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マインドフルネス トレーニング: ルクセンブルグのポルトガル語を話す高齢者に対するストレス軽減プログラムの効果 (MEDITAGING)

2024年1月19日 更新者：University of Luxembourg

高齢化におけるマインドフルネス トレーニング: ルクセンブルグ在住の 55 歳以上のポルトガル語話者に対するストレス軽減プログラムの効果

このプロジェクトは、MBSR の実現可能性と、ルクセンブルグに住んでいるポルトガル語を話す高齢者への影響を調査することを目的としています。

この研究は、90人の健康な高齢者を含む、2群の無作為化二重盲検対照研究になります。 MBSR は合計 8 週間にわたってグループで実施され、毎週のミーティング、4 時間のリトリート、および自宅で練習する追加の活動が組み込まれます。 アクティブ コントロール条件は、絵画、栄養情報、身体活動、認知機能の向上、認知症の危険因子、健康増進などのさまざまなコンポーネントを含むプログラムになります。 神経心理学的評価は、ベースライン、介入直後、および介入後1か月で実施されます。 研究者はまた、ストレスレベルを評価するための代替手段として、前後の唾液中コルチゾールと安静時の心拍変動分析を行います。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

89

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Anja Leist, PhD
  • 電話番号：+352 46 66 44 9581
  • メール：anja.leist@uni.lu

研究場所

  • ルクセンブルク
    • Other
      • Luxembourg、Other、ルクセンブルク、4700-154
        • University of Luxembourg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

53年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ポルトガル語を話す 55 歳以上の移住者で、ルクセンブルグ大公国に居住している。
  • ポルトガル語の書き言葉と話し言葉の熟達。
  • 認知障害のない被験者 (Mini Mental State Examination - MMSE、参加者のほとんどが教育レベルが低いと予想されるため、22 未満のカットオフが採用されます - Kochhann et al, 2010)
  • -完全な同意能力を持つ被験者。

除外基準:

  • 正式な瞑想、ヨガ、またはマインドフルネスに基づく介入への以前（最大 2 年前）または実際の毎週の参加
  • グループでの他の種類の強化介入への同時参加、例えば、認知トレーニング、心理療法
  • 重度の聴覚障害または視覚障害 (未矯正)
  • グループセッションへの参加が困難な集中治療を必要とする重度の病状
  • インフォームドコンセントへの署名の拒否
  • 認知症の診断
  • -臨床的な神経変性疾患、精神病性障害、グループへの参加を困難にする不安定な精神医学的状態、心的外傷後ストレス障害または外傷歴、急性精神病、躁病、自殺傾向またはアルコール慢性または過去6か月以内の他の薬物乱用（カットオフ：アダルト DSM-5 自己評価レベル 1 横断的症状対策で 2 点)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：マインドフルネスによるストレス軽減 - MBSR
従来の MBSR カリキュラム
行動：MBSR

MBSR は、8 週間のグループベースの心理教育プログラムです。 週に 2 時間半のグループ セッションと 4 時間の半日リトリートで行われます。

このプログラムには、ボディスキャン、ヨガ、瞑想で構成される集中的な注意が含まれます。 このプログラムは、参加者が自分の考え、感情、感覚に注意を払うように訓練します。 ストレスの生理学と対処戦略に関連する関連トピックについての議論もあります。 自宅練習用の教材をご用意しております。
アクティブコンパレータ：健康増進プログラム - HPP
HPP は MBSR と同じ構造を持っていますが、マインドフルネスの練習を含まず、異なるコンポーネントをトレーニングします。
行動：HPP
HPP は、音楽、栄養、認知機能の向上、認知症の危険因子、身体活動などのさまざまな要素を含む、MBSR と同じ構造を持っています。 半日のリトリートでは、参加者は水彩画の活動に参加します。 自宅練習用の教材もご用意しております。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2つのグループを経時的に比較した実行機能の変化
時間枠：T1-介入前のベースライン。 T2 - ベースラインから 8 週間後。 T3 - 介入後 1 か月
Trail Making Testによる評価
T1-介入前のベースライン。 T2 - ベースラインから 8 週間後。 T3 - 介入後 1 か月
2つのグループを経時的に比較した実行機能の変化
時間枠：T1-介入前のベースライン。 T2 - ベースラインから 8 週間後。 T3 - 介入後 1 か月
ストループテストによる評価
T1-介入前のベースライン。 T2 - ベースラインから 8 週間後。 T3 - 介入後 1 か月
2つのグループを経時的に比較した実行機能の変化
時間枠：T1-介入前のベースライン。 T2 - ベースラインから 8 週間後。 T3 - 介入後 1 か月
WAIS-III からの文字番号配列による評価
T1-介入前のベースライン。 T2 - ベースラインから 8 週間後。 T3 - 介入後 1 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2つのグループを経時的に比較したコルチゾールレベルの変化
時間枠：T1-介入前のベースライン。 T2 - ベースラインから 8 週間後
ベースライン時および介入後の唾液採取により評価
T1-介入前のベースライン。 T2 - ベースラインから 8 週間後
2 つのグループを経時的に比較する質的インタビュー
時間枠：T1-介入前のベースライン。 T2 - ベースラインから 8 週間後。 T3 - 介入後 1 か月
プログラムの課題と利点について尋ねるインタビュー
T1-介入前のベースライン。 T2 - ベースラインから 8 週間後。 T3 - 介入後 1 か月
時間の経過とともに 2 つのグループを比較した気質マインドフルネスの変化
時間枠：T1-介入前のベースライン。 T2 - ベースラインから 8 週間後。 T3 - 介入後 1 か月。最小値: 15。最大値: 90。スコアが高いほど、マインドフルネスが高いことを示します。
マインドフルネス・アテンション・アンド・アウェアネス・スケール（MAAS）
T1-介入前のベースライン。 T2 - ベースラインから 8 週間後。 T3 - 介入後 1 か月。最小値: 15。最大値: 90。スコアが高いほど、マインドフルネスが高いことを示します。
時間の経過に伴う 2 つのグループのストレス レベルの変化
時間枠：T1-介入前のベースライン。 T2 - ベースラインから 8 週間後。 T3 - 介入後 1 か月。最小値: 0。最大値: 40。スコアが高いほど、知覚されるストレスが大きいことを示します。
知覚ストレス尺度による評価
T1-介入前のベースライン。 T2 - ベースラインから 8 週間後。 T3 - 介入後 1 か月。最小値: 0。最大値: 40。スコアが高いほど、知覚されるストレスが大きいことを示します。
時間の経過に伴う 2 つのグループを比較した心拍数評価の変化
時間枠：T1-介入前のベースライン。 T2 - ベースラインから 8 週間後。 T3 - 介入後 1 か月
心拍変動
T1-介入前のベースライン。 T2 - ベースラインから 8 週間後。 T3 - 介入後 1 か月
時間の経過に伴う 2 つのグループの睡眠の質の変化
時間枠：T1-介入前のベースライン。 T2 - ベースラインから 8 週間後。 T3 - 介入後 1 か月
ピッツバーグの睡眠の質の指標
T1-介入前のベースライン。 T2 - ベースラインから 8 週間後。 T3 - 介入後 1 か月
2つのグループを経時的に比較した一般的な認知の変化
時間枠：T1-介入前のベースライン。 T2 - ベースラインから 8 週間後。 T3 - 介入後 1 か月
ミニメンタルステートアンケート
T1-介入前のベースライン。 T2 - ベースラインから 8 週間後。 T3 - 介入後 1 か月
時間の経過に伴う 2 つのグループ間のユーモアの変化
時間枠：T1-介入前のベースライン。 T2 - ベースラインから 8 週間後。 T3 - 介入後 1 か月
老年不安インベントリー (GAI)
T1-介入前のベースライン。 T2 - ベースラインから 8 週間後。 T3 - 介入後 1 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Luxembourg

協力者

Luxembourg National Research Fund (FNR)

捜査官

  • 主任研究者：Anja Leist, PhD、University of Luxembourg

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月26日

一次修了 (実際)

2023年8月31日

研究の完了 (実際)

2023年8月31日

試験登録日

最初に提出

2022年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月11日

最初の投稿 (実際)

2022年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月19日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ULuxembourg

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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