeitverlauf
Zeitfenster: T1-Baseline vor dem Eingriff; T2 – 8 Wochen nach Baseline; T3 - 1 Monat nach dem Eingriff
Interview mit Fragen zu den Herausforderungen und Vorteilen des Programms
T1-Baseline vor dem Eingriff; T2 – 8 Wochen nach Baseline; T3 - 1 Monat nach dem Eingriff
Veränderungen in der dispositionellen Achtsamkeit im Zeitvergleich der beiden Gruppen
Zeitfenster: T1-Baseline vor dem Eingriff; T2 – 8 Wochen nach Baseline; T3 - 1 Monat nach dem Eingriff. Mindestwert: 15. Höchstwert: 90. Höhere Punktzahlen spiegeln eine größere Achtsamkeit wider.
Die Achtsamkeits-Aufmerksamkeits- und Bewusstseinsskala (MAAS)
T1-Baseline vor dem Eingriff; T2 – 8 Wochen nach Baseline; T3 - 1 Monat nach dem Eingriff. Mindestwert: 15. Höchstwert: 90. Höhere Punktzahlen spiegeln eine größere Achtsamkeit wider.
Veränderung des Stressniveaus im Zeitvergleich der beiden Gruppen
Zeitfenster: T1-Baseline vor dem Eingriff; T2 – 8 Wochen nach Baseline; T3 - 1 Monat nach dem Eingriff. Minimalwert: 0. Maximalwert: 40. Höhere Punktzahlen spiegeln einen stärker wahrgenommenen Stress wider.
Bewertet durch die wahrgenommene Stressskala
T1-Baseline vor dem Eingriff; T2 – 8 Wochen nach Baseline; T3 - 1 Monat nach dem Eingriff. Minimalwert: 0. Maximalwert: 40. Höhere Punktzahlen spiegeln einen stärker wahrgenommenen Stress wider.
Änderung der Herzfrequenzbeurteilung im Zeitverlauf zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: T1-Baseline vor dem Eingriff; T2 – 8 Wochen nach Baseline; T3 - 1 Monat nach dem Eingriff
Herzfrequenzvariabilität
T1-Baseline vor dem Eingriff; T2 – 8 Wochen nach Baseline; T3 - 1 Monat nach dem Eingriff
Veränderung der Schlafqualität im Zeitvergleich der beiden Gruppen
Zeitfenster: T1-Baseline vor dem Eingriff; T2 – 8 Wochen nach Baseline; T3 - 1 Monat nach dem Eingriff
Pittsburgh Schlafqualitätsindex
T1-Baseline vor dem Eingriff; T2 – 8 Wochen nach Baseline; T3 - 1 Monat nach dem Eingriff
Veränderungen der allgemeinen Kognition im Vergleich der beiden Gruppen im Laufe der Zeit
Zeitfenster: T1-Baseline vor dem Eingriff; T2 – 8 Wochen nach Baseline; T3 - 1 Monat nach dem Eingriff
Mini-Mental-State-Fragebogen
T1-Baseline vor dem Eingriff; T2 – 8 Wochen nach Baseline; T3 - 1 Monat nach dem Eingriff
Änderungen im Humor zwischen den beiden Gruppen im Laufe der Zeit
Zeitfenster: T1-Baseline vor dem Eingriff; T2 – 8 Wochen nach Baseline; T3 - 1 Monat nach dem Eingriff
Geriatrisches Angstinventar (GAI)
T1-Baseline vor dem Eingriff; T2 – 8 Wochen nach Baseline; T3 - 1 Monat nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Luxembourg

Mitarbeiter

Luxembourg National Research Fund (FNR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Anja Leist, PhD, University of Luxembourg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ULuxembourg

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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