Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulnesstraining: de effecten van een programma voor stressvermindering op oudere Portugeessprekende mensen in Luxemburg (MEDITAGING)

19 januari 2024 bijgewerkt door: University of Luxembourg

Mindfulnesstraining bij ouder worden: de effecten van een programma voor stressvermindering op Portugeessprekende mensen van vijfenvijftig jaar en ouder die in Luxemburg wonen

Dit project heeft tot doel de haalbaarheid van MBSR en de effecten ervan te onderzoeken bij oud Portugees sprekende volwassenen die in Luxemburg wonen.

Deze studie zal een tweearmige, gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie zijn, met inbegrip van 90 gezonde oudere volwassenen. De MBSR wordt gedurende in totaal acht weken in groepen gegeven, met wekelijkse bijeenkomsten, een retraite van 4 uur en extra activiteiten om thuis te oefenen. De actieve controleconditie zal een programma zijn met verschillende onderdelen zoals schilderen, voedingsvoorlichting, fysieke activiteit, cognitieve verbetering, risicofactoren voor dementie en gezondheidsbevordering. Neuropsychologische beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline, onmiddellijk na en een maand na de interventie. De onderzoekers zullen ook pre-post speekselcortisol- en hartslagvariabiliteitsanalyses in rust uitvoeren, als surrogaatmaatregelen om het stressniveau te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

89

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Luxemburg
    • Other
      • Luxembourg, Other, Luxemburg, 4700-154
        • University of Luxembourg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

51 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Portugees sprekende migranten ouder dan 55 jaar, woonachtig in het Groothertogdom Luxemburg, de Grote Regio;
  • Beheersing van geschreven en gesproken Portugees;
  • Proefpersonen zonder cognitieve stoornissen (het Mini Mental State Examination - MMSE, cut-off van < 22 zal worden toegepast aangezien verwacht wordt dat de meeste deelnemers een laag opleidingsniveau hebben -Kochhann et al, 2010)
  • Proefpersonen met een volledig toestemmingsvermogen.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere (tot 2 jaar ervoor) of feitelijke wekelijkse deelname aan formele meditatie, yoga of op mindfulness gebaseerde interventies
  • Gelijktijdige deelname aan een ander soort verbeteringsinterventie in groep, bijv. cognitieve training, psychologische therapie
  • Ernstige gehoor- of visuele beperking (niet gecorrigeerd)
  • Ernstige medische aandoening die intensieve medische zorg vereist en die het moeilijk maakt om deel te nemen aan de groepssessies
  • Weigering om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • Diagnose van dementie
  • Klinische neurodegeneratieve ziekte, psychotische stoornis, onstabiele psychiatrische aandoening die het moeilijk maakt om deel te nemen aan groepen, posttraumatische stressstoornis of voorgeschiedenis van trauma, personen met acute psychose, manie, suïcidaliteit of alcohol chronisch of ander middelenmisbruik in de afgelopen 6 maanden (grenswaarde: 2 punten bij de DSM-5 Self-Rated Level 1 Cross-Cutting Symptom Measure voor volwassenen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering - MBSR
Traditioneel MBSR-curriculum
Gedragsmatig: MBSR

De MBSR is een groepsgewijs psycho-educatief programma van acht weken. Het wordt uitgevoerd in wekelijkse groepssessies met een duur van 2,5 uur en een retraite van een halve dag van 4 uur.

Het programma bestaat uit gerichte aandacht, bestaande uit bodyscan, yoga en meditatie. Dit programma traint deelnemers om aandachtig te zijn voor hun gedachten, emoties en sensaties. Er zijn ook discussies over relevante onderwerpen die verband houden met de fysiologie van stress en strategieën om ermee om te gaan. Materiaal om thuis te oefenen is aanwezig.
Actieve vergelijker: Programma voor gezondheidsbevordering - HPP
de HPP heeft dezelfde structuur als MBSR, maar traint verschillende componenten, exclusief mindfulness-oefeningen.
Gedragsmatig: HPP
De HPP heeft dezelfde structuur als MBSR, inclusief verschillende componenten zoals muziek, voeding, cognitieve verbetering, risicofactoren voor dementie en fysieke activiteit. Tijdens de retraite van een halve dag worden de deelnemers betrokken bij aquarelactiviteiten. Ook is er materiaal voor thuis oefenen aanwezig.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in executief functioneren die de twee groepen in de loop van de tijd vergelijken
Tijdsspanne: T1- baseline voor de interventie; T2 - 8 weken na baseline; T3 - 1 maand na de ingreep
Beoordeeld door de Trail Making Test
T1- baseline voor de interventie; T2 - 8 weken na baseline; T3 - 1 maand na de ingreep
Veranderingen in executief functioneren die de twee groepen in de loop van de tijd vergelijken
Tijdsspanne: T1- baseline voor de interventie; T2 - 8 weken na baseline; T3 - 1 maand na de ingreep
Beoordeeld door de Stroop-test
T1- baseline voor de interventie; T2 - 8 weken na baseline; T3 - 1 maand na de ingreep
Veranderingen in executief functioneren die de twee groepen in de loop van de tijd vergelijken
Tijdsspanne: T1- baseline voor de interventie; T2 - 8 weken na baseline; T3 - 1 maand na de ingreep
Beoordeeld door de Letter-nummer sequencing van WAIS-III
T1- baseline voor de interventie; T2 - 8 weken na baseline; T3 - 1 maand na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in cortisolspiegels die de twee groepen in de loop van de tijd vergelijken
Tijdsspanne: T1- baseline voor de interventie; T2 - 8 weken na baseline
beoordeeld door speeksel te verzamelen bij aanvang en na de interventie
T1- baseline voor de interventie; T2 - 8 weken na baseline
Kwalitatief interview waarin de twee groepen in de tijd worden vergeleken
Tijdsspanne: T1- baseline voor de interventie; T2 - 8 weken na baseline; T3 - 1 maand na de ingreep
Interview waarin wordt gevraagd naar de uitdagingen en voordelen van het programma
T1- baseline voor de interventie; T2 - 8 weken na baseline; T3 - 1 maand na de ingreep
Veranderingen in de dispositionele mindfulness die de twee groepen in de loop van de tijd vergelijkt
Tijdsspanne: T1- baseline voor de interventie; T2 - 8 weken na baseline; T3 - 1 maand na de ingreep. Minimale waarde: 15. Maximale waarde: 90. Hogere scores weerspiegelen meer opmerkzaamheid.
De Mindfulness Aandachts- en Bewustzijnsschaal (MAAS)
T1- baseline voor de interventie; T2 - 8 weken na baseline; T3 - 1 maand na de ingreep. Minimale waarde: 15. Maximale waarde: 90. Hogere scores weerspiegelen meer opmerkzaamheid.
Verandering in stressniveaus die de twee groepen in de loop van de tijd vergelijken
Tijdsspanne: T1- baseline voor de interventie; T2 - 8 weken na baseline; T3 - 1 maand na de ingreep. Minimale waarde: 0. Maximale waarde: 40. Hogere scores weerspiegelen meer ervaren stress.
Beoordeeld door de waargenomen stressschaal
T1- baseline voor de interventie; T2 - 8 weken na baseline; T3 - 1 maand na de ingreep. Minimale waarde: 0. Maximale waarde: 40. Hogere scores weerspiegelen meer ervaren stress.
Verandering in de hartslagbeoordeling die de twee groepen in de loop van de tijd vergelijkt
Tijdsspanne: T1- baseline voor de interventie; T2 - 8 weken na baseline; T3 - 1 maand na de ingreep
Hartslagvariabiliteit
T1- baseline voor de interventie; T2 - 8 weken na baseline; T3 - 1 maand na de ingreep
Verandering in slaapkwaliteit die de twee groepen in de loop van de tijd vergelijkt
Tijdsspanne: T1- baseline voor de interventie; T2 - 8 weken na baseline; T3 - 1 maand na de ingreep
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
T1- baseline voor de interventie; T2 - 8 weken na baseline; T3 - 1 maand na de ingreep
Veranderingen in algemene cognitie die de twee groepen in de loop van de tijd vergelijken
Tijdsspanne: T1- baseline voor de interventie; T2 - 8 weken na baseline; T3 - 1 maand na de ingreep
Mini-Mental State-vragenlijst
T1- baseline voor de interventie; T2 - 8 weken na baseline; T3 - 1 maand na de ingreep
Veranderingen in humor tussen de twee groepen in de loop van de tijd
Tijdsspanne: T1- baseline voor de interventie; T2 - 8 weken na baseline; T3 - 1 maand na de ingreep
Geriatrische Angst Inventarisatie (GAI)
T1- baseline voor de interventie; T2 - 8 weken na baseline; T3 - 1 maand na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Luxembourg

Medewerkers

Luxembourg National Research Fund (FNR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anja Leist, PhD, University of Luxembourg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ULuxembourg

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren