评估缓释 DHEA 的药代动力学和安全性 (DHEA)

纳入标准：

• 入学时年龄在 18 至 50 岁之间的成年男性或女性
• 如果测试是根据 2017 ERS ​​技术标准或 1999 ATS 指南或外部研究进行的，则在磨合期间通过支气管扩张剂可逆性或乙酰甲胆碱反应性或任一标准的历史证据证明哮喘的证据，前提是全套流程卷环已经过 PI 的审查和批准。 这些标准被定义为以下之一： 最多 8 次沙丁胺醇喷出后 FEV1 增加小于或等于 12% 和 200 毫升；阳性乙酰甲胆碱定义为 PC20 大于或等于 16mg/ml，或 PD20 大于或等于 400 mcg；根据 NHLBI 指南记录的严重哮喘的医生诊断；前 2 个月持续使用 ICS/LABA 吸入器；非吸烟者;女性不得怀孕或哺乳；没有非过敏性合并症；女性基线 DHEA-S 浓度 < 45 μg/dL，男性 < 90 μg/dL； HSD3B1 AA 或 AC 特异性变体的基因型检测呈阳性

排除标准：

• 怀孕或正在积极备孕；哺乳
• 尿妊娠试验阳性
• 除哮喘以外的已知肺部疾病
• 筛选后 4 周内出现急性（非哮喘相关）呼吸困难、病毒性呼吸道疾病或哮喘恶化
• 用于维持的全身性糖皮质激素给药 >10 mg/天泼尼松或等效药物
• 患有严重非过敏性合并症的患者（例如 脑瘫、心脏病、肾病、肝病等）
• 患有任何已知的中枢或外周内分泌异常的患者，例如性早熟或糖尿病
• 对 DHEA 有任何已知不良反应的患者
• 当前吸烟者或吸烟年史 > 5 年（包括电子烟​​/尼古丁吸入装置）
• 尿液可替宁试验阳性（> 100 mg/mL）
• 最近 4 周内使用泼尼松或抗生素
• 最近 2 周内使用过任何提高成绩的药物
• 最近 2 周内使用 DHEA
• 出于任何原因使用雄激素
• HSD3B1 CC表型
• 任何其他会损害受试者安全或研究数据质量，或以其他方式干扰实现研究目标的情况或发现，由 PI 确定
• 更年期闭经史
• PSA 阳性 (>4 ng/ml)（前列腺特异性抗原）
• 接受哮喘生物治疗的患者
• 声带功能障碍、支气管肺发育不良、囊性纤维化、慢性阻塞性肺病或其他肺部疾病的先前诊断
• 收缩压 > 150 毫米汞柱和/或舒张压 > 90 毫米汞柱
• 心率超出每分钟 50 至 120 次的范围或伴有病理性不规则
• 患有筛选医师认为不适合研究或增加与研究相关的风险的任何其他急性或慢性病理的患者。