Mindfulness Training : les effets d'un programme de réduction du stress sur les personnes âgées lusophones au Luxembourg (MEDITAGING)
19 janvier 2024 mis à jour par: University of Luxembourg
Mindfulness Training in Aging : les effets d'un programme de réduction du stress sur les personnes lusophones âgées de 55 ans et plus résidant au Luxembourg
Ce projet vise à étudier la faisabilité du MBSR et ses effets chez des adultes lusophones âgés vivant au Luxembourg.
Cette étude sera une étude contrôlée randomisée en double aveugle à deux bras, incluant 90 adultes âgés en bonne santé. Le MBSR se déroulera en groupe sur un total de huit semaines, comprenant des réunions hebdomadaires, une retraite de 4 heures et des activités supplémentaires à pratiquer à la maison. La condition de contrôle actif sera un programme avec différentes composantes telles que la peinture, l'information nutritionnelle, l'activité physique, l'amélioration cognitive, les facteurs de risque de démence et la promotion de la santé. Des évaluations neuropsychologiques seront effectuées au départ, immédiatement après et un mois après l'intervention. Les chercheurs effectueront également des analyses de cortisol salivaire pré-post et de variabilité de la fréquence cardiaque au repos, comme mesures de substitution pour évaluer le niveau de stress.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
89
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Other
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Luxembourg, Other, Luxembourg, 4700-154
- University of Luxembourg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
51 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Migrants lusophones de plus de 55 ans, résidant au Grand-Duché de Luxembourg Grande Région ;
- Maîtrise du portugais écrit et parlé ;
- Sujets sans déficience cognitive (Le Mini Mental State Examination - MMSE, seuil de <22 sera adopté car la plupart des participants devraient avoir un faible niveau d'éducation -Kochhann et al, 2010)
- Sujets ayant une pleine capacité de consentement.
Critère d'exclusion:
- Participation hebdomadaire antérieure (jusqu'à 2 ans avant) ou réelle à des interventions formelles de méditation, de yoga ou de pleine conscience
- Participation concomitante à d'autres types d'interventions d'amélioration dans le groupe, par exemple, entraînement cognitif, thérapie psychologique
- Déficience auditive ou visuelle grave (non corrigée)
- Condition médicale grave nécessitant des soins médicaux intensifs rendant difficile la participation aux séances de groupe
- Refus de signer le consentement éclairé
- Diagnostic de démence
- Maladie neurodégénérative clinique, trouble psychotique, état psychiatrique instable qui rend difficile la participation à des groupes, trouble de stress post-traumatique ou antécédents de traumatisme, personnes souffrant de psychose aiguë, de manie, de tendances suicidaires ou d'abus chronique d'alcool ou d'autres substances au cours des 6 derniers mois (seuil : 2 points à la mesure des symptômes transversaux auto-évaluée de niveau 1 du DSM-5 pour adultes)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réduction du stress basée sur la pleine conscience - MBSR
Cursus MBSR traditionnel
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Le MBSR est un programme psychoéducatif de groupe de huit semaines. Il est exécuté en séances de groupe hebdomadaires d'une durée de 2,5 heures et une retraite d'une demi-journée de 4 heures. Le programme implique une attention ciblée, consistant en un balayage corporel, du yoga et de la méditation. Ce programme entraîne les participants à être attentifs à leurs pensées, leurs émotions et leurs sensations. Il y a aussi des discussions sur des sujets pertinents liés à la physiologie du stress et aux stratégies d'adaptation. Le matériel pour la pratique à domicile est fourni. |
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Comparateur actif: Programme de promotion de la santé - HPP
le HPP a la même structure que le MBSR, mais forme des composants différents, n'incluant pas la pratique de la pleine conscience.
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Le HPP a la même structure que le MBSR, y compris différents composants tels que la musique, la nutrition, l'amélioration cognitive, les facteurs de risque de démence et l'activité physique.
Pendant la retraite d'une demi-journée, les participants participent à des activités de peinture à l'aquarelle.
Du matériel pour la pratique à domicile est également fourni.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans le fonctionnement exécutif comparant les deux groupes au fil du temps
Délai: T1- ligne de base avant l'intervention ; T2 - 8 semaines après la ligne de base ; T3 - 1 mois après l'intervention
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Évalué par le Trail Making Test
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T1- ligne de base avant l'intervention ; T2 - 8 semaines après la ligne de base ; T3 - 1 mois après l'intervention
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Changements dans le fonctionnement exécutif comparant les deux groupes au fil du temps
Délai: T1- ligne de base avant l'intervention ; T2 - 8 semaines après la ligne de base ; T3 - 1 mois après l'intervention
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Évalué par le test de Stroop
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T1- ligne de base avant l'intervention ; T2 - 8 semaines après la ligne de base ; T3 - 1 mois après l'intervention
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Changements dans le fonctionnement exécutif comparant les deux groupes au fil du temps
Délai: T1- ligne de base avant l'intervention ; T2 - 8 semaines après la ligne de base ; T3 - 1 mois après l'intervention
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Évalué par le séquençage lettre-numéro de WAIS-III
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T1- ligne de base avant l'intervention ; T2 - 8 semaines après la ligne de base ; T3 - 1 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans les niveaux de cortisol comparant les deux groupes au fil du temps
Délai: T1- ligne de base avant l'intervention ; T2 - 8 semaines après la ligne de base
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évalué en recueillant la salive au départ et après l'intervention
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T1- ligne de base avant l'intervention ; T2 - 8 semaines après la ligne de base
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Entretien qualitatif comparant les deux groupes dans le temps
Délai: T1- ligne de base avant l'intervention ; T2 - 8 semaines après la ligne de base ; T3 - 1 mois après l'intervention
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Entretien portant sur les défis et les avantages du programme
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T1- ligne de base avant l'intervention ; T2 - 8 semaines après la ligne de base ; T3 - 1 mois après l'intervention
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Changements dans la pleine conscience dispositionnelle comparant les deux groupes au fil du temps
Délai: T1- ligne de base avant l'intervention ; T2 - 8 semaines après la ligne de base ; T3 - 1 mois après l'intervention. Valeur minimale : 15. Valeur maximale : 90. Des scores plus élevés reflètent une plus grande pleine conscience.
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L'échelle d'attention et de conscience de la pleine conscience (MAAS)
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T1- ligne de base avant l'intervention ; T2 - 8 semaines après la ligne de base ; T3 - 1 mois après l'intervention. Valeur minimale : 15. Valeur maximale : 90. Des scores plus élevés reflètent une plus grande pleine conscience.
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Changement des niveaux de stress en comparant les deux groupes au fil du temps
Délai: T1- ligne de base avant l'intervention ; T2 - 8 semaines après la ligne de base ; T3 - 1 mois après l'intervention. Valeur minimale : 0. Valeur maximale : 40. Des scores plus élevés reflètent un stress perçu plus important.
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Évalué par l'échelle de stress perçu
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T1- ligne de base avant l'intervention ; T2 - 8 semaines après la ligne de base ; T3 - 1 mois après l'intervention. Valeur minimale : 0. Valeur maximale : 40. Des scores plus élevés reflètent un stress perçu plus important.
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Changement dans l'évaluation de la fréquence cardiaque comparant les deux groupes au fil du temps
Délai: T1- ligne de base avant l'intervention ; T2 - 8 semaines après la ligne de base ; T3 - 1 mois après l'intervention
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Variabilité de la fréquence cardiaque
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T1- ligne de base avant l'intervention ; T2 - 8 semaines après la ligne de base ; T3 - 1 mois après l'intervention
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Changement de la qualité du sommeil en comparant les deux groupes au fil du temps
Délai: T1- ligne de base avant l'intervention ; T2 - 8 semaines après la ligne de base ; T3 - 1 mois après l'intervention
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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T1- ligne de base avant l'intervention ; T2 - 8 semaines après la ligne de base ; T3 - 1 mois après l'intervention
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Changements dans la cognition générale comparant les deux groupes au fil du temps
Délai: T1- ligne de base avant l'intervention ; T2 - 8 semaines après la ligne de base ; T3 - 1 mois après l'intervention
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Mini-questionnaire sur l'état mental
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T1- ligne de base avant l'intervention ; T2 - 8 semaines après la ligne de base ; T3 - 1 mois après l'intervention
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Changements d'humour entre les deux groupes au fil du temps
Délai: T1- ligne de base avant l'intervention ; T2 - 8 semaines après la ligne de base ; T3 - 1 mois après l'intervention
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Inventaire de l'anxiété gériatrique (GAI)
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T1- ligne de base avant l'intervention ; T2 - 8 semaines après la ligne de base ; T3 - 1 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anja Leist, PhD, University of Luxembourg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2022
Première publication (Réel)
14 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2024
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ULuxembourg
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .