Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение осознанности: влияние программы снижения стресса на португалоязычных пожилых людей в Люксембурге (MEDITAGING)

19 января 2024 г. обновлено: University of Luxembourg

Обучение осознанности при старении: влияние программы снижения стресса на португалоговорящих людей в возрасте 55 лет и старше, проживающих в Люксембурге

Этот проект направлен на изучение осуществимости MBSR и его эффектов у пожилых людей, говорящих по-португальски, проживающих в Люксембурге.

Это исследование будет двухгрупповым рандомизированным двойным слепым контролируемым исследованием, включающим 90 здоровых пожилых людей. MBSR будет проводиться в группах в общей сложности в течение восьми недель, включая еженедельные встречи, 4-часовой ретрит и дополнительные занятия, которые нужно практиковать дома. Условием активного контроля будет программа с различными компонентами, такими как рисование, информация о питании, физическая активность, улучшение когнитивных функций, факторы риска деменции и укрепление здоровья. Нейропсихологические оценки будут проводиться на исходном уровне, сразу после и через один месяц после вмешательства. Исследователи также проведут анализ кортизола в слюне до и после анализа вариабельности сердечного ритма в состоянии покоя в качестве суррогатных мер для оценки уровня стресса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

89

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ana Carolina Teixeira Santos, PhD
  • Номер телефона: +352 66 44-9763
  • Электронная почта: anacarolina.santos@uni.lu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Anja Leist, PhD
  • Номер телефона: +352 46 66 44 9581
  • Электронная почта: anja.leist@uni.lu

Места учебы

  • Люксембург
    • Other
      • Luxembourg, Other, Люксембург, 4700-154
        • University of Luxembourg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

53 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • португалоговорящие мигранты старше 55 лет, проживающие в Великом герцогстве Люксембург, Большой регион;
  • Владение письменным и устным португальским языком;
  • Субъекты без когнитивных нарушений (Краткое обследование психического состояния - MMSE, пороговое значение <22 будет принято, поскольку ожидается, что большинство участников будут иметь низкий уровень образования - Kochhann et al, 2010)
  • Субъекты с полной способностью согласия.

Критерий исключения:

  • Предыдущее (до 2 лет назад) или фактическое еженедельное участие в формальной медитации, йоге или вмешательствах, основанных на осознанности
  • Сопутствующее участие в другом виде вмешательства в группе, например, в когнитивном тренинге, психологической терапии.
  • Тяжелые нарушения слуха или зрения (не исправленные)
  • Тяжелое заболевание, требующее интенсивной медицинской помощи, что затрудняет участие в групповых занятиях.
  • Отказ подписать информированное согласие
  • Диагностика деменции
  • Клиническое нейродегенеративное заболевание, психотическое расстройство, нестабильное психическое состояние, затрудняющее участие в группах, посттравматическое стрессовое расстройство или травма в анамнезе, лица с острым психозом, манией, суицидальными наклонностями или хроническим алкоголизмом или злоупотреблением другими психоактивными веществами в течение последних 6 месяцев (пороговое значение: 2 балла по самооценке DSM-5 уровня 1 сквозного симптома для взрослых)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Снижение стресса на основе осознанности - MBSR
Традиционная учебная программа MBSR
Поведенческий: МБСР

MBSR — это восьминедельная групповая психообразовательная программа. Он проводится еженедельными групповыми занятиями продолжительностью 2,5 часа и ретритом на полдня продолжительностью 4 часа.

Программа включает сосредоточенное внимание, состоящее из сканирования тела, йоги и медитации. Эта программа учит участников быть внимательными к своим мыслям, эмоциям и ощущениям. Также проводятся дискуссии на актуальные темы, связанные с физиологией стресса и стратегиями преодоления. Материалы для домашней практики предоставляются.
Активный компаратор: Программа укрепления здоровья - ГЭС
HPP имеет ту же структуру, что и MBSR, но тренирует другие компоненты, не включая практику осознанности.
Поведенческий: ГЭС
HPP имеет ту же структуру, что и MBSR, включая различные компоненты, такие как музыка, питание, улучшение когнитивных функций, факторы риска деменции и физическая активность. В течение полудня участники занимаются акварельной живописью. Материалы для домашней практики также предоставляются.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в исполнительных функциях при сравнении двух групп с течением времени
Временное ограничение: T1- исходный уровень до вмешательства; Т2 — через 8 недель после исходного уровня; Т3 - 1 месяц после вмешательства
Оценивается с помощью теста на прокладывание маршрута
T1- исходный уровень до вмешательства; Т2 — через 8 недель после исходного уровня; Т3 - 1 месяц после вмешательства
Изменения в исполнительных функциях при сравнении двух групп с течением времени
Временное ограничение: T1- исходный уровень до вмешательства; Т2 — через 8 недель после исходного уровня; Т3 - 1 месяц после вмешательства
Оценивается с помощью теста Струпа
T1- исходный уровень до вмешательства; Т2 — через 8 недель после исходного уровня; Т3 - 1 месяц после вмешательства
Изменения в исполнительных функциях при сравнении двух групп с течением времени
Временное ограничение: T1- исходный уровень до вмешательства; Т2 — через 8 недель после исходного уровня; Т3 - 1 месяц после вмешательства
Оценено последовательностью буквенных чисел из WAIS-III
T1- исходный уровень до вмешательства; Т2 — через 8 недель после исходного уровня; Т3 - 1 месяц после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения уровня кортизола при сравнении двух групп с течением времени
Временное ограничение: T1- исходный уровень до вмешательства; T2 - 8 недель после исходного уровня
оценивается путем сбора слюны на исходном уровне и после вмешательства
T1- исходный уровень до вмешательства; T2 - 8 недель после исходного уровня
Качественное интервью, сравнивающее две группы во времени
Временное ограничение: T1- исходный уровень до вмешательства; Т2 — через 8 недель после исходного уровня; Т3 - 1 месяц после вмешательства
Интервью с вопросами о проблемах и преимуществах программы
T1- исходный уровень до вмешательства; Т2 — через 8 недель после исходного уровня; Т3 - 1 месяц после вмешательства
Изменения диспозиционной внимательности при сравнении двух групп с течением времени
Временное ограничение: T1- исходный уровень до вмешательства; Т2 — через 8 недель после исходного уровня; Т3 - 1 месяц после вмешательства. Минимальное значение: 15. Максимальное значение: 90. Более высокие баллы отражают большую внимательность.
Шкала осознанности, внимания и осведомленности (MAAS)
T1- исходный уровень до вмешательства; Т2 — через 8 недель после исходного уровня; Т3 - 1 месяц после вмешательства. Минимальное значение: 15. Максимальное значение: 90. Более высокие баллы отражают большую внимательность.
Изменение уровня стресса при сравнении двух групп с течением времени
Временное ограничение: T1- исходный уровень до вмешательства; Т2 — через 8 недель после исходного уровня; Т3 - 1 месяц после вмешательства. Минимальное значение: 0. Максимальное значение: 40. Более высокие баллы отражают больший воспринимаемый стресс.
Оценивается по шкале воспринимаемого стресса
T1- исходный уровень до вмешательства; Т2 — через 8 недель после исходного уровня; Т3 - 1 месяц после вмешательства. Минимальное значение: 0. Максимальное значение: 40. Более высокие баллы отражают больший воспринимаемый стресс.
Изменение оценки частоты сердечных сокращений при сравнении двух групп с течением времени
Временное ограничение: T1- исходный уровень до вмешательства; Т2 — через 8 недель после исходного уровня; Т3 - 1 месяц после вмешательства
Изменчивость сердечного ритма
T1- исходный уровень до вмешательства; Т2 — через 8 недель после исходного уровня; Т3 - 1 месяц после вмешательства
Изменение качества сна при сравнении двух групп с течением времени
Временное ограничение: T1- исходный уровень до вмешательства; Т2 — через 8 недель после исходного уровня; Т3 - 1 месяц после вмешательства
Питтсбургский индекс качества сна
T1- исходный уровень до вмешательства; Т2 — через 8 недель после исходного уровня; Т3 - 1 месяц после вмешательства
Изменения общего познания при сравнении двух групп с течением времени
Временное ограничение: T1- исходный уровень до вмешательства; Т2 — через 8 недель после исходного уровня; Т3 - 1 месяц после вмешательства
Мини-опросник психического состояния
T1- исходный уровень до вмешательства; Т2 — через 8 недель после исходного уровня; Т3 - 1 месяц после вмешательства
Изменения юмора между двумя группами с течением времени
Временное ограничение: T1- исходный уровень до вмешательства; Т2 — через 8 недель после исходного уровня; Т3 - 1 месяц после вмешательства
Опросник гериатрической тревожности (GAI)
T1- исходный уровень до вмешательства; Т2 — через 8 недель после исходного уровня; Т3 - 1 месяц после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Luxembourg

Соавторы

Luxembourg National Research Fund (FNR)

Следователи

  • Главный следователь: Anja Leist, PhD, University of Luxembourg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ULuxembourg

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровое старение

Клинические исследования МБСР

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться